Χρήσεις κλαδριβίνης, παρενέργειες & προειδοποιήσεις

Κλαδριβίνη

Γενικό όνομα: cladribine (από του στόματος) [ KLAD-ri-been ]

Επωνυμία: Mavenclad
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (10 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αντιμεταβολίτες

Τι είναι η κλαντριβίνη;

Η κλαδριβίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) σε ενήλικες. Η κλαντριβίνη δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Η κλαδριβίνη χορηγείται συνήθως μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Η κλαδριβίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην πάρετε κλαντριβίνη εάν είστε έγκυος. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη λήψη κλαδριβίνης και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Εάν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια ή άλλες ορμονικές μορφές (εμφυτεύματα, δερματικά επιθέματα, κολπικούς δακτυλίους), χρησιμοποιήστε επίσης μια μορφή φραγμού ελέγχου των γεννήσεων (προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα, αντισυλληπτικό σφουγγάρι) για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε κλαντριβίνη και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπευτικής σας πορείας.

Η λήψη κλαδριβίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων μορφών καρκίνου.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να παίρνετε κλαντριβίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν έχετε:

• Καρκίνος;

• μια ενεργή λοίμωξη όπως η φυματίωση ή η ηπατίτιδα Β ή C.

• HIV ή AIDS? ή

• εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• καρδιακά προβλήματα;

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• Καρκίνος; ή

• εάν λάβετε μεταγγίσεις αίματος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβατε πρόσφατα εμβόλιο (εντός 4 έως 6 εβδομάδων πριν πάρετε το cladribine).

Η λήψη κλαδριβίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων μορφών καρκίνου. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Μην πάρετε κλαντριβίνη εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

• Η κλαδριβίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν κλαντριβίνη.

• Εάν είστε γυναίκα που λαμβάνει κλαδριβίνη, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας που λαμβάνει κλαδριβίνη, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας λαμβάνουν κλαντριβίνη.

Η κλαδριβίνη μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε κλαντριβίνη, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τη δεύτερη μορφή αντισυλληπτικού για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας με κλαδριβίνη.

Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε κλαντριβίνη και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω την κλαντριβίνη;

Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ιατρικές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια την κλαντριβίνη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η κλαδριβίνη λαμβάνεται σε 2 κύκλους θεραπείας που διαχωρίζονται κατά περίπου ένα χρόνο. Υπάρχουν 2 κύκλοι θεραπείας σε κάθε μάθημα. Κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου, θα παίρνετε το φάρμακο για 4 ή 5 συνεχόμενες ημέρες. Οι 2 κύκλοι χωρίζονται κατά περίπου ένα μήνα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσα μαθήματα θεραπείας θα πρέπει να λάβετε.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μπορείτε να πάρετε κλαντριβίνη με ή χωρίς τροφή.

Χρησιμοποιήστε στεγνά χέρια για να αφαιρέσετε ένα δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης αλουμινίου όταν είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρμακο.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του δισκίου.

Μη χρησιμοποιείτε σπασμένο δισκίο. Το φάρμακο από ένα σπασμένο χάπι μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στα μάτια ή τη μύτη σας ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε καλά με νερό. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε με ασφάλεια ένα σπασμένο χάπι.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη λοιμώξεων. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Η κλαδριβίνη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτική βάση και για άλλα 2 χρόνια μετά την τελευταία σας δόση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε την ίδια ημέρα που τη θυμάστε. Εάν η ημέρα έχει σχεδόν τελειώσει πριν θυμηθείτε τη δόση σας, περιμένετε μέχρι την επόμενη μέρα για να τη πάρετε.

Μην πάρετε 2 δόσεις σε μία ημέρα. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα και μείνετε στο ημερήσιο πρόγραμμά σας, ακόμα κι αν προσθέτει μια επιπλέον ημέρα στον κύκλο θεραπείας σας για την εβδομάδα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω κλαντριβίνη;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε κλαντριβίνη. Μπορεί να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη). Ο γιατρός σας θα καθορίσει πότε είναι ασφαλές για εσάς να λάβετε ένα εμβόλιο.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Παρενέργειες κλαδριβίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η κλαδριβίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• καρδιακά προβλήματα–πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, πρησμένοι αδένες, πόνος στο στομάχι, βήχας, καταρροή, πόνος στις αρθρώσεις, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές ή εξάνθημα, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία.

• σημάδια ηπατίτιδας–πόνος στη δεξιά πλευρά στο άνω μέρος του στομάχου, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά.

• σημάδια έρπητα ζωστήρα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας. ή

• σημάδια φυματίωσης: πυρετός, βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους και αίσθημα πολύ κούρασης.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της κλαντριβίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας κλαδριβίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για λευχαιμία τριχωτών κυττάρων:

0,09 mg/kg/ημέρα με συνεχή IV έγχυση για 7 ημέρες

Σύσταση εναλλακτικής δοσολογίας:
– Υποδόρια ένεση bolus: 0,14 mg/kg/ημέρα υποδόρια για 5 συνεχόμενες ημέρες
-ΕΦ έγχυση: 0,1 mg/kg/ημέρα IV για 7 συνεχόμενες ημέρες
-Υπό ορισμένες αιματολογικές συνθήκες (π.χ. ανάκτηση σοβαρής μυελοκαταστολής) ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να χρειαστεί δεύτερο κύκλο και περιστασιακά τρίτο κύκλο για να επιτευχθεί σταθερή και παρατεταμένη ανταπόκριση.

Σχόλια:
-Οι γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο καθυστέρησης ή διακοπής της θεραπείας εάν εμφανιστεί νευροτοξικότητα ή νεφρική τοξικότητα.
-Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες προϊόντος μεμονωμένου κατασκευαστή για συστάσεις δοσολογίας.

Χρήση: Για την πρωτογενή ή δευτερογενή θεραπεία ασθενών με τριχοκυτταρική λευχαιμία (HCL)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την κλαδριβίνη;

Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα από το στόμα, πάρτε τη δόση κλαντριβίνης 3 ώρες πριν ή 3 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την κλαντριβίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.