Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις RimabotulinumtoxinB

RimabotulinumtoxinB

Γενική ονομασία: rimabotulinumtoxinB (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Επωνυμία: Myobloc
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο διάλυμα (5000 μονάδες/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Χαλαρωτικά των σκελετικών μυών

Τι είναι η rimabotulinumtoxinB (Myobloc);

Το RimabotulinumtoxinB (Myobloc), που ονομάζεται επίσης αλλαντοτοξίνη τύπου Β, παράγεται από τα βακτήρια που προκαλούν την αλλαντίαση. Η βοτουλινική τοξίνη μπλοκάρει τη νευρική δραστηριότητα στους μύες, προκαλώντας προσωρινή μείωση της μυϊκής δραστηριότητας.

Το Myobloc χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας (σοβαροί σπασμοί στους μύες του λαιμού).

Το Myobloc χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του χρόνιου σάλιου (σιαλόρροια).

Το Myobloc μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην τοξίνη αλλαντίασης ή εάν έχετε λοίμωξη στην περιοχή όπου θα γίνει η ένεση του φαρμάκου.

Η βοτουλινική τοξίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές του σώματος πέρα ​​από το σημείο όπου έγινε η ένεση. Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επικίνδυνες για τη ζωή παρενέργειες.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε βραχνή φωνή, πεσμένα βλέφαρα, προβλήματα όρασης, σοβαρή μυϊκή αδυναμία, απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή δυσκολία στην αναπνοή, την ομιλία ή την κατάποση. Μερικές από αυτές τις επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν έως και αρκετές εβδομάδες μετά την ένεση αλλαντοτοξίνης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με Myobloc εάν είστε αλλεργικοί στην αλλαντική τοξίνη ή εάν έχετε λοίμωξη στην περιοχή όπου θα γίνει η ένεση του φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ παρενέργεια μετά τη λήψη αλλαντοτοξίνης στο παρελθόν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• άλλες ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης όπως το Botox Dysport ή το Xeomin (ειδικά τους τελευταίους 4 μήνες).

• αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS, ή “νόσος του Lou Gehrig”).

• βαρεία μυασθένεια;

• Σύνδρομο Lambert-Eaton;

• ένα αναπνευστικό πρόβλημα όπως άσθμα ή εμφύσημα.

• πεσμένα βλέφαρα?

• προβλήματα με την κατάποση?

• προβλήματα αιμορραγίας?

• χειρουργική επέμβαση στο πρόσωπό σας? ή

• εάν σκοπεύετε να κάνετε οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης.

Το Myobloc παρασκευάζεται από δωρεά ανθρώπινου πλάσματος και μπορεί να περιέχει ιούς ή άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και αντιμετωπίζεται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε πιθανό κίνδυνο.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το Myobloc;

Αυτό το φάρμακο εγχέεται σε έναν μυ ή σε έναν αδένα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση μία φορά κάθε 12 έως 16 εβδομάδες. Οι ενέσεις Myobloc θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 3 μήνες μεταξύ τους.

Οι ενέσεις σας μπορεί να γίνουν σε περισσότερες από μία περιοχές τη φορά, ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται.

Τα αποτελέσματα μιας ένεσης Myobloc είναι προσωρινά. Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν εντελώς μέσα σε 3 μήνες μετά την ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες ενέσεις, μπορεί να χρειαστεί όλο και λιγότερος χρόνος για να επανέλθουν τα συμπτώματά σας, ειδικά εάν το σώμα σας αναπτύξει αντισώματα στην τοξίνη της αλλαντίασης.

Μην αναζητάτε ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης από περισσότερους από έναν ιατρούς τη φορά. Εάν αλλάξετε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, φροντίστε να ενημερώσετε τον νέο σας πάροχο πόσο καιρό έχει περάσει από την τελευταία σας ένεση βοτουλινικής τοξίνης.

Η συχνότερη χρήση αυτού του φαρμάκου από ό,τι συνταγογραφείται δεν θα το κάνει πιο αποτελεσματικό και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Δεδομένου ότι η βοτουλινική τοξίνη έχει μια προσωρινή δράση και χορηγείται σε μεγάλα χρονικά διαστήματα, η απώλεια μιας δόσης δεν είναι πιθανό να είναι επιβλαβής.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να μην εμφανιστούν αμέσως, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν μυϊκή αδυναμία, δυσκολία στην κατάποση, αδύναμη ή ρηχή αναπνοή ή απώλεια κίνησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας.

