Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις πεγκιντερφερόνης βήτα-1α

Πεγιντερφερόνη βήτα-1α

Γενική ονομασία: πεγκιντερφερόνη βήτα-1α [ peg-in-ter-FEAR-on-BAY-ta– 1A ]

Επωνυμίες: Plegridy, Plegridy Pen, Plegridy Starter Pack, Plegridy Starter Pack
Δοσολογικές μορφές: ενδομυϊκό διάλυμα (125 mcg/0,5 mL); υποδόριο διάλυμα (125 mcg/0,5 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Ιντερφερόνες

Τι είναι η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α;

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου) σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, απώλεια όρεξης, κόπωση, σύγχυση, εύκολους μώλωπες ή αιμορραγία, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν πεγκιντερφερόνη βήτα-1α. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε πεγκιντερφερόνη βήτα-1α εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• κατάθλιψη, ψυχική ασθένεια ή αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

• ηπατική νόσο?

• προβλήματα αιμορραγίας?

• αλλεργία στο λάτεξ (εάν χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα).

• Χαμηλό αριθμό κυττάρων αίματος?

• καρδιακή ασθένεια;

• μια διαταραχή του θυρεοειδούς?

• μια κρίση? ή

• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ο λύκος ή η ψωρίαση.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν πεγκιντερφερόνη βήτα-1α. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της πεγκιντερφερόνης βήτα-1α στο μωρό.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 18 ή άνω των 65 ετών.

Πώς χορηγείται η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α ενίεται κάτω από το δέρμα ή σε έναν μυ, συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιήσετε μια ένεση.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του.

Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνα ή σύριγγα. Τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται και απορρίψτε το σύμφωνα με την πολιτειακή ή τοπική νομοθεσία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δείξει πού να κάνετε την ένεση πεγκιντερφερόνης βήτα-1α. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Περίπου 2 ώρες μετά την ένεσή σας, ελέγξτε για ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα ή πόνο στο σημείο που κάνατε την ένεση. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε δερματική αντίδραση που δεν υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα γρίπης. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη λήψη ενός αναλγητικού ή πυρετού, όπως ασπιρίνη, ακεταμινοφαίνη (Tylenol) ή ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) τις ημέρες που λαμβάνετε τις ενέσεις σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάσσετε την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α στο αρχικό δοχείο στο ψυγείο, προστατευμένο από το φως.

Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε. Μην θερμαίνετε το φάρμακο κάτω από ζεστό νερό.

Μπορείτε επίσης να αποθηκεύσετε την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α για μικρό χρονικό διάστημα σε δροσερή θερμοκρασία δωματίου προστατευμένη από το φως. Μην αφήνετε το φάρμακο εκτός ψυγείου για περισσότερο από συνολικά 30 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων όλων των φορών που το βγάλατε και το ξαναβάλατε στο ψυγείο.

Μην καταψύχετε την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α και πετάξτε το φάρμακο εάν έχει παγώσει.

Πετάξτε μια προγεμισμένη σύριγγα ή στυλό για ένεση μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ πεγκιντερφερόνη βήτα-1α;

Αποφύγετε την ένεση πεγκιντερφερόνης βήτα-1α σε δέρμα που είναι κόκκινο, μελανιασμένο, ερεθισμένο, με ουλές ή μολυσμένο.

Παρενέργειες πεγκιντερφερόνης βήτα-1α

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, εξογκώματα στο δέρμα σας. αίσθημα άγχους ή ζαλάδας. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει απειλητικούς για τη ζωή θρόμβους αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία μέσα στα όργανα σας, όπως ο εγκέφαλος ή τα νεφρά σας. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα αυτής της πάθησης, όπως πυρετό, κόπωση, μειωμένη ούρηση, μώλωπες ή ρινορραγίες.

Η πεγκιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• συνεχιζόμενος πόνος, οίδημα ή δερματικές αλλαγές στο σημείο που έγινε η ένεση.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά (αίσθημα απελπισίας, άγχους, νευρικότητας, ευερεθιστότητας ή κατάθλιψης)·

• σκέψεις για αυτοκτονία ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

• μια κρίση?

• καρδιακά προβλήματα–πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, απώλεια όρεξης, κούραση, σύγχυση, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας). ή

• προβλήματα θυρεοειδούς–εναλλαγές διάθεσης, προβλήματα ύπνου, κούραση, πείνα, διάρροια, χτύπους της καρδιάς, μυϊκή αδυναμία, εφίδρωση, ξηρό δέρμα, αραιά μαλλιά, αλλαγές εμμήνου ρύσεως, αλλαγές βάρους, πρήξιμο στο πρόσωπό σας, αίσθηση μεγαλύτερης ευαισθησίας σε ζεστές ή κρύες θερμοκρασίες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της πεγκιντερφερόνης βήτα-1α μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος, ερυθρότητα, κνησμός ή πρήξιμο στο σημείο που έγινε η ένεση. ή

• συμπτώματα γρίπης – πονοκέφαλος, πυρετός, ρίγη, κόπωση, πόνοι στο σώμα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας πεγκιντερφερόνης βήτα-1α

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

Ημέρα 1: 63 mcg υποδόρια
Ημέρα 15: 94 mcg υποδόρια
Ημέρα 29 και κάθε 14 ημέρες στη συνέχεια: 125 mcg υποδόρια

Σχόλια:
-Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται να εναλλάσσει τα σημεία της ένεσης (κοιλιά, πίσω μέρος του άνω βραχίονα και μηρός).
-Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες προορίζονται μόνο για εφάπαξ δόση και θα πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση.
-Η προφυλακτική και ταυτόχρονη χρήση αναλγητικών και/ή αντιπυρετικών και η τιτλοποίηση της δόσης μπορεί να αποτρέψει ή να μειώσει τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που εμφανίζονται μερικές φορές.

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την πεγκιντερφερόνη βήτα-1α, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);
• Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Plegridy και είναι ανοσοκατασταλτικό;
• Πώς χρησιμοποιείτε την πένα Plegridy και πού κάνετε την ένεση;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.