Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Daclizumab

Daclizumab

Γενικό όνομα: daclizumab [ dah-KLIH-zyoo-mab ]

Επωνυμίες: Zinbryta, Zenapax
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι το daclizumab;

Το daclizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού. Τα μονοκλωνικά αντισώματα κατασκευάζονται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα στο σώμα. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιών κυττάρων από βλάβες.

Το daclizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Το daclizumab χορηγείται συνήθως όταν άλλα φάρμακα δεν ήταν αποτελεσματικά.

Το daclizumab διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη daclizumab.

Το daclizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς άλλους από αυτούς που αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Σημαντικές πληροφορίες

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το daclizumab εάν έχετε ηπατική νόσο ή εάν είχατε ποτέ αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Οι μελλοντικές δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών.

Το daclizumab μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων λοιμώξεων ή προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, διάρροια, πόνο στο στομάχι, αίμα στα κόπρανα σας ή οποιαδήποτε άλλα νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το daclizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• ηπατική νόσο? ή

• ιστορικό αυτοάνοσης ηπατίτιδας.

Για να βεβαιωθείτε ότι το daclizumab είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης.

• ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β ή C.

• δερματικά προβλήματα όπως έκζεμα ή ψωρίαση.

• κατάθλιψη; ή

• εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Δεν είναι γνωστό εάν το daclizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν το daclizumab περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να επηρεάσει το μωρό που θηλάζει. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Το daclizumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το daclizumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Το daclizumab ενίεται κάτω από το δέρμα. Μπορεί να σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε τις ενέσεις στο σπίτι. Μην δώσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιήσετε την ένεση και πετάξτε σωστά τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.

Το daclizumab συνήθως ενίεται μία φορά το μήνα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Το daclizumab συνοδεύεται από έναν οδηγό φαρμάκων και μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς που παραθέτει τα συμπτώματα των προβλημάτων του ήπατος ή του ανοσοποιητικού συστήματος. Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες και έχετε πάντα μαζί σας την Κάρτα Πορτοφολιού, ώστε να γνωρίζετε ποια συμπτώματα πρέπει να προσέχετε.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Θα χρειαστείτε εξετάσεις αίματος για να ελέγχετε τη λειτουργία του ήπατός σας κάθε μήνα ενώ χρησιμοποιείτε το daclizumab. Η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών.

Θα χρειαστείτε επίσης συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για 6 μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσετε το daclizumab στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Προστατέψτε από τη θερμότητα και το φως. Μην καταψύχετε το daclizumab και μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν παγώνει.

Πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας, βγάλτε ένα φιαλίδιο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά. Μη θερμαίνετε το φάρμακο σε φούρνο μικροκυμάτων ή με ζεστό νερό. Μην επανατοποθετείτε το φιαλίδιο στο ψυγείο αφού το αφήσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην χρησιμοποιείτε το daclizumab εάν φαίνεται θολό ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέα φαρμακευτική αγωγή.

Το daclizumab μπορεί να φυλαχθεί στο αρχικό κουτί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες. Μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, δεν πρέπει να το ξαναβάλετε στο ψυγείο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν έχει μείνει ακόμα κάποιο φάρμακο μέσα.

Ακολουθήστε τυχόν κρατικούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με την απόρριψη χρησιμοποιημένων βελόνων και σύριγγων. Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο απόρριψης “αιχμηρά” που δεν τρυπιέται (ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πού να το προμηθευτείτε και πώς να το πετάξετε). Κρατήστε αυτό το δοχείο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 2 εβδομάδες, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το daclizumab;

Μην λαμβάνετε “ζωντανό” εμβόλιο κατά τη χρήση του daclizumab και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες daclizumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• έντονος πόνος στο στομάχι, διάρροια που είναι υδαρής ή αιματηρή.

• χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, σύγχυση ή αδυναμία.

• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό).

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• δυσκολία στην αναπνοή;

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• κάθε είδους λοίμωξη – ξαφνική αδυναμία ή αδιαθεσία, πυρετός, ρίγη, πρησμένοι αδένες, στοματικές πληγές, δυσκολία στην κατάποση, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης. ή

• συμπτώματα κατάθλιψης – θλίψη, ξόρκια κλάματος, υπνηλία, δυσκολία συγκέντρωσης, θυμός, επιθετικότητα, αίσθημα απελπισίας ή ευερεθιστότητας, ή σκέψεις για αυτοκτονία ή τραυματισμό.

Η θεραπεία σας μπορεί να καθυστερήσει εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• συμπτώματα κρυολογήματος (βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους, πονόλαιμος).

• συμπτώματα γρίπης (πυρετός, πόνοι στο σώμα, πονόλαιμος, πρησμένοι αδένες).

• βήχας, σφίξιμο στο στήθος?

• πόνος στο στόμα?

• καταθλιπτική διάθεση;

• εξάνθημα ή φαγούρα?

• ξηρό ξεφλουδισμένο δέρμα? ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας daclizumab

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

17 ετών και άνω:
150 mcg υποδόρια μία φορά το μήνα

Σχόλια:
-Τα σημεία για ένεση είναι ο μηρός, η κοιλιά και το πίσω μέρος του άνω βραχίονα.
-Εάν μια δόση παραλειφθεί εντός 2 εβδομάδων από την προγραμματισμένη δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως και θα πρέπει να συνεχιστεί το αρχικό μηνιαίο δοσολογικό σχήμα.
-Εάν παραλείψετε μια δόση και είναι περισσότερες από 2 εβδομάδες από την προγραμματισμένη δόση, θα πρέπει να παραλειφθεί η χαμένη δόση και θα πρέπει να συνεχιστεί το αρχικό μηνιαίο δοσολογικό σχήμα.
-Μόνο μία δόση θα πρέπει να χορηγείται τη φορά.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε 2 ή περισσότερα φάρμακα

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το daclizumab;

Το daclizumab μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Αυτή η επίδραση αυξάνεται όταν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα, όπως: αντιβιοτικά, φάρμακα για τη φυματίωση, αντιμυκητιασικά φάρμακα, αντισυλληπτικά χάπια ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, ορισμένα αντικαταθλιπτικά, φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, ένα φάρμακο για τη χοληστερόλη «στατίνης», φάρμακα για καταληπτικές κρίσεις και ορισμένα φάρμακα για τον πόνο ή την αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ακεταμινοφαίνης, του Tylenol, του Advil, του Motrin και του Aleve).

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το daclizumab. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.