Τι πρέπει να αποφύγω μετά τη λήψη του Myobloc;

Το Myobloc μπορεί να βλάψει την όρασή σας ή την αντίληψη του βάθους. Να είστε προσεκτικοί εάν οδηγείτε ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί από εσάς να βλέπετε καθαρά.

Παρενέργειες Myobloc

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; αίσθημα ζαλάδας? δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η βοτουλινική τοξίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές του σώματος πέρα ​​από το σημείο όπου έγινε η ένεση. Αυτό έχει προκαλέσει σοβαρές επικίνδυνες για τη ζωή παρενέργειες σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν ενέσεις αλλαντοτοξίνης, ακόμη και για κοσμητικούς σκοπούς.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες (έως και αρκετές ώρες ή εβδομάδες μετά την ένεση):

• ασυνήθιστη ή σοβαρή μυϊκή αδυναμία (ειδικά σε μια περιοχή του σώματος που δεν έγινε ένεση με το φάρμακο).

• Δυσκολία στην αναπνοή, την ομιλία ή την κατάποση.

• βραχνή φωνή, πεσμένα βλέφαρα.

• θολή όραση, διπλή όραση.

• απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης?

• προβλήματα με την όραση? ή

• πόνος στο στήθος.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της rimabotulinumtoxinB μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος ή δυσφορία όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

• πονοκέφαλο;

• ξερό στόμα; ή

• δυσκολία στην κατάποση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας RimabotulinumtoxinB

Συνήθης δόση για ενήλικες για αυχενική δυστονία:

Για ασθενείς που έχουν αποδείξει ανεκτικότητα στην βοτουλινική τοξίνη:
Αρχική δόση: 2500 έως 5000 μονάδες IM κατανεμημένη μεταξύ των προσβεβλημένων μυών

Για ασθενείς που δεν έχουν επιδείξει ανεκτικότητα στην τοξίνη αλλαντίασης:
-Συνιστώνται χαμηλότερες αρχικές δόσεις

Οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να βελτιστοποιούνται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς
-Διάρκεια δράσης: 12 έως 16 εβδομάδες (σε δόσεις από 5000 έως 10.000 μονάδες)

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξοικειωμένους και έμπειρους στην αξιολόγηση και τη διαχείριση ασθενών με αυχενική δυστονία.

Χρήση: Για τη μείωση της σοβαρότητας της μη φυσιολογικής θέσης της κεφαλής και του πόνου στον αυχένα που σχετίζεται με την αυχενική δυστονία.

Συνήθης δόση ενηλίκων για σιαλόρροια:

Αρχική δόση: 1500 έως 3500 μονάδες κατανεμημένες στους παρωτιδικούς και υπογνάθιους αδένες:
–Παρωτίδα: 500 έως 1500 Μονάδες ανά αδένα
–Υπογνάθιος: 250 Μονάδες ανά αδένα

Η επακόλουθη δόση θα πρέπει να βασίζεται στην ανταπόκριση του ασθενούς. Η τυπική διάρκεια δράσης για κάθε θεραπεία είναι έως 3 μήνες, αλλά μπορεί να διαφέρει σε μεμονωμένους ασθενείς
Συχνότητα θεραπείας: Γενικά, όχι συχνότερα από κάθε 12 εβδομάδες

Σχόλια:
-Συμβουλευτείτε την ετικέτα της συσκευασίας για πρόσθετες οδηγίες χορήγησης, συμπεριλαμβανομένης της απεικόνισης της τοποθέτησης του αδένα.
-Σε κλινικές δοκιμές, τόσο ανατομικά ορόσημα όσο και καθοδήγηση υπερήχων χρησιμοποιήθηκαν για τον εντοπισμό του αδένα. Και οι δύο μέθοδοι προκάλεσαν παρόμοια μείωση στον μη διεγερμένο ρυθμό ροής σάλιου.

Χρήση: Για τη θεραπεία της χρόνιας σιαλόρροιας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Myobloc;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ένα μυοχαλαρωτικό?

• φάρμακο για τη θεραπεία μιας λοίμωξης?

• φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης, του άγχους, των διαταραχών της διάθεσης ή των ψυχικών ασθενειών.

• φάρμακο για το κρύο ή την αλλεργία (Benadryl και άλλα).

• φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον·

• φάρμακο για τη θεραπεία προβλημάτων στομάχου, ναυτίας ή συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου.

• φάρμακο για τη θεραπεία της υπερδραστήριας κύστης. ή

• βρογχοδιασταλτικά φάρμακα για το άσθμα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Myobloc. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βοτουλινικής τοξίνης;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.