Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Patisiran

Πατησιράν

Γενική ονομασία: patisiran [ PAT-i-SIR-an ]

Επωνυμία: Onpattro
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (2 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι το patisiran;

Το Patisiran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας (βλάβη πολλαπλών νεύρων σε όλο το σώμα) σε ενήλικες με κληρονομική αμυλοείδωση που προκαλείται από τρανσθυρετίνη (hATTR).

Το Patisiran μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Πριν χρησιμοποιήσετε το patisiran ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες σας.

Δεν είναι γνωστό εάν το πατσιράν θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις του πατισιράν στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το patisiran;

Το Patisiran χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 80 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν αισθάνεστε κάψιμο, πόνο ή πρήξιμο γύρω από τη βελόνα IV κατά την ένεση πατισιράνης.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσετε στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αντίδρασης στην έγχυση.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε επιπλέον βιταμίνη Α ενώ χρησιμοποιείτε πατισιράν. Λαμβάνετε μόνο την ποσότητα βιταμίνης Α που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, ειδικά εάν είστε έγκυος. Η υπερβολική δόση βιταμίνης Α μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης ή άλλες σοβαρές παρενέργειες.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα όρασης (ειδικά τη νύχτα) ενώ λαμβάνετε βιταμίνη Α.

Οι δόσεις του Patisiran βασίζονται στο βάρος. Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα, οι εξετάσεις μπορούν να βοηθήσουν τον γιατρό σας να καθορίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε συχνές οφθαλμολογικές εξετάσεις.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση patisiran.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το patisiran χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το patisiran;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Patisiran

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζέστη, ζάλη, ναυτία, ζαλάδα ή πονοκέφαλο, γρήγορους καρδιακούς παλμούς, πρήξιμο στο πρόσωπό σας, πόνο στο στομάχι, πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του πατσιράν μπορεί να περιλαμβάνουν:

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Patisiran

Συνήθης δόση για ενήλικες για αμυλοειδογόνο αμυλοείδωση τρανσθυρετίνης:

Η δοσολογία βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος. Η προφαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης

Βάρος μικρότερο από 100 kg: 0,3 mg/kg μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης κάθε 3 εβδομάδες
Βάρος 100 kg ή μεγαλύτερο: 30 mg με ενδοφλέβια έγχυση κάθε 3 εβδομάδες

Ο αρχικός ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να είναι περίπου 1 mL/min για τα πρώτα 15 λεπτά και στη συνέχεια να αυξηθεί σε περίπου 3 mL/min για το υπόλοιπο της έγχυσης. σε περίπτωση αντίδρασης που σχετίζεται με την έγχυση, η διάρκεια της έγχυσης μπορεί να παραταθεί. δείτε τις οδηγίες χορήγησης για οδηγίες έγχυσης

ΠΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ: Χορηγήστε την ημέρα της έγχυσης τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης:
-Ακεταμινοφαίνη 500 mg από του στόματος
-IV κορτικοστεροειδές (π.χ. δεξαμεθαζόνη 10 mg ή ισοδύναμο)
-IV αναστολέας H1 (π.χ. διφαινυδραμίνη 50 mg ή ισοδύναμο)
-IV αναστολέας Η2 (π.χ. ρανιτιδίνη 50 mg ή ισοδύναμο)

Σχόλια:
-Απαιτούνται προκαταρκτικά φάρμακα για τη μείωση του κινδύνου αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (IRR).
-Εάν δεν είναι διαθέσιμα ή δεν είναι ανεκτά τα ενδοφλέβια προκαταρκτικά φάρμακα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν από του στόματος ισοδύναμα
-Εάν οι ασθενείς ανέχονται την έγχυση, αλλά παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην προκαταρκτική χορήγηση κορτικοστεροειδών, μειώστε τα κορτικοστεροειδή σε προσαυξήσεις των 2,5 mg σε μια ελάχιστη ενδοφλέβια δόση δεξαμεθαζόνης 5 mg ή ισοδύναμη
-Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν πρόσθετες ή υψηλότερες δόσεις μιας ή περισσότερων προφαρμάκων για να μειωθεί ο κίνδυνος IRR.

Χρήση: Για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας της κληρονομικής αμυλοείδωσης που προκαλείται από τρανσθυρετίνη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το patisiran;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το patisiran, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Onpattro vs Tegsedi – πώς συγκρίνονται;
• Πώς λειτουργεί το Onpattro (patisiran);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.