Πληροφορίες Orkambi (Lumacaftor and Ivacaftor Granules)

Orkambi (Κοκκία Lumacaftor και Ivacaftor)

Γενική ονομασία: Lumacaftor and Ivacaftor Granules [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]

Κατηγορία φαρμάκου: Συνδυασμοί CFTR

Χρήσεις του Orkambi:

• Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Τι πρέπει να πω στον γιατρό μου ΠΡΙΝ πάρω το Orkambi;

• Εάν είστε αλλεργικοί στο Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor). οποιοδήποτε μέρος του Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor)· ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, τρόφιμα ή ουσίες. Ενημερώστε το γιατρό σας για την αλλεργία και ποια σημάδια είχατε.
• Εάν έχετε κάνει μεταμόσχευση.
• Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα: Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπουτίνη, ριφαμπίνη ή υπερικό.
• Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα: Κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, μιδαζολάμη, σιρόλιμους, τακρόλιμους ή τριαζολάμη.

Αυτή δεν είναι μια λίστα με όλα τα φάρμακα ή τα προβλήματα υγείας που αλληλεπιδρούν με το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor).

Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακά σας (συνταγογραφούμενα ή OTC, φυσικά προϊόντα, βιταμίνες) και για προβλήματα υγείας. Πρέπει να ελέγξετε για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) με όλα τα φάρμακα και τα προβλήματα υγείας σας. Μην ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάζετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Ποια είναι μερικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζω ή να κάνω ενώ παίρνω το Orkambi;

• Ενημερώστε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor). Αυτό περιλαμβάνει τους γιατρούς, τις νοσοκόμες, τους φαρμακοποιούς και τους οδοντιάτρους σας.
• Κάντε έλεγχο αίματος όπως σας έχει πει ο γιατρός. Μίλησε με τον γιατρό.
• Ελέγξτε τη λειτουργία των πνευμόνων σας όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Μιλήστε με το γιατρό σας.

• Υψηλή αρτηριακή πίεση έχει συμβεί με το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor). Ελέγξτε την αρτηριακή σας πίεση όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.

• Καταρράκτης έχει συμβεί σε παιδιά που λαμβάνουν Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor). Κάντε μια οφθαλμολογική εξέταση πριν ξεκινήσετε το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) και ενώ το παίρνετε. Μιλήστε με το γιατρό σας
• Ηπατικά προβλήματα έχουν συμβεί με το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor). Τα ηπατικά προβλήματα έχουν επίσης επιδεινωθεί σε άτομα που τα έχουν ήδη. Σπάνια, αυτό ήταν θανατηφόρο. Εάν έχετε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό.

• Τα αντισυλληπτικά χάπια και άλλα αντισυλληπτικά που βασίζονται σε ορμόνες μπορεί να μην λειτουργούν τόσο καλά για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Χρησιμοποιήστε κάποιο άλλο είδος αντισύλληψης, όπως ένα προφυλακτικό όταν παίρνετε Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor).

• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα χρειαστεί να μιλήσετε για τα οφέλη και τους κινδύνους για εσάς και το μωρό.

Πώς λαμβάνεται καλύτερα αυτό το φάρμακο (Orkambi);

Χρησιμοποιήστε Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε όλες τις πληροφορίες που σας δίνονται. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες.

• Πάρτε Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) λίγο πριν ή αμέσως μετά από λιπαρά τρόφιμα. Αυτό περιλαμβάνει τα αυγά. βούτυρο; φυστικοβούτυρο; Πίτσα με τυρί; ή γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρους γάλακτος όπως πλήρες γάλα, τυρί ή γιαούρτι.
• Αναμείξτε το περιεχόμενο του πακέτου με 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) μαλακής τροφής ή υγρού. Αυτό περιλαμβάνει πολτοποιημένα φρούτα ή λαχανικά, γιαούρτι, σάλτσα μήλου, νερό, μητρικό γάλα, βρεφική φόρμουλα, γάλα ή χυμό. Η τροφή ή το υγρό πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη.
• Πάρτε το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) εντός 1 ώρας από την ανάμειξη.
• Συνεχίστε να παίρνετε το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor) όπως σας έχει πει ο γιατρός σας ή άλλος πάροχος υγειονομικής περίθαλψης, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Τι κάνω εάν παραλείψω μια δόση;

• Πάρτε μια χαμένη δόση μόλις το σκεφτείτε.
• Εάν έχουν περάσει 6 ώρες ή περισσότερες από τη χαμένη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επιστρέψτε στον κανονικό σας χρόνο.
• Μην πάρετε 2 δόσεις ταυτόχρονα ή επιπλέον δόσεις.
• Εάν χάσετε 7 ημέρες από το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor), καλέστε το γιατρό σας για να μάθετε τι να κάνετε.

