Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Ομακεταξίνης

Ομακεταξίνη

Γενική ονομασία: omacetaxine [ OH-ma-se-TAX-een ]

Επωνυμία: Synribo
Δοσολογική μορφή: υποδόρια κόνις για ένεση (3,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι η ομασεταξίνη;

Η ομακεταξίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ).

Η ομακεταξίνη χορηγείται αφού τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Η ομακεταξίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ομακεταξίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μόλυνσης. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας, σύγχυση, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή νέα σημάδια λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, κόπωση, πόνοι στο σώμα, αίσθημα δύσπνοιας).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ομασεταξίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• διαβήτης (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας). ή

• προβλήματα αιμορραγίας.

Η ομακεταξίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί ομασεταξίνη.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε ομασεταξίνη εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν ομασεταξίνη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η ομασεταξίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς χορηγείται η ομασεταξίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η ομακεταξίνη ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Η ομακεταξίνη χορηγείται συνήθως κάθε 12 ώρες. Μην αλλάξετε το δοσολογικό σας πρόγραμμα και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δείξει σε ποιο σημείο του σώματός σας να κάνετε την ένεση ομασεταξίνης. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό μέρος κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Η ένεσή σας θα παρασκευαστεί στο φαρμακείο και θα λάβετε το φάρμακο σε προγεμισμένες σύριγγες. Αποθηκεύστε αυτές τις σύριγγες στο ψυγείο, μην τις καταψύχετε. Εάν χρειάζεται να μεταφέρετε το φάρμακο, τοποθετήστε τις σύριγγες σε ψυγείο με παγοκύστες.

Μην αφήνετε αυτό το φάρμακο να έρθει σε επαφή με τρόφιμα ή ποτά μέσα στο ψυγείο σας.

Το μείγμα ομασεταξίνης δεν περιέχει συντηρητικό. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια προγεμισμένη σύριγγα εντός 6 ημερών από την ανάμειξή της στο φαρμακείο.

Εάν μια προγεμισμένη σύριγγα φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, πρέπει να τη χρησιμοποιήσετε εντός 12 ωρών από την ανάμιξή της.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Εάν αυτό το φάρμακο εισέλθει κατά λάθος στο δέρμα σας, πλύνετε το καλά με σαπούνι και ζεστό νερό. Όποιος χειρίζεται αυτό το φάρμακο ή σας κάνει ένεση θα πρέπει να φορά προστατευτικά γάντια και γυαλιά ασφαλείας.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση ή οδοντιατρική εργασία, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε ομασεταξίνη. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για σύντομο χρονικό διάστημα.

Η ομακεταξίνη μπορεί να μειώσει τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις και να βοηθήσει το αίμα σας να πήξει. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν λαμβάνετε ομασεταξίνη σε κλινική ή κέντρο καρκίνου, καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση ομασεταξίνης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ ομασεταξίνη;

Εάν αυτό το φάρμακο εισέλθει στα μάτια σας, ξεπλύνετε με νερό και καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης. Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Φροντίστε να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η ομακεταξίνη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Παρενέργειες της ομακεταξίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η ομακεταξίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• συνεχιζόμενη ναυτία, πόνος στο στομάχι ή διάρροια.

• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό).

• σύγχυση, αλλαγές όρασης, μπερδεμένη ομιλία.

• αίμα στα ούρα σας, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή κνησμός.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής. ή

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, κόπωση, πόνοι στο σώμα, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι συχνές παρενέργειες της ομασεταξίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων.

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• διάρροια;

• ναυτία; ή

• πόνος, οίδημα ή ερυθρότητα στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ομακεταξίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για χρόνια μυελογενή λευχαιμία:

Επαγωγική δόση: 1,25 mg/m2 υποδόρια δύο φορές την ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες ενός κύκλου 28 ημερών.

Δόση συντήρησης: 1,25 mg/m2 υποδόρια δύο φορές την ημέρα για 7 διαδοχικές ημέρες ενός κύκλου 28 ημερών.

Χρήση: Χρόνια ή επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ με αντοχή και/ή δυσανεξία σε δύο ή περισσότερους αναστολείς κινάσης τυροσίνης.

Σχόλια: Δεν υπάρχουν δοκιμές που να επιβεβαιώνουν τη βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη νόσο ή την αυξημένη επιβίωση με την ομασεταξίνη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ομασεταξίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ομασεταξίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.