Χρήσεις Elagolix, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Elagolix, οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη

Γενική ονομασία: elagolix, estradiol και norethindrone [ EL-a-GOE-lix, ES-tra-DYE-ol, and-nor-ETH-in-drone ]

Επωνυμία: Oriahnn
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (300 mg-1 mg-0,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Συνδυασμοί ορμονών φύλου

Τι είναι το elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη;

Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη (Oriahnn) χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε ενήλικες γυναίκες με ινομυώματα της μήτρας.

Το Oriahnn δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες που έχουν εισέλθει στην εμμηνόπαυση.

Το Oriahnn μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε: ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακές παθήσεις, κυκλοφορικά προβλήματα (ειδικά με διαβήτη), αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία, ηπατική νόσο, σοβαρούς πονοκεφάλους ημικρανίας, οστεοπόρωση, εάν καπνίζετε και είστε άνω των 35 ετών ή εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβο αίματος ή καρκίνο του μαστού, της μήτρας/τράχηλου ή του κόλπου.

Η λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ο κίνδυνος αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι υψηλότερος εάν είστε άνω των 35 ετών και καπνίζετε ή εάν έχετε υψηλή χοληστερόλη, διαβήτη, ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν είστε υπέρβαροι.

Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε πόνο στο στήθος που εξαπλώνεται στη γνάθο ή τον ώμο σας, έναν ξαφνικό σοβαρό πονοκέφαλο, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή πρήξιμο ή πόνο στο πόδι σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε elagolix, estradiol και norethindrone εάν είστε αλλεργικοί στην elagolix, estradiol ή norethindrone ή εάν έχετε:

• ιστορικό καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου.

• ένας θρόμβος αίματος στην καρδιά, τους πνεύμονες, τα πόδια ή τα μάτια σας.

• προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος?

• διαταραχή της καρδιακής βαλβίδας ή προβλήματα καρδιακού ρυθμού.

• ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση?

• προβλήματα που προκαλούνται από διαβήτη που επηρεάζουν τα μάτια, τα νεφρά, τα νεύρα ή τα αιμοφόρα αγγεία σας.

• σοβαροί πονοκέφαλοι ημικρανίας (με αύρα), ειδικά εάν είστε άνω των 35 ετών.

• προβλήματα χοληδόχου κύστης?

• ιστορικό καρκίνου που σχετίζεται με ορμόνες (όπως καρκίνος του μαστού, της μήτρας/τράχηλου ή του κόλπου).

• οστεοπόρωση? ή

• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία που δεν έχει ελεγχθεί από γιατρό.

Η λήψη του Oriahnn μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Είστε ακόμη περισσότερο σε κίνδυνο εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή εάν είστε υπέρβαροι.

Το κάπνισμα μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν καπνίζετε και είστε άνω των 35 ετών.

Το Oriahnn μπορεί επίσης να προκαλέσει οστική απώλεια, η οποία μπορεί να είναι εν μέρει μόνιμη. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος των οστών.

Το Oriahnn δεν είναι αντισυλληπτικό φάρμακο και δεν θα αποτρέψει την εγκυμοσύνη. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Το Oriahnn μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αποβολής. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Oriahnn, χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μορφή αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι. Αποφύγετε τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων.

Σταματήστε να παίρνετε το Oriahnn και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιπτώσεων του Oriahnn στο μωρό.

Το Oriahnn μπορεί να αλλάξει τις εμμηνορροϊκές σας περιόδους (μειωμένη ή καθόλου αιμορραγία), γεγονός που θα μπορούσε να καταστήσει πιο δύσκολο να γνωρίζετε εάν είστε έγκυος. Προσέξτε για άλλα σημάδια εγκυμοσύνης, όπως ευαισθησία στο στήθος, αύξηση βάρους και ναυτία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• προβλήματα οστών, συμπεριλαμβανομένων των σπασμένων οστών.

• κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης ή αυτοκτονικές σκέψεις. ή

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας) που προκαλείται από εγκυμοσύνη ή έλεγχο των γεννήσεων.

Πώς πρέπει να πάρω το Oriahnn;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Δεν πρέπει να παίρνετε το Oriahnn για περισσότερο από 24 μήνες.

Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε διαφορετικά χρώματα κάψουλας. Η λευκή/κίτρινη κάψουλα λαμβάνεται συνήθως το πρωί και η λευκή/μπλε κάψουλα λαμβάνεται το βράδυ. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Πάρτε το φάρμακο τις ίδιες ώρες κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε επιπλέον βιταμίνη D και ασβέστιο ενώ παίρνετε Oriahnn. Πάρτε αυτά τα συμπληρώματα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Αποφύγετε τη λήψη συμπληρωμάτων σιδήρου εάν παίρνετε επίσης συμπληρώματα βιταμίνης D και ασβεστίου.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό σας ότι χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή αυτό το φάρμακο. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε για λίγο.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε σαρώσεις για να ελέγξετε την οστική σας πυκνότητα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Oriahnn.

Το Oriahnn μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Μην κρατάτε τα καψάκια που έχουν απομείνει. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πού να εντοπίσετε ένα πρόγραμμα απόρριψης ανάληψης φαρμάκων. Μην πετάτε το αχρησιμοποίητο φάρμακο στην τουαλέτα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 4 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, πόνο στο στομάχι, ευαισθησία στο στήθος, σοβαρή υπνηλία ή κόπωση ή κολπική αιμορραγία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω elagolix, οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη;

Μην καπνίζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ειδικά εάν είστε άνω των 35 ετών.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με το Oriahnn και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

παρενέργειες του elagolix, της οιστραδιόλης και της νορεθινδρόνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Oriahnn μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή θρόμβου αίματος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

• πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• πρήξιμο, πόνος, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.

• ξαφνική δύσπνοια?

• ξαφνικό μούδιασμα, αδυναμία ή σοβαρός πονοκέφαλος.

• προβλήματα όρασης, διογκωμένα μάτια. ή

• δυσκολία στην ομιλία.

Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα διάθεσης–αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, κατάθλιψη, άγχος, σκέψεις για αυτοκτονία ή αυτοτραυματισμό. ή

• προβλήματα με το συκώτι ή τη χοληδόχο κύστη–απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, μώλωπες, οίδημα, σκούρα ούρα, κόπρανα αργίλου, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει απώλεια μαλλιών που μπορεί να είναι μόνιμη.

Οι συχνές παρενέργειες του elagolix, της οιστραδιόλης και της νορεθινδρόνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάψεις;

• αίσθημα κόπωσης;

• απώλεια μαλλιών (μπορεί να είναι μόνιμη).

• πονοκέφαλο; ή

• ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περιόδους.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Elagolix, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για ινομυώματα της μήτρας:

Μία κάψουλα από το στόμα δύο φορές την ημέρα
-Η πρωινή κάψουλα περιέχει elagolix 300 mg, οιστραδιόλη 1 mg και οξική νορεθινδρόνη 0,5 mg
-Η βραδινή κάψουλα περιέχει elagolix 300 mg
Διάρκεια θεραπείας: 24 μήνες

Σχόλια:
-Αποκλείστε την εγκυμοσύνη πριν την έναρξη της θεραπείας ή ξεκινήστε τη θεραπεία εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.
-Λάβετε κάψουλες δύο φορές την ημέρα περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
-Η διάρκεια χρήσης θα πρέπει να περιορίζεται στους 24 μήνες λόγω κινδύνου οστικής απώλειας.

Χρήση: Για τη διαχείριση της βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας που σχετίζεται με λειομυώματα της μήτρας (ινομυώματα) σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• θυρεοειδική ιατρική? ή

• θεραπεία υποκατάστασης κορτιζόλης.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.