Χρήσεις Midostaurin, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Midostaurin

Γενική ονομασία: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]

Επωνυμία: Rydapt
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (25 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η μιδοσταυρίνη;

Το Midostaurin χρησιμοποιείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας.

Η μιδοσταυρίνη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων σπάνιων διαταραχών του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής μαστοκυττάρωσης με λευχαιμία μαστοκυττάρων ή άλλους καρκίνους που επηρεάζουν το αίμα, το μυελό των οστών ή τον λεμφικό ιστό.

Το Midostaurin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν μιδοσταυρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η μιδοσταυρίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε midostaurin εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η μιδοσταυρίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε midostaurin εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της μιδοσταυρίνης στο μωρό.
Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν μιδοσταυρίνη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η μιδοσταυρίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Το Midostaurin δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω τη μιδοσταυρίνη;

Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση για να βεβαιωθεί ότι η μιδοσταυρίνη είναι η σωστή θεραπεία για την κατάστασή σας.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η μιδοσταυρίνη λαμβάνεται συνήθως 2 φορές την ημέρα (μία κάθε 12 ώρες) με το φαγητό.

Λαμβάνετε τις δόσεις σας σε τακτά χρονικά διαστήματα για να διατηρείτε μια σταθερή ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας ανά πάσα στιγμή.

Μπορεί να σας χορηγηθεί φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη της ναυτίας ή του εμέτου ενώ παίρνετε μιδοσταυρίνη.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη της μιδοσταυρίνης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Μην συνθλίβετε ή ανοίγετε μια κάψουλα midostaurin.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος (κάθε 1 έως 4 εβδομάδες). Η μιδοσταυρίνη χορηγείται συνήθως μέχρι το σώμα σας να μην ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο.

Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις οδηγίες που παρέχονται με κάθε φάρμακο. Μην αλλάζετε τις δόσεις ή το πρόγραμμα των φαρμάκων σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Αποθηκεύστε τη μιδοσταυρίνη στο αρχικό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω midostaurin;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Midostaurin

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος. πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η μιδοσταυρίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πόνος ή πληγές μέσα ή γύρω από το στόμα σας, ερυθρότητα μέσα στο στόμα σας, πονόλαιμος.
ξαφνικός πόνος ή δυσφορία στο στήθος, συριγμός, ξηρός βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.
σημάδια λοίμωξης γύρω από το σημείο όπου έγινε η ένεση μιας βελόνας για να σας δώσει άλλα φάρμακα — μώλωπες, οίδημα, ζεστασιά, ερυθρότητα, διαρροή ή αιμορραγία γύρω από τη βελόνα.
Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής. ή
χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές παρενέργειες της μιδοσταυρίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων, πυρετός.
μώλωπες, ρινορραγίες?
Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?
μόλυνση γύρω από μια ένεση με βελόνα.
πληγές στο στόμα?
συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.
ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ;
ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, διάρροια.
πόνος στους μύες ή στα οστά.
πονοκέφαλος, αίσθημα κόπωσης? ή
πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή τους αστραγάλους σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Midostaurin

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

50 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα σε μεσοδιαστήματα περίπου 12 ωρών τις Ημέρες 8 έως 21 κάθε κύκλου επαγωγής ΚΑΙ τις Ημέρες 8 έως 21 κάθε κύκλου παγίωσης.

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο δεν ενδείκνυται ως θεραπεία επαγωγής ενός φαρμάκου για ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).
-Πληροφορίες για δοκιμές εγκεκριμένες από την FDA για την ανίχνευση της μετάλλαξης FLT3 στην AML είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Χρήση: Σε συνδυασμό με τυπική επαγωγή κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης και ενοποίηση κυταραβίνης
χημειοθεραπεία, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρόσφατα διαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) που είναι FLT3
θετικό σε μετάλλαξη, όπως ανιχνεύθηκε από εγκεκριμένο τεστ FDA

Συνήθης δόση ενηλίκων για συστηματική μαστοκυττάρωση:

100 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα σε μεσοδιαστήματα περίπου 12 ωρών

Σχόλια:
-Παρακολουθήστε την τοξικότητα τουλάχιστον εβδομαδιαία για τις πρώτες 4 εβδομάδες, κάθε δεύτερη εβδομάδα για τις επόμενες 8 εβδομάδες και στη συνέχεια μηνιαία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήσεις: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση (ASM), συστηματική
μαστοκυττάρωση με σχετικό αιματολογικό νεόπλασμα (SM-AHN) ή λευχαιμία μαστοκυττάρων (MCL)

Συνήθης δόση ενηλίκων για λευχαιμία:

100 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα σε μεσοδιαστήματα περίπου 12 ωρών

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μιδοσταυρίνη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μιδοσταυρίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.