Ποιες είναι μερικές παρενέργειες για τις οποίες πρέπει να καλέσω αμέσως τον γιατρό μου;

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ/ΠΡΟΣΟΧΗ: Παρόλο που μπορεί να είναι σπάνιο, μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν πολύ κακές και μερικές φορές θανατηφόρες παρενέργειες όταν λαμβάνουν ένα φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα που μπορεί να σχετίζονται με μια πολύ κακή παρενέργεια:

• Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, όπως εξάνθημα. κνίδωση; φαγούρα? κόκκινο, πρησμένο, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος με ή χωρίς πυρετό. συριγμός? σφίξιμο στο στήθος ή το λαιμό? δυσκολία στην αναπνοή, την κατάποση ή την ομιλία. ασυνήθιστη βραχνάδα. ή πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
• Σημάδια ηπατικών προβλημάτων όπως σκούρα ούρα, αίσθημα κόπωσης, μη πείνας, στομαχικές διαταραχές ή πόνος στο στομάχι, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, εμετός ή κίτρινο δέρμα ή μάτια.
• Σημάδια υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως πολύ κακός πονοκέφαλος ή ζάλη, λιποθυμία ή αλλαγή στην όραση.
• Πόνος ή πίεση στο στήθος.
• Δυσκολία στην αναπνοή.
• Δυσκολία στην αναπνοή που είναι νέο ή χειρότερο.
• Νιωθω μπερδεμενος.

Ποιες είναι μερικές άλλες παρενέργειες του Orkambi;

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι δεν έχουν παρενέργειες ή έχουν μόνο μικρές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί:

• Πόνος στο στομάχι ή διάρροια.
• Στομαχικές διαταραχές.
• Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας.
• Αέριο.
• Σημάδια που μοιάζουν με γρίπη.
• Σημάδια κοινού κρυολογήματος.
• Ερεθισμός της μύτης ή του λαιμού.
• Βήχας.
• Περισσότερα πτύελα.
• Πονοκέφαλο.
• Αλλαγές περιόδου (έμμηνου ρύσης).

Αυτές δεν είναι όλες οι παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, καλέστε το γιατρό σας. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες.

Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-332-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη διεύθυνση https://www.fda.gov/medwatch.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Εάν πιστεύετε ότι υπήρξε υπερβολική δόση, καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή ζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως. Να είστε έτοιμοι να πείτε ή να δείξετε τι λήφθηκε, πόσο και πότε συνέβη.

Πώς αποθηκεύω και/ή πετάω το Orkambi;

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
• Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος. Μην αποθηκεύετε σε μπάνιο.
• Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος. Κρατήστε όλα τα φάρμακα μακριά από παιδιά και κατοικίδια.
• Πετάξτε τα αχρησιμοποίητα ή ληγμένα φάρμακα. Μην ρίχνετε το νερό στην τουαλέτα και μην ρίχνετε την αποχέτευση εκτός και αν σας το λένε. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον καλύτερο τρόπο απόρριψης φαρμάκων. Μπορεί να υπάρχουν προγράμματα λήψης ναρκωτικών στην περιοχή σας.

Χρήση πληροφοριών καταναλωτή

• Εάν τα συμπτώματα ή τα προβλήματα υγείας σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, καλέστε το γιατρό σας.
• Μην μοιράζεστε τα ναρκωτικά σας με άλλους και μην παίρνετε φάρμακα κανενός άλλου.
• Ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν άλλο φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή. Ελέγξτε με τον φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το Orkambi (κοκκία lumacaftor και ivacaftor), επικοινωνήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα, τον φαρμακοποιό ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Εάν πιστεύετε ότι υπήρξε υπερβολική δόση, καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή ζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως. Να είστε έτοιμοι να πείτε ή να δείξετε τι λήφθηκε, πόσο και πότε συνέβη.

Συχνές ερωτήσεις

• Πώς διαφέρουν οι προειδοποιήσεις μεταξύ Symdeko και Orkambi;
• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Symdeko και Orkambi;

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.