Τι σημαίνουν η τυχαιοποίηση και η τύφλωση στις κλινικές δοκιμές;

Σε ορισμένες κλινικές δοκιμές φάσης 2 και σε όλες τις κλινικές δοκιμές φάσης 3, οι ασθενείς χωρίζονται σε ομάδες που λαμβάνουν διαφορετικές θεραπείες. Η διαδικασία της τυχαίας κατάταξης ασθενών σε αυτές τις ομάδες ονομάζεται τυχαιοποίηση. Στον απλούστερο δοκιμαστικό σχεδιασμό, μια ομάδα λαμβάνει τη νέα θεραπεία. Αυτή είναι η ερευνητική ομάδα. Η άλλη ομάδα λαμβάνει εικονικό φάρμακο (τυπική θεραπεία στις περισσότερες περιπτώσεις). Αυτή είναι η ομάδα ελέγχου. Σε πολλά σημεία κατά τη διάρκεια και στο τέλος της κλινικής δοκιμής, οι ερευνητές συγκρίνουν τις ομάδες για να δουν ποια θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική ή έχει λιγότερες παρενέργειες. Ένας υπολογιστής χρησιμοποιείται συνήθως για την ανάθεση ασθενών σε ομάδες.

Η τυχαιοποίηση, στην οποία οι άνθρωποι ανατίθενται σε ομάδες τυχαία και μόνο, βοηθά στην αποφυγή μεροληψίας. Η προκατάληψη εμφανίζεται όταν τα αποτελέσματα μιας δοκιμής επηρεάζονται από ανθρώπινες επιλογές ή άλλους παράγοντες που δεν σχετίζονται με τη θεραπεία που εξετάζεται. Για παράδειγμα, εάν οι γιατροί μπορούσαν να επιλέξουν ποιους ασθενείς θα αναθέσουν σε ποιες ομάδες, ορισμένοι θα μπορούσαν να κατατάξουν υγιέστερους ασθενείς στην ομάδα θεραπείας και πιο άρρωστους ασθενείς στην ομάδα ελέγχου, χωρίς να σημαίνει ότι. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Η τυχαιοποίηση βοηθά να διασφαλιστεί ότι αυτό δεν θα συμβεί.

Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή που περιλαμβάνει τυχαιοποίηση, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι ούτε εσείς ούτε ο γιατρός σας μπορείτε να επιλέξετε ποια θεραπεία θα λάβετε.

Τύφλωση

Για να μειωθεί περαιτέρω η πιθανότητα μεροληψίας, οι δοκιμές που περιλαμβάνουν τυχαιοποίηση μερικές φορές «τυφλώνονται».

Οι μονότυφλες δοκιμές είναι εκείνες στις οποίες δεν γνωρίζετε σε ποια ομάδα βρίσκεστε και ποια παρέμβαση λαμβάνετε μέχρι να τελειώσει η δοκιμή.

Οι διπλές τυφλές δοκιμές είναι αυτές στις οποίες ούτε εσείς ούτε οι ερευνητές ξέρετε σε ποια ομάδα βρίσκεστε μέχρι το τέλος της δίκης.

Η τύφλωση βοηθά στην πρόληψη της μεροληψίας. Για παράδειγμα, εάν οι ασθενείς ή οι γιατροί γνώριζαν την ομάδα θεραπείας του ασθενούς, μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο αναφέρουν διαφορετικές αλλαγές στην υγεία τους. Ωστόσο, δεν μπορούν να τυφλωθούν όλες οι δοκιμές θεραπείας. Για παράδειγμα, οι ασυνήθιστες παρενέργειες μιας νέας θεραπείας ή ο τρόπος με τον οποίο χορηγείται μπορεί να καταστήσουν σαφές ποιος τη λαμβάνει και ποιος όχι.

Αναπαράγεται με άδεια από Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου του NIH. Το NIH δεν εγκρίνει ούτε συνιστά προϊόντα, υπηρεσίες ή πληροφορίες που περιγράφονται ή προσφέρονται εδώ από την Healthline. Η τελευταία αξιολόγηση της σελίδας έγινε στις 22 Ιουνίου 2016.