Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Azacitidine

Αζακιτιδίνη

Γενική ονομασία: αζακιτιδίνη (από του στόματος/ένεση) [ ay-za-SYE-ti-deen ]

Επωνυμίες: Onureg, Vidaza
Δοσολογικές μορφές: ενέσιμη σκόνη για ένεση (100 mg); από του στόματος δισκίο (200 mg, 300 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι η αζακιτιδίνη;

Η αζακιτιδίνη από του στόματος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας σε άτομα που βρίσκονται σε ύφεση αλλά δεν μπορούν να ολοκληρώσουν άλλες θεραπείες για αυτήν την πάθηση.

Η ένεση αζακιτιδίνης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μυελού των οστών και διαταραχών των κυττάρων του αίματος.

Η αζακιτιδίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αζακιτιδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η αζακιτιδίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με ένεση αζακιτιδίνης εάν είστε αλλεργικοί στη μαννιτόλη ή εάν έχετε προχωρημένο καρκίνο του ήπατος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αζακιτιδίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

Νεφρική Νόσος; ή
ηπατική νόσο.

Η αζακιτιδίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε αζακιτιδίνη εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν παίρνετε Onureg, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.
Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Εάν παίρνετε Onureg, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιεί Onureg ή χρησιμοποιεί Vidaza.

Η αζακιτιδίνη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αζακιτιδίνη. Επίσης, μη θηλάζετε για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του Onureg.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την αζακιτιδίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η από του στόματος αζακιτιδίνη (Onureg) λαμβάνεται από το στόμα σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να παίρνετε το φάρμακο μόνο κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες κάθε κύκλου.

Πάρτε το Onureg την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μη χρησιμοποιείτε σπασμένο δισκίο. Το φάρμακο από ένα σπασμένο χάπι μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στο στόμα, στα μάτια ή στη μύτη ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του Onureg, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Η ένεση αζακιτιδίνης (Vidaza) ενίεται κάτω από το δέρμα ή χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση, συνήθως για 7 ημέρες στη σειρά κάθε 4 εβδομάδες για τουλάχιστον 4 κύκλους θεραπείας.

Εάν κάποιο Vidaza πέσει κατά λάθος στο δέρμα σας, πλύνετε το καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.

Το πρόγραμμα θεραπείας σας μπορεί να είναι διαφορετικό. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει αζακιτιδίνη. Το Onureg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θέση του Vidaza. Οι από του στόματος μορφές και οι ενέσιμες μορφές αυτού του φαρμάκου έχουν διαφορετικές χρήσεις και δοσολογίες.

Μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί φάρμακο για τη μείωση της ναυτίας και του εμέτου. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η αζακιτιδίνη μπορεί να μειώσει τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις και να βοηθήσει το αίμα σας να πήξει. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Η νεφρική σας λειτουργία μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελεγχθεί. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Αποθηκεύστε το Onureg σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τα δισκία στον αρχικό τους περιέκτη, μαζί με το πακέτο ή το δοχείο του συντηρητικού που απορροφά την υγρασία. Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό όταν δεν το χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση Vidaza.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ την αζακιτιδίνη;

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Παρενέργειες της αζακιτιδίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η αζακιτιδίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σοβαρή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετος ή διάρροια.
ερυθρότητα, πρήξιμο, ζέστη, διαρροή ή άλλα σημάδια μόλυνσης του δέρματος.
χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κούραση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.
σημάδια λοίμωξης των πνευμόνων-πυρετός, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.
νεφρικά προβλήματα – πόνος στο κάτω μέρος της πλάτης, αίμα στα ούρα, ελάχιστη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας.
ηπατικά προβλήματα – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κνησμός, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
χαμηλά επίπεδα καλίου — κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας. ή
σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων–κούραση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της αζακιτιδίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

πυρετός, ρίγη, μώλωπες ή άλλα σημάδια χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων.
πνευμονική λοίμωξη;
χαμηλό κάλιο?
ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.
δυσκοιλιότητα, διάρροια?
πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας.
αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?
ζάλη; ή
ερυθρότητα όπου έγινε ένεση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας αζακιτιδίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο:

ΠΡΩΤΟΣ ΚΥΚΛΟΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ: 75 mg/m2 IV ή υποδόρια ημερησίως για 7 ημέρες. επαναλάβετε τους κύκλους κάθε 4 εβδομάδες
ΕΠΑΚΟΛΟΥΘΟΙ ΚΥΚΛΟΙ: Μετά από 2 κύκλους, μπορεί να αυξηθεί η δόση σε 100 mg/m2 εάν δεν παρατηρηθεί ευεργετική επίδραση και εάν δεν έχει εμφανιστεί άλλη τοξικότητα εκτός από ναυτία και έμετο
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ: Τουλάχιστον 4 έως 6 κύκλοι. μπορεί να συνεχίσει τη θεραπεία εάν ο ασθενής συνεχίσει να ωφελείται

Σχόλια:
– Προκαταρκτική θεραπεία ασθενών για ναυτία και έμετο.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με τους ακόλουθους υποτύπους Γαλλο-Αμερικανο-Βρετανικού (FAB) μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου (MDS): ανθεκτική αναιμία (RA) ή ανθεκτική αναιμία με δακτυλιωμένους σιδεροβλάστες (RARS) εάν συνοδεύεται από ουδετεροπενία ή θρομβοπενία ή χρειάζονται μεταγγίσεις. ανθεκτική αναιμία με περίσσεια βλαστών (RAEB). ανθεκτική αναιμία με περίσσεια βλαστών σε μετασχηματισμό (RAEB-T); και χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία (CMMoL)

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

Σχόλια:
– Προκαταρκτική θεραπεία ασθενών για ναυτία και έμετο.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αζακιτιδίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αζακιτιδίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.