Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Deflazacort

Deflazacort

Γενική ονομασία: deflazacort [ de-FLAZ-a-kort ]

Επωνυμία: Emflaza
Δοσολογικές μορφές: πόσιμο εναιώρημα (22,75 mg/mL); από του στόματος δισκίο (18 mg, 30 mg, 36 mg, 6 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Γλυκοκορτικοειδή

Τι είναι το deflazacort;

Το Deflazacort είναι ένα στεροειδές που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το Deflazacort δεν είναι θεραπεία για τη μυϊκή δυστροφία, αλλά το deflazacort μπορεί να βελτιώσει τη μυϊκή δύναμη και να επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας.

Το Deflazacort μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το deflazacort εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Το Deflazacort δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδί μικρότερο των 2 ετών. Το πόσιμο εναιώρημα Deflazacort (υγρό) περιέχει ένα συστατικό που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες ή θάνατο σε πολύ μικρά ή πρόωρα μωρά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• κάθε είδους βακτηριακή, μυκητιασική, ιογενής ή παρασιτική μόλυνση.

• καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβος αίματος.

• κατακράτηση υγρών;

• Νεφρική Νόσος;

• ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β).

• διαταραχή του στομάχου ή του εντέρου.

• μια κολοστομία ή ειλεοστομία.

• καταρράκτη, γλαύκωμα ή λοίμωξη από έρπητα των ματιών.

• Διαβήτης;

• μια νευρομυϊκή διαταραχή, όπως η βαριά μυασθένεια.

• χαμηλή οστική πυκνότητα. ή

• ένα πρόβλημα με τον θυρεοειδή, την υπόφυση ή τα επινεφρίδια σας.

Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για όλα τα εμβόλια. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβατε πρόσφατα εμβόλιο ή εάν έχετε προγραμματίσει μια αναμνηστική δόση.

Η μακροχρόνια χρήση στεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια οστικής μάζας (οστεοπόρωση), ειδικά εάν καπνίζετε, εάν δεν ασκείστε, εάν δεν λαμβάνετε αρκετή βιταμίνη D ή ασβέστιο στη διατροφή σας ή εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης.

Η λήψη deflazacort κατά την πρώιμη εγκυμοσύνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σχιστίας χείλους και υπερώας σε ένα νεογέννητο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Η λήψη του deflazacort οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει τις ορμόνες των επινεφριδίων στο νεογέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το μωρό σας έχει συμπτώματα όπως ξηρό δέρμα, αδυναμία, προβλήματα σίτισης ή έμετο.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το deflazacort. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να πάρω το deflazacort;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το deflazacort με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε πολλά δισκία διαφορετικής περιεκτικότητας για να αναπληρώσετε τη σωστή δόση σας. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο ένα δισκίο, θρυμματίστε το και πασπαλίστε το φάρμακο σε μια κουταλιά σάλτσα μήλου. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως χωρίς να το μασάτε. Μην το αποθηκεύσετε για μελλοντική χρήση.

Ανακινήστε το πόσιμο εναιώρημα (υγρό) πριν μετρήσετε μια δόση. Χρησιμοποιήστε μόνο τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται (όχι κουτάλι κουζίνας) για να μετρήσετε τη δόση σας. Αναμείξτε τη μετρημένη δόση σας με 3 έως 4 ουγγιές γάλα ή χυμό φρούτων (αλλά όχι χυμό γκρέιπφρουτ). Πιείτε αυτό το μείγμα αμέσως και μην το κρατήσετε για αργότερα.

Οι δόσεις του Deflazacort βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Το Deflazacort μπορεί να αποδυναμώσει (καταστέλλει) το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα μια μόλυνση. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Η όρασή σας και η οστική πυκνότητα μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελεγχθούν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Ορισμένες λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β ή εάν είστε φορέας ηπατίτιδας Β, η χρήση του deflazacort μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε το deflazacort.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Πετάξτε οποιοδήποτε υγρό deflazacort που δεν έχει χρησιμοποιηθεί εντός 1 μήνα αφότου ανοίξατε για πρώτη φορά τη φιάλη.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το deflazacort ξαφνικά. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας. Μπορεί να χρειαστεί να επανεκκινήσετε το deflazacort εάν βρίσκεστε υπό πίεση ή εάν έχετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το deflazacort;

Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το deflazacort και να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε deflazacort.

