Χρήσεις Umbralisib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ουμμπραλισίμπ

Γενική ονομασία: umbralisib [ UM-bra-LIS-ib ]

Επωνυμία: Ukoniq
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (200 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το umbralisib;

Το Umbralisib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λεμφώματος σε ενήλικες.

Το Umbralisib χορηγείται αφού άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το Umbralisib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Umbralisib επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια σοβαρής δερματικής αντίδρασης, όπως πυρετό με δερματικό εξάνθημα, κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή πληγές στο δέρμα ή το στόμα σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν είχατε ποτέ:

• διαταραχή του στομάχου ή του εντέρου.

• προβλήματα στο συκώτι? ή

• αλλεργία στην ασπιρίνη ή στην κίτρινη τροφική βαφή.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν umbralisib θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Umbralisib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν umbralisib.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η umbralisib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το umbralisib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε με το φαγητό, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη της umbralisib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Το Umbralisib επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το umbralisib χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω umbralisib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Umbralisib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Το Umbralisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή πληγές στο δέρμα ή στο στόμα σας.

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια, κόπρανα με βλέννα ή αίμα ή έντονος πόνος στο στομάχι.

• Ηπατικά προβλήματα – πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του umbralisib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• πόνος στους μύες ή στα οστά.

• αίσθημα κόπωσης; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Umbralisib

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

800 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Στους ασθενείς θα πρέπει να παρέχεται προφύλαξη για την πνευμονία Pneumocystis jirovecii (PJP) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο παροχής προφυλακτικών αντιικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την πρόληψη της λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό (CMV), συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης του CMV.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη αγωγή με βάση το αντι-CD20
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό ωοθυλακικό λέμφωμα (FL) που έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες γραμμές συστηματικής θεραπείας

Συνήθης δόση ενηλίκων για ωοθυλακικό λέμφωμα:

800 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Στους ασθενείς θα πρέπει να παρέχεται προφύλαξη για την πνευμονία Pneumocystis jirovecii (PJP) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο παροχής προφυλακτικών αντιικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την πρόληψη της λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό (CMV), συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης του CMV.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη αγωγή με βάση το αντι-CD20
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό ωοθυλακικό λέμφωμα (FL) που έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες γραμμές συστηματικής θεραπείας

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το umbralisib;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το umbralisib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.