Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις τολβαπτάνης

Γενική ονομασία: tolvaptan [ tol-VAP-tan ]

Εμπορικές ονομασίες: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Ανταγωνιστές βαζοπρεσσίνης

Τι είναι το tolvaptan;

Το Jynarque χρησιμοποιείται για την επιβράδυνση της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες που έχουν αυτοσωμική επικρατούσα πολυκυστική νεφρική νόσο.

Το Samsca χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας) σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια και ορισμένες ορμονικές ανισορροπίες. Το Samsca βελτιώνει τη ροή των ούρων χωρίς να προκαλεί το σώμα να χάνει πολύ νάτριο καθώς ουρείτε.

Το Tolvaptan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τολβαπτάνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τολβαπτάνη εάν είστε αφυδατωμένοι ή δεν μπορείτε να ουρήσετε ή εάν δεν μπορείτε να καταλάβετε πότε διψάτε.

Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Jynarque εάν είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα (εκτός από πολυκυστική ηπατική νόσο) ή εάν το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.

Το Samsca χορηγείται για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα σας, αλλά μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν αυτή η κατάσταση αντιστραφεί πολύ γρήγορα. Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία ή τον έλεγχο των μυών, δυσκολία στην κατάποση, δυσκολία στην κίνηση των χεριών και των ποδιών σας, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Η τολβαπτάνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλά και έχετε πόνο στη δεξιά πλευρά στο άνω μέρος του στομάχου, έμετο, απώλεια όρεξης ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τολβαπτάνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν:

• δεν μπορείτε να ουρήσετε.

• Δεν μπορείτε να πείτε ότι διψάτε. ή

• είστε σοβαρά αφυδατωμένοι και νιώθετε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Το Samsca δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με αυτοσωμική επικρατούσα πολυκυστική νόσο των νεφρών (εκτός εάν λαμβάνετε το Samsca μέσω ειδικού προγράμματος που περιλαμβάνει συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας).

Δεν πρέπει να πάρετε το Samsca εάν τα επίπεδα νατρίου σας πρέπει να αυξηθούν γρήγορα.

Δεν πρέπει να πάρετε το Jynarque εάν σας έχουν πει ότι το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιπτώσεις όταν χρησιμοποιούνται με τολβαπτάνη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• Νεφαζοδόνη;

• ένα αντιβιοτικό – κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη.

• αντιμυκητιασικό φάρμακο–ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη. ή

• Φάρμακα για τον HIV/AIDS–ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• νεφρική νόσο ή προβλήματα ούρησης.

• προβλήματα στο συκώτι?

• αλλεργίες?

• εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

• αν είστε υποσιτισμένοι? ή

• εάν χρησιμοποιείτε επίσης δεσμοπρεσίνη (dDAVP), ή διουρητικό ή «χάπι νερού».

Δεν είναι γνωστό εάν το tolvaptan θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε τολβαπτάνη.

Πώς πρέπει να πάρω το tolvaptan;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε τολβαπτάνη, αλλά μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ή αλκοολούχα ποτά.

Μπορείτε να πάρετε τολβαπτάνη με ή χωρίς τροφή.

Το Samsca λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα και το Jynarque δύο φορές την ημέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Θα χρειαστεί να είστε υπό παρακολούθηση σε νοσοκομείο κάθε φορά που ξεκινάτε ή ξαναρχίζετε τη θεραπεία με το Samsca, για να αντιμετωπίσετε γρήγορα τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Samsca για μεγάλο χρονικό διάστημα, μην αρχίσετε να το παίρνετε ξανά στο σπίτι.

Η μακροχρόνια χρήση του Samsca μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Samsca για περισσότερο από 30 ημέρες.

Μπορείτε εύκολα να αφυδατωθείτε ενώ παίρνετε τολβαπτάνη, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε συνεχή εμετό ή διάρροια ή εάν ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Samsca: Πάρτε το φάρμακο όσο πιο γρήγορα μπορείτε, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας.

