Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Enasidenib

Ενασιδενίμπη

Γενική ονομασία: enasidenib [ EN-a-SID-a-nib ]

Επωνυμία: Idhifa
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (100 mg, 50 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το enasidenib;

Το Enasidenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) σε ενήλικες με μετάλλαξη IDH2. Το enasidenib χρησιμοποιείται όταν η AML έχει επανέλθει ή δεν έχει βελτιωθεί με προηγούμενη θεραπεία.

Το Enasidenib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης εντός 10 ημερών έως 5 μηνών μετά τη λήψη του enasidenib. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στα οστά, γρήγορη αύξηση βάρους ή πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τις μασχάλες, τη βουβωνική χώρα ή το λαιμό.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν enasidenib θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το enasidenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το enasidenib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε enasidenib.

Λαμβάνετε με ή χωρίς φαγητό, την ίδια ώρα κάθε μέρα

Μην συνθλίβετε, μασάτε ή σπάτε ένα δισκίο enasidenib. Κατάπιε το ολόκληρο.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του enasidenib, μην πάρετε άλλη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας όπως έχει προγραμματιστεί.

Μπορεί να χρειάζεστε συχνές ιατρικές εξετάσεις και οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τα δισκία στον αρχικό τους περιέκτη, μαζί με το δοχείο του συντηρητικού που απορροφά την υγρασία.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε την ίδια ημέρα που τη θυμάστε. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα και μείνετε στο ημερήσιο πρόγραμμά σας. Μην χρησιμοποιείτε 2 δόσεις σε μία ημέρα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω enasidenib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Enasidenib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το enasidenib μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί εντός 10 ημερών έως 5 μηνών από την έναρξη της λήψης του enasidenib.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης:

• πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• πόνος στα οστά?

• ταχεία αύξηση βάρους? ή

• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τις μασχάλες, τη βουβωνική χώρα ή το λαιμό.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

• σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σοβαρός ή συνεχής έμετος ή διάρροια. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων–κούραση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του enasidenib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια?

• απώλεια της όρεξης? ή

• ικτερός.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Enasidenib

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

100 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή

Διάρκεια Θεραπείας:
-Θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.
-Για ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα, χορηγήστε θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες για να δοθεί χρόνος για κλινική ανταπόκριση.

Σχόλια: Επιλέξτε ασθενείς με βάση την παρουσία μεταλλάξεων ισοσιτρικής αφυδρογονάσης-2 (IDH2) στο αίμα ή στο μυελό των οστών, όπως ανιχνεύθηκε από μια εγκεκριμένη από τον FDA τεστ, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Χρήση: Θεραπεία της υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) με μετάλλαξη IDH2.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το enasidenib;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το enasidenib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.