Sipuleucel-T Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Sipuleucel-T

Γενική ονομασία: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]

Επωνυμία: Provenge
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Θεραπευτικά εμβόλια

Τι είναι το sipuleucel-T;

Το Sipuleucel-T είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη στους άνδρες.

Το Sipuleucel-T παράγεται από μια μικρή ποσότητα των δικών σας λευκών αιμοσφαιρίων, που αφαιρούνται από το αίμα που λαμβάνεται από το σώμα σας.

Το Sipuleucel-T χορηγείται συνήθως μετά την αποτυχία της χειρουργικής επέμβασης ή άλλων θεραπειών.

Το Sipuleucel-T μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Πριν λάβετε το sipuleucel-T ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες σας, όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• εγκεφαλικό? ή

• αναπνευστικά προβλήματα.

Πώς χορηγείται το sipuleucel-T;

Το Sipuleucel-T χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος.

Τα συλλεχθέντα αιμοσφαίρια στη συνέχεια αναμιγνύονται με το sipuleucel-T και εγχέονται πίσω στο σώμα σας περίπου 3 ημέρες μετά τη λευκαφαίρεση.

Όταν εγχέονται στο σώμα σας, αυτά τα επεξεργασμένα κύτταρα αίματος συμβάλλουν στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού σας συστήματος για να στοχεύσετε και να επιτεθείτε σε ορισμένα καρκινικά κύτταρα του προστάτη.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτήν την έγχυση, η οποία διαρκεί περίπου 60 λεπτά για να ολοκληρωθεί. Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 30 λεπτά για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αντίδραση στην έγχυση.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Αυτή η θεραπεία χορηγείται συνήθως 3 φορές με μεσοδιάστημα περίπου 2 εβδομάδων.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει το πρόγραμμά σας για τη συλλογή κυττάρων και την ένεση sipuleucel-T. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Ο χρόνος συλλογής των κυττάρων σε σχέση με την έγχυση sipuleucel-T είναι εξαιρετικά σημαντικός. Εάν χάσετε ένα ραντεβού έγχυσης, η έτοιμη έγχυση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε οποιοδήποτε ραντεβού στη συλλογή κυττάρων σας ή στο πρόγραμμα έγχυσης του sipuleucel-T.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του sipuleucel-T;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Sipuleucel-T παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή μέσα στις πρώτες 24 ώρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε κουρασμένοι, ζαλάδες, ναυτία, ζαλάδα, πυρετό, ψυχρός ή γρήγορους καρδιακούς παλμούς, δυσκολία στην αναπνοή, έντονο πονοκέφαλο ή σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

Το Sipuleucel-T μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• κούρσες ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.

• σημεία λοίμωξης-πυρετός, πόνος ή ερυθρότητα όπου τοποθετήθηκε βελόνα για συλλογή ή έγχυση αιμοσφαιρίων.

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), προβλήματα όρασης, μπερδεμένη ομιλία.

• σημάδια θρόμβου αίματος βαθιά στο σώμα-πόνος, πρήξιμο, ζέστη ή αποχρωματισμός σε ένα χέρι ή πόδι. ή

• σημάδια θρόμβου αίματος στον πνεύμονα — πόνος στο στήθος που επιδεινώνεται με βαθιά αναπνοή, δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του sipuleucel-T μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, ρίγη, κόπωση.

• πόνος στην πλάτη;

• ναυτία;

• πονοκέφαλο; ή

• πόνος στις αρθρώσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Sipuleucel-T

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του προστάτη:

3 πλήρεις δόσεις χορηγούμενες σε μεσοδιαστήματα περίπου 2 εβδομάδων. εγχύστε το φάρμακο ενδοφλεβίως για 60 λεπτά.

Σχόλια:
-Τα μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος από ασθενείς λαμβάνονται μέσω της διαδικασίας λευκαφαίρεσης, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται περίπου 3 ημέρες πριν από κάθε έγχυση.
-Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή από το στόμα με ακεταμινοφαίνη και ένα αντιισταμινικό (όπως διφαινυδραμίνη) περίπου 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανές οξείες αντιδράσεις στην έγχυση.
-Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για οξείες αντιδράσεις στην έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά από κάθε έγχυση.
-Το μέγιστο διάστημα δοσολογίας δεν έχει καθοριστεί.
-Αυτό το φάρμακο προορίζεται αποκλειστικά για αυτόλογη χρήση.
-Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για ενδοφλέβια χρήση. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται φίλτρο κυψέλης.

Χρήση: Θεραπεία ασυμπτωματικού ή ελάχιστα συμπτωματικού μεταστατικού καρκίνου του προστάτη, ανθεκτικού στον ευνουχισμό (ανθεκτικό στις ορμόνες).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το sipuleucel-T;

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως:

• άλλα αντικαρκινικά φάρμακα·

• στεροειδή (πρεδνιζόνη και άλλα). ή

• φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης ενός μεταμοσχευμένου οργάνου.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το sipuleucel-T, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.