Jynarque: Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα.

Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω tolvaptan;

Αποφύγετε τα αλκοολούχα ποτά.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την τολβαπτάνη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Τολβαπτάνη παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Tolvaptan μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αδυναμία, σύγχυση ή ένα συναίσθημα ζαλάδας (σαν να λιποθυμήσετε).

• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί?

• ανεξήγητη απώλεια βάρους?

• συμπτώματα αφυδάτωσης–αίσθημα πολλής δίψας ή ζέστης, αδυναμία ούρησης, έντονη εφίδρωση ή ζεστό και ξηρό δέρμα. ή

• προβλήματα στο συκώτι–πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, πυρετός, κνησμός, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, δεν αισθάνεστε καλά.

Το Samsca χορηγείται για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα σας, αλλά μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν τα επίπεδα νατρίου σας αυξηθούν πολύ γρήγορα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τους φροντιστές σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια ότι η υπονατριαιμία σας αναστρέφεται πολύ γρήγορα:

• προβλήματα με την ομιλία ή τον έλεγχο των μυών.

• δυσκολία στην κατάποση?

• δυσκολία στην κίνηση των χεριών και των ποδιών σας.

• σύγχυση, αλλαγές στη διάθεση. ή

• μια κρίση.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του τολβαπτάνη μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξερό στόμα;

• αυξημένη δίψα ή ούρηση.

• πείνα, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• δυσκοιλιότητα; ή

• αδυναμία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας τολβαπτάνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για υπονατριαιμία:

Αρχική δόση: 15 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Αυξήστε τη δόση στα 30 mg μία φορά την ημέρα, μετά από τουλάχιστον 24 ώρες, έως το μέγιστο των 60 mg μία φορά την ημέρα, όπως απαιτείται για να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο νατρίου ορού.
Μέγιστη δόση: 60 mg μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Το πολύ 30 ημέρες
Σχόλια:
-Κατά την έναρξη και την τιτλοδότηση, παρακολουθείτε συχνά για αλλαγές στους ηλεκτρολύτες και τον όγκο του ορού.
-Αποφύγετε τον περιορισμό υγρών κατά τις πρώτες 24 ώρες της θεραπείας.
-Οι ασθενείς που λαμβάνουν τολβαπτάνη θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορούν να συνεχίσουν την κατάποση υγρού ως απάντηση στη δίψα.
-Το tolvaptan μπορεί να χορηγείται χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα.

Χρήσεις: Υπερβολαιμική και ευβολαιμική υπονατριαιμία [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]συμπεριλαμβανομένων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και σύνδρομο ακατάλληλης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)

Συνήθης δόση ενηλίκων για υπονατριαιμία, ευβολαιμική:

Αρχική δόση: 15 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Αυξήστε τη δόση στα 30 mg μία φορά την ημέρα, μετά από τουλάχιστον 24 ώρες, έως το μέγιστο των 60 mg μία φορά την ημέρα, όπως απαιτείται για να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο νατρίου ορού.
Μέγιστη δόση: 60 mg μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Το πολύ 30 ημέρες
Σχόλια:
-Κατά την έναρξη και την τιτλοδότηση, παρακολουθείτε συχνά για αλλαγές στους ηλεκτρολύτες και τον όγκο του ορού.
-Αποφύγετε τον περιορισμό υγρών κατά τις πρώτες 24 ώρες της θεραπείας.
-Οι ασθενείς που λαμβάνουν τολβαπτάνη θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορούν να συνεχίσουν την κατάποση υγρού ως απάντηση στη δίψα.
-Το tolvaptan μπορεί να χορηγείται χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα.

Χρήσεις: Υπερβολαιμική και ευβολαιμική υπονατριαιμία [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]συμπεριλαμβανομένων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και σύνδρομο ακατάλληλης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το tolvaptan;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την τολβαπτάνη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Jynarque (τολβαπτάν) και Samsca (τολβαπτάν);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.