Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις Ropeginterferon alfa-2b

Ropeginterferon alfa-2b

Γενική ονομασία: ropeginterferon alfa-2b
Επωνυμία: BESREMi
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (500 mcg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αντινεοπλασματικές ιντερφερόνες

Τι είναι η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b;

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της αλιείας πολυκυτταραιμίας, η οποία είναι μια διαταραχή που επηρεάζει την ικανότητα του σώματός σας να παράγει αιμοσφαίρια.

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες παρενέργειες.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας για τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα της διάθεσης, όπως αίσθημα ευερεθιστότητας, εχθρότητας, επιθετικότητας, κατάθλιψης ή σκέψεις για αυτοκτονία ή αυτοτραυματισμό.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως κόπωση, αυξημένη δίψα ή ούρηση, πόνο στο στήθος ή γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν:

• έχουν ηπατική νόσο?

• έχετε ή είχατε σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας, ιδιαίτερα σοβαρή κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας.

• έχετε ή είχατε ένα σοβαρό αυτοάνοσο νόσημα. ή

• έχουν λάβει μόσχευμα και λαμβάνουν φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• λαμβάνουν θεραπεία για ψυχική ασθένεια ή έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν για οποιαδήποτε ψυχική ασθένεια·

• έχουν διαβήτη?

• είχατε ή είχατε ποτέ κάποια καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.

• είχατε ή είχατε ποτέ προβλήματα αιμορραγίας ή θρόμβο αίματος.

• είχατε ή είχατε ποτέ χαμηλά αιμοσφαίρια?

• έχετε μια κατάσταση που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

• έχετε ηπατίτιδα Β ή HIV? ή

• προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b και για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να επηρεάσει τον εμμηνορροϊκό σας κύκλο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b εγχέεται σε ένα μυ, κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνα ή σύριγγα. Τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται και απορρίψτε το σύμφωνα με την πολιτειακή ή τοπική νομοθεσία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στην οδοντιατρική σας υγιεινή και να κάνετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις ενώ χρησιμοποιείτε ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ropeginterferon alfa-2b.

Φυλάσσετε στο ψυγείο μακριά από θερμότητα και φως. Μην καταψύχετε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b. Η ζάλη ή η υπνηλία μπορεί να προκαλέσουν πτώσεις, ατυχήματα ή σοβαρούς τραυματισμούς.

Παρενέργειες Ropeginterferon alfa-2b

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση ή εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα. πόνος στο στήθος, άγχος, δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα ζάλης. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, όπως: κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, αίσθημα εχθρότητας ή επιθετικότητας, παραισθήσεις ή σκέψεις να κάνετε κακό στον εαυτό σας.

Η ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος και κάψιμο όταν ουρείτε, αυξημένη ούρηση.

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, βήχας με βλέννα, δυσκολία στην αναπνοή.

• αλλαγές όρασης.

• ηπατικά προβλήματα–διάρροια, απώλεια όρεξης, πόνος ή πρήξιμο στο στομάχι σας, πρήξιμο στα πόδια, εύκολη αιμορραγία, υπνηλία, σύγχυση ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• νεφρικά προβλήματα – πρήξιμο, λιγότερη ούρηση, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ροπεγκιντερφερόνης άλφα-2b μπορεί να περιλαμβάνουν:

• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (κούραση, αδυναμία, πυρετός, ρίγη, μυϊκοί πόνοι και πόνος στις αρθρώσεις).

• φαγούρα? ή

• πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ropeginterferon alfa-2b

Συνήθης δόση ενηλίκων για πολυκυτταραιμία Vera:

Για ασθενείς που ΔΕΝ λαμβάνουν υδροξυουρία:
Αρχική δόση: 100 mcg υποδορίως κάθε 2 εβδομάδες
-Αυξήστε τη δόση σε προσαυξήσεις των 50 mcg κάθε 2 εβδομάδες μέχρι να σταθεροποιηθούν οι αιματολογικές παράμετροι
Μέγιστη δόση: 500 mcg υποδόρια κάθε 2 εβδομάδες

Για ασθενείς ΜΕΤΑΒΙΒΑΣΗ από Hydroxyurea:
Αρχική δόση: 50 mcg υποδορίως κάθε 2 εβδομάδες σε συνδυασμό με υδροξυουρία
-Μειώστε σταδιακά την υδροξυουρία στις εβδομάδες 3 έως 12, μειώνοντας τη συνολική δόση κατά 20% έως 40% κάθε 2 εβδομάδες, ενώ αυξάνετε αυτό το φάρμακο σε αυξήσεις των 50 mcg κάθε 2 εβδομάδες μέχρι να σταθεροποιηθούν οι αιματολογικές παράμετροι. διακόψτε την υδροξυουρία μέχρι την εβδομάδα 13
Μέγιστη δόση: 500 mcg υποδόρια κάθε 2 εβδομάδες

Σταθεροποιημένες αιματολογικές παράμετροι:
— Αιματοκρίτης λιγότερο από 45%
— Αιμοπετάλια μικρότερα από 400 x 10(9)/L
–Λευκοκύτταρα μικρότερα από 10 x 10(9)/L

Δόση συντήρησης:
-Διατηρήστε μεσοδιάστημα δόσεων 2 εβδομάδων με αιματολογική σταθερότητα για τουλάχιστον 1 χρόνο
-Μετά από 1 έτος αιματολογικής σταθερότητας σε σταθερή δόση, το διάστημα χορήγησης μπορεί να επεκτείνεται σε κάθε 4 εβδομάδες

Σχόλια:
-Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Οι πλήρεις αιματολογικές μετρήσεις (CBC) θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης και κάθε 3 έως 6 μήνες κατά τη φάση συντήρησης, και όπως ενδείκνυται κλινικά.
-Η φλεβοτομή μπορεί να είναι απαραίτητη ως θεραπεία διάσωσης για την ομαλοποίηση του υπεριξώδους του αίματος,

Χρήση: Για τη θεραπεία της αληθούς πολυκυτταραιμίας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2b;

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την ροπεγιντερφερόνη άλφα-2b. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.