Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις HepaGam B NovaPlus

HepaGam B NovaPlus

Γενική ονομασία: ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β [ HEP-a-TYE-tis-B-im-MYOON-GLOB-yoo-lin ]

Επωνυμίες: HepaGam B, HepaGam B NovaPlus, Hyperhep B, Nabi-HB
Κατηγορία φαρμάκων: ανοσοσφαιρίνες

Τι είναι το HepaGam B NovaPlus;

Το HepaGam B NovaPlus παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που περιέχει πρωτεΐνες που προστατεύουν από τη μορφή ηπατίτιδας τύπου Β (φλεγμονή του ήπατος).

Το HepaGam B NovaPlus χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β σε άτομα που λαμβάνουν μεταμόσχευση ήπατος και σε μωρά που γεννιούνται από μητέρες που έχουν μολυνθεί με ηπατίτιδα Β. Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β σε άτομα που έχουν εκτεθεί στην ηπατίτιδα Β μέσω μολυσμένων προϊόντων αίματος, σεξουαλικής επαφή με ένα μολυσμένο άτομο ή ζώντας σε ένα σπίτι με ένα μολυσμένο άτομο.

Το HepaGam B NovaPlus δεν είναι εμβόλιο. Επομένως, δεν παρέχει μακροχρόνια προστασία από την ηπατίτιδα Β. Για μακροχρόνια προστασία πρέπει να λάβετε ένα εμβόλιο ηπατίτιδας Β όπως Engerix-B, Recombivax HB ή Twinrix.

Το HepaGam B NovaPlus μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το HepaGam B NovaPlus μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, ειδικά εάν έχετε καρδιακή νόσο ή ιστορικό θρόμβων αίματος ή εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα αραιωτικό αίματος, εάν είστε μεγαλύτερος ενήλικας, εάν είστε κλινήρης, εάν γεννάτε χάπια ελέγχου ή ορμονική υποκατάσταση ή εάν χρησιμοποιείτε ορισμένους τύπους καθετήρων.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε: ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος). πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, βήχας με αίμα. ή εάν έχετε πόνο, πρήξιμο, ζέστη ή ερυθρότητα στα χέρια ή τα πόδια σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λαμβάνετε HepaGam B NovaPlus εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Το HepaGam B NovaPlus μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, ειδικά εάν έχετε:

• καρδιακές παθήσεις, στεφανιαία νόσο (σκληρυμένες αρτηρίες), ιστορικό θρόμβων αίματος.

• παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο (όπως εμμηνόπαυση, κάπνισμα, υπερβολικό βάρος, υψηλή αρτηριακή πίεση ή υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό στεφανιαίας νόσου, ηλικιωμένος ενήλικας).

• εάν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε ένα αραιωτικό αίματος.

• εάν παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια ή υποκατάστατο ορμονών.

• εάν χρησιμοποιείτε ορισμένους τύπους καθετήρων. ή

• εάν είστε κλινήρης ή με άλλο τρόπο εξασθενημένοι.

Για να βεβαιωθείτε ότι το HepaGam B NovaPlus είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• μια αλλεργία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες.

• αιμορραγία ή διαταραχή της πήξης του αίματος όπως αιμορροφιλία. ή

• Διαβήτης.

Το HepaGam B NovaPlus παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα (μέρος του αίματος) που μπορεί να περιέχει ιούς και άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και αντιμετωπίζεται για να μειωθεί ο κίνδυνος να περιέχει μολυσματικούς παράγοντες, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η FDA κατηγορία εγκυμοσύνης Γ. Δεν είναι γνωστό εάν το HepaGam B NovaPlus θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό εάν η ανοσοσφαιρίνη της ηπατίτιδας Β περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Πώς χορηγείται το HepaGam B NovaPlus;

Το HepaGam B NovaPlus εγχέεται σε έναν μυ ή σε μια φλέβα μέσω μιας αντλίας έγχυσης. Ένας επαγγελματίας υγείας θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Για πρόληψη μετά από έκθεση σε μολυσμένο αίμα: Το HepaGam B NovaPlus συνήθως χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά την έκθεση σε μολυσμένο άτομο, κατά προτίμηση εντός 7 ημερών. Στη συνέχεια χορηγείται ένα αναμνηστικό φάρμακο 24 ώρες αργότερα. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συστήσει να λάβετε εμβόλιο ηπατίτιδας Β όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Για μεταμόσχευση ήπατος: Το HepaGam B NovaPlus χορηγείται ως μέρος της διαδικασίας μεταμόσχευσης και στη συνέχεια για αρκετές εβδομάδες ή μήνες μετά. Το φάρμακο χορηγείται συνήθως σε μεταμοσχευμένους ασθενείς κάθε μέρα για 7 ημέρες, στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 11 εβδομάδες, ακολουθούμενες από μηνιαίες ενέσεις από τότε.