Κατά τη λήψη του deflazacort και για τουλάχιστον 4 έως 6 εβδομάδες προτού αρχίσετε να το παίρνετε: Μην λάβετε “ζωντανό” εμβόλιο διαφορετικά μπορεί να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη.

• Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

• Μπορεί ακόμα να μπορείτε να λαμβάνετε ένα ετήσιο εμβόλιο κατά της γρίπης ή ένα «αδρανοποιημένο» εμβόλιο για την πρόληψη ασθενειών όπως ηπατίτιδα, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, έρπητα ζωστήρα, HPV ή κοκκύτης.

• Ρωτήστε το γιατρό σας πριν κάνετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Καλέστε το γιατρό σας για προληπτική θεραπεία εάν εκτεθείτε σε ανεμοβλογιά ή ιλαρά. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή ακόμα και θανατηφόρες σε άτομα που χρησιμοποιούν στεροειδή φάρμακα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες του Deflazacort

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Το Deflazacort μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, αδυναμία.

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια.

• οποιοδήποτε δερματικό εξάνθημα, όσο ήπιο κι αν είναι.

• θολή όραση, όραση τούνελ, πόνος στα μάτια ή θέαση φωτοστέφανων γύρω από τα φώτα.

• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια σας.

• σοβαρή μυϊκή αδυναμία?

• Μειωμένες ορμόνες των επινεφριδίων — αδυναμία, διάρροια, ναυτία, αλλαγές της περιόδου, αποχρωματισμός του δέρματος, λαχτάρα για αλμυρά τρόφιμα και αίσθημα ζάλης.

• αυξημένες ορμόνες των επινεφριδίων–αύξηση βάρους στο πρόσωπο και στο άνω μέρος της πλάτης, αργή επούλωση τραυμάτων, αποχρωματισμός του δέρματος, ακμή, αραίωση του δέρματος, αυξημένες τρίχες στο σώμα, κούραση, αλλαγές στη διάθεση, εμμηνορροϊκές αλλαγές, σεξουαλικές αλλαγές.

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής. ή

• χαμηλά επίπεδα καλίου — κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας.

Το Deflazacort μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη στα παιδιά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας δεν αναπτύσσεται με φυσιολογικό ρυθμό ενώ χρησιμοποιείτε το deflazacort.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του deflazacort μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αυξημένη όρεξη?

• αύξηση βάρους;

• αυξημένη ανάπτυξη των τριχών του σώματος?

• προβλήματα ύπνου?

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος, βήχας.

• συχνή επιθυμία για ούρηση. ή

• αλλαγές στο σχήμα ή τη θέση του σωματικού λίπους (ειδικά στο πρόσωπο και την πλάτη σας).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Deflazacort

Συνήθης δόση ενηλίκων για μυϊκή δυστροφία:

0,9 mg/kg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Εάν χρησιμοποιούνται δισκία, στρογγυλοποιήστε στην πλησιέστερη δυνατή δόση
-Εάν χρησιμοποιείται πόσιμο εναιώρημα, στρογγυλοποιήστε μέχρι το πλησιέστερο δέκατο του χιλιοστόλιτρου (mL).
-Εάν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί για περισσότερες από μερικές ημέρες, μην διακόψετε απότομα.
-Συνιστώνται τροποποιήσεις της δόσης για χρήση με αναστολείς και επαγωγείς του CYP450 3A4 (βλ. προσαρμογές δόσης).

Χρήση: Θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

Συνήθης παιδιατρική δόση για μυϊκή δυστροφία:

2 ετών και άνω: 0,9 mg/kg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Εάν χρησιμοποιούνται δισκία, στρογγυλοποιήστε στην πλησιέστερη δυνατή δόση
-Εάν χρησιμοποιείται πόσιμο εναιώρημα, στρογγυλοποιήστε μέχρι το πλησιέστερο δέκατο του χιλιοστόλιτρου (mL).
-Εάν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί για περισσότερες από μερικές ημέρες, μην διακόψετε απότομα.
-Συνιστώνται τροποποιήσεις της δόσης για χρήση με αναστολείς και επαγωγείς του CYP450 3A4 (βλ. προσαρμογές δόσης).

Χρήση: Θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το deflazacort;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Όταν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε το deflazacort, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων παίρνετε σε τακτική βάση.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το deflazacort. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.