Ομπετιχολικό οξύ Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ομπετιχολικό οξύ

Γενική ονομασία: ομπετιχολικό οξύ [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]

Επωνυμία: Ocaliva
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (10 mg, 5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι γαστρεντερικοί παράγοντες

Τι είναι το ομπετιχολικό οξύ;

Η πρωτοπαθής χολαγγειίτιδα των χοληφόρων (PBC) είναι μια χρόνια ηπατική νόσος που μπορεί να καταστρέψει τους χοληφόρους πόρους στο ήπαρ και μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση (ουλές στο ήπαρ) και ηπατική ανεπάρκεια. Το PBC είναι μια προοδευτική ασθένεια που μπορεί να μην έχει συμπτώματα για πολλά χρόνια.

Το ομπετιχολικό οξύ χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της PBC σε ενήλικες που δεν έχουν αναπτύξει κίρρωση του ήπατος. Το ομπετιχολικό οξύ χρησιμοποιείται μερικές φορές με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA).

Το ομπετιχολικό οξύ μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στη διάθεση, έντονο κνησμό, πρήξιμο, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, λιγότερη ούρηση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, αιματηρές ή πίσσας κενώσεις ή εάν βήχετε αίμα ή κάνετε εμετό που φαίνεται σαν κατακάθι καφέ.

Θα χρειαστείτε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας και μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε ομπετιχολικό οξύ με βάση τα αποτελέσματα. Μην σταματήσετε το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ομπετιχολικό οξύ εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• προχωρημένη κίρρωση του ήπατος. ή

• πλήρης απόφραξη των χοληφόρων σας.

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το ομπετιχολικό οξύ είναι η σωστή θεραπεία για εσάς. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ηπατικά προβλήματα, ιδιαίτερα κίρρωση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς πρέπει να παίρνω ομπετιχολικό οξύ;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να σας χορηγηθεί φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη του κνησμού, μια κοινή παρενέργεια του οπετιχολικού οξέος. Καλέστε το γιατρό σας εάν ο κνησμός γίνει σοβαρός.

Θα χρειαστείτε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας και μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε ομπετιχολικό οξύ με βάση τα αποτελέσματα, ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα.

Μην σταματήσετε να παίρνετε ομπετιχολικό οξύ χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω ομπετιχολικό οξύ;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Ομπετιχολικού οξέος

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το ομπετιχολικό οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• νέα ή επιδεινούμενα συναισθήματα αδυναμίας, κούρασης, ζάλης ή υπνηλίας.

• σύγχυση, αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, μπερδεμένη ομιλία.

• σοβαρή φαγούρα?

• πυρετός, ρίγη, λιγότερη ούρηση.

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης.

• αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• συσσώρευση υγρών γύρω από το στομάχι — φούσκωμα, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο στομάχι ή στα πόδια σας.

Οι δόσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του οπετιχολικού οξέος μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, ξηρότητα, ερυθρότητα, ρέουσα ροή ή σχηματισμός κρούστας.

• πυρετός, ζάλη, αίσθημα κόπωσης.

• πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα?

• πόνος στο στόμα ή στο λαιμό σας.

• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός.

• πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια σας.

• πόνος στις αρθρώσεις; ή

• μη φυσιολογική λειτουργία του θυρεοειδούς.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ομπετιχολικού οξέος

Συνήθης δόση ενηλίκων για χολική κίρρωση:

Αρχική δόση: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα. εάν δεν επιτευχθεί επαρκής μείωση της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) και/ή της ολικής χολερυθρίνης μετά από 3 μήνες, αυξήστε τη δόση στα 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Μέγιστη δόση: 10 mg/ημέρα

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο εγκρίθηκε μέσω ταχείας διαδικασίας έγκρισης λόγω μειώσεων ALP. δεν τεκμηριώθηκε βελτίωση στην επιβίωση ή τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη νόσο.
-Οι ασθενείς και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να σημειώσουν ότι η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και το κλινικό όφελος σε πρόσθετες επιβεβαιωτικές δοκιμές.
-Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να καθορίσουν την ταξινόμηση Child-Pugh σε κάθε ασθενή με ύποπτο ασκίτη πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήσεις:
Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολαγγειίτιδας των χοληφόρων (PBC):
-Σε ασθενείς χωρίς κίρρωση σε συνδυασμό με ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA) με ανεπαρκή UDCA Ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς
– Σε ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση χωρίς ένδειξη πυλαίας υπέρτασης σε συνδυασμό με UDCA με ανεπαρκή UDCA Ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το οπειχολικό οξύ;

Πάρτε τη δόση του οπειχολικού οξέος 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη οποιουδήποτε από τα ακόλουθα:

• colesevelam;

• χολεστυραμίνη; ή

• κολεστιπόλη.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το οπειχολικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.