Χρήσεις ερτουγλιφλοζίνης και σιταγλιπτίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη

Γενική ονομασία: ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη [ ER-too-gli-FLOE-zin-and-SI-ta-glip-tin ]

Επωνυμία: Steglujan
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (15 mg-100 mg, 5 mg-100 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη;

Η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη δεν είναι για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση ή εάν έχετε διαβητική κετοξέωση.

Σταματήστε να παίρνετε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα παγκρεατίτιδας: έντονος πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη σας, με ή χωρίς ναυτία και έμετο.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις στο πέος ή στον κόλπο. Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε κάψιμο, φαγούρα, οσμή, έκκριμα, πόνο, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετό ή εάν δεν αισθάνεστε καλά.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη εάν είστε αλλεργικοί στην ερτουγλιφλοζίνη ή σιταγλιπτίνη ή εάν έχετε:

• σοβαρή νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση). ή

• διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• λοίμωξη της ουροδόχου κύστης ή προβλήματα ούρησης.

• προβλήματα με το πάγκρεας σας, συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης.

• διαβητικό έλκος ποδιού ή ακρωτηριασμός.

• καρδιακά προβλήματα, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.

• προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος, ειδικά στα πόδια σας.

• νευρική βλάβη στα πόδια σας.

• πέτρες στη χολή;

• υψηλά τριγλυκερίδια (ένας τύπος λίπους στο αίμα).

• αλκοολισμός; ή

• εάν κάνετε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος. Ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και οι ανάγκες σας σε δόση μπορεί να είναι διαφορετικές κατά τη διάρκεια κάθε τριμήνου.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω την ερτουγλιφλοζίνη και τη σιταγλιπτίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να παίρνετε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη με ή χωρίς τροφή.

Καλέστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστος με έμετο ή διάρροια, εάν καταναλώνετε λιγότερη τροφή ή υγρά από το συνηθισμένο ή εάν ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελέγξετε το επίπεδο των κετονών στα ούρα σας. Η ερτουγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει απειλητική για τη ζωή κετοξέωση (υπερβολικό οξύ στο αίμα). Ακόμα κι αν το σάκχαρό σας είναι φυσιολογικό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν μια εξέταση ούρων δείξει ότι έχετε κετόνες στα ούρα.

Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) και να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι, μπερδεμένοι, ανήσυχοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, φάτε ή πιείτε μια πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης (χυμό φρούτων, σκληρά γλυκά, κράκερ, σταφίδες ή σόδα χωρίς διαίτη).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης γλυκαγόνης σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή οι στενοί σας φίλοι γνωρίζουν πώς να σας κάνουν αυτήν την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Προσέξτε επίσης για σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία), όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα φαρμάκων σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστα αποτελέσματα με ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις. Ενημερώστε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη. Φυλάξτε τα αχρησιμοποίητα δισκία στη συσκευασία κυψέλης αλουμινίου στον αρχικό περιέκτη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ.

Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη.

Παρενέργειες ερτουγλιφλοζίνης και σιταγλιπτίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια μιας σπάνιας αλλά σοβαρής λοίμωξης των γεννητικών οργάνων (πέος ή κόλπος): κάψιμο, κνησμός, οσμή, έκκριμα, πόνος, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετός, αίσθημα ευεξίας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η σιταγλιπτίνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή αυτοάνοση αντίδραση–φαγούρα, φουσκάλες, διάσπαση του εξωτερικού στρώματος του δέρματος.

• νέος πόνος, ευαισθησία, πληγές, έλκη ή λοιμώξεις στα πόδια ή τα πόδια σας.

• έντονος ή συνεχής πόνος στις αρθρώσεις σας.

• λίγη ή καθόλου ούρηση.

• κετοξέωση (πολύ οξύ στο αίμα)–ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή δυσκολία στην αναπνοή.

• συμπτώματα αφυδάτωσης–ζάλη, αδυναμία, αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσετε).

• σημάδια λοίμωξης της ουροδόχου κύστης – πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, αυξημένη ούρηση, αίμα στα ούρα, πυρετός, πόνος στη λεκάνη ή την πλάτη σας.

• συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας–δύσπνοια (ακόμα και όταν είστε ξαπλωμένοι), πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας, γρήγορη αύξηση βάρους. ή

• συμπτώματα παγκρεατίτιδας: έντονος πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη σας, με ή χωρίς ναυτία και έμετο.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ερτουγλιφλοζίνης και της σιταγλιπτίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ούρηση περισσότερο από το συνηθισμένο?

• στομαχικές διαταραχές, διάρροια?

• πονοκέφαλο; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ερτουγλιφλοζίνης και σιταγλιπτίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Αρχική δόση: 1 δισκίο (ερτουγλιφλοζίνη 5 mg/σιταγλιπτίνη 100 mg) από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Για ασθενείς που ανέχονται τη θεραπεία και χρειάζονται επιπρόσθετο γλυκαιμικό έλεγχο, μπορεί να αυξηθεί σε 1 δισκίο (ερτουγλιφλοζίνη 15 mg/σιταγλιπτίνη 100 mg) από το στόμα μία φορά την ημέρα
Μέγιστη δόση: ερτουγλιφλοζίνη 15 mg/σιταγλιπτίνη 100 mg την ημέρα

Για ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ερτουγλιφλοζίνη: Αλλάξτε σε προϊόν συνδυασμού με την ίδια δόση ερτουγλιφλοζίνης

Σχόλια:
-Η μείωση του όγκου θα πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
-Αυτό το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας. δεν είναι γνωστό εάν αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ερτουγλιφλοζίνη και τη σιταγλιπτίνη;

Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε ερτουγλιφλοζίνη και σιταγλιπτίνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη που χρησιμοποιείτε σε τακτική βάση.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ερτουγλιφλοζίνη και τη σιταγλιπτίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.