Για πρόληψη μετά από σεξουαλική επαφή με μολυσμένο άτομο: Το HepaGam B NovaPlus χορηγείται ως εφάπαξ δόση εντός 14 ημερών από την τελευταία επαφή. Θα πρέπει επίσης να λάβετε ένα εμβόλιο ηπατίτιδας Β εάν συνεχίσετε να έχετε επαφή με το μολυσμένο άτομο.

Για πρόληψη σε άτομα που μοιράζονται το σπίτι ενός μολυσμένου ατόμου: Το HepaGam B NovaPlus θα πρέπει να χορηγείται σε βρέφη κάτω των 12 μηνών, σε φροντιστές που μπορεί να έρθουν σε επαφή με το αίμα του μολυσμένου ατόμου και σε άτομα που μοιράζονται ξυραφάκια, οδοντόβουρτσες ή άλλα προσωπικά αντικείμενα με το μολυσμένο άτομο. Τα μέλη του νοικοκυριού μπορεί επίσης να χρειαστεί να λάβουν εμβόλιο ηπατίτιδας Β.

Για μωρά που γεννιούνται από μητέρες που έχουν προσβληθεί από ηπατίτιδα Β: Αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως εντός 12 ωρών μετά τη γέννηση ή όταν το μωρό είναι ιατρικά σταθερό.

Εκτός από το HepaGam B NovaPlus, το μωρό πρέπει να λάβει και εμβόλιο ηπατίτιδας Β, το οποίο χορηγείται σε μια σειρά 3 εμβόλων.

• Το πρώτο εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β γίνεται συνήθως όταν το παιδί είναι 7 ημερών. Τα αναμνηστικά εμβόλια στη συνέχεια χορηγούνται 1 μήνα και 6 μήνες μετά το πρώτο εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β.

• Εάν το μωρό δεν λάβει το πρώτο εμβόλιο ηπατίτιδας Β πριν από την ηλικία των 3 μηνών, πρέπει να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση HepaGam B NovaPlus.

• Το ατομικό αναμνηστικό πρόγραμμα του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτές τις οδηγίες. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή το πρόγραμμα που προτείνει το τμήμα υγείας του κράτους στο οποίο ζείτε.

• Εάν το μωρό δεν λάβει καθόλου εμβόλιο ηπατίτιδας Β, πρέπει να χορηγηθεί δεύτερη και τρίτη δόση HepaGam B NovaPlus 3 και 6 μήνες μετά την πρώτη δόση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ενώ χρησιμοποιείτε το HepaGam B NovaPlus, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστα αποτελέσματα με ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για τη γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα. Ενημερώστε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε το HepaGam B NovaPlus.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για το HepaGam B NovaPlus.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω το HepaGam B NovaPlus;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση του HepaGam B NovaPlus και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μπορείτε να λάβετε με ασφάλεια ένα εμβόλιο ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το HepaGam B NovaPlus.

Παρενέργειες του HepaGam B NovaPlus

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το HepaGam B NovaPlus μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, πληγές στο στόμα, κόκκινα ή πρησμένα ούλα.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• ηπατικά προβλήματα – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• συμπτώματα συσσώρευσης υγρών γύρω από τους πνεύμονές σας – πόνος στο στήθος, πόνος όταν αναπνέετε, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια (ειδικά όταν είστε ξαπλωμένοι). ή

• συμπτώματα θρόμβου αίματος ή εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος). πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, βήχας με αίμα. ή πόνο, πρήξιμο, ζέστη ή ερυθρότητα στα χέρια ή τα πόδια σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του HepaGam B NovaPlus μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, στομαχικές διαταραχές.

• πόνος στην πλάτη, αίσθημα κόπωσης?

• τρόμος, προβλήματα μνήμης, διέγερση, προβλήματα όρασης.

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• ήπιο εξάνθημα? ή

• πόνος, ερυθρότητα, μώλωπες ή ευαισθησία στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το HepaGam B NovaPlus;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ανοσοσφαιρίνη της ηπατίτιδας Β, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.