Ixazomib Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ixazomib

Γενικό όνομα: ixazomib [ ix-AZ-oh-mib ]

Επωνυμία: Ninlaro
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (2,3 mg, 3 mg, 4 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πρωτεασώματος

Τι είναι το ixazomib;

Το Ixazomib χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών), σε συνδυασμό χημειοθεραπείας με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Αυτός ο συνδυασμός συνήθως χορηγείται μετά την αποτυχία της θεραπείας με τουλάχιστον ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο.

Το Ixazomib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης ή που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με πολλαπλό μυέλωμα, εκτός εάν συμμετέχουν σε ελεγχόμενη κλινική δοκιμή.

Το Ixazomib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε ixazomib με λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος ή εάν είστε άνδρας και η σεξουαλική σας σύντροφος είναι έγκυος. Η λεναλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού, εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν ixazomib κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ixazomib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

Το Ixazomib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ λαμβάνουν ixazomib και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Εάν είστε γυναίκα που παίρνετε επίσης δεξαμεθαζόνη: Εάν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια ή άλλη ορμονική αντισύλληψη (ενέσεις, εμφυτεύματα, δερματικά επιθέματα, κολπικούς δακτυλίους), χρησιμοποιήστε επίσης μια μορφή φραγμού αντισύλληψης όπως προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό καπάκι ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Το Ixazomib χρησιμοποιείται μαζί με λεναλιδομίδη. Μην χρησιμοποιείτε ixazomib με λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος ή εάν είστε άνδρας και η σεξουαλική σας σύντροφος είναι έγκυος. Η λεναλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών κατά τη χρήση του ixazomib με λεναλιδομίδη, είτε είστε άνδρας είτε γυναίκα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτά τα φάρμακα.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ixazomib και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το ixazomib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η συνδυασμένη χημειοθεραπεία σας θα χορηγηθεί σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Θα λαμβάνετε ixazomib μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα της εβδομάδας κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες κάθε κύκλου. Τα άλλα φάρμακά σας μπορούν να λαμβάνονται καθημερινά ή μόνο μία φορά την εβδομάδα καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου.

Εάν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, η λήψη ixazomib μπορεί να προκαλέσει την ενεργοποίηση αυτού του ιού ξανά. Μπορεί να σας χορηγηθεί αντιική φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα.

Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας για τη λήψη όλων των φαρμάκων σας.

Πάρτε το ixazomib την ίδια ώρα κάθε μέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Μην παίρνετε τη δόση δεξαμεθαζόνης σας ταυτόχρονα με τη λήψη ixazomib. Η δεξαμεθαζόνη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και η ιξαζομίμπη χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα ixazomib και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε. Πάρτε με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του ixazomib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Μη χρησιμοποιείτε σπασμένη κάψουλα ixazomib. Το φάρμακο μέσα στην κάψουλα μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στα μάτια ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε με ασφάλεια ένα σπασμένο χάπι.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να είστε σίγουροι ότι το ixazomib δεν προκαλεί επιβλαβείς επιπτώσεις. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Μην καταψύχετε. Κρατήστε κάθε κάψουλα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 72 ώρες (3 ημέρες). Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ixazomib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Ixazomib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, πληγές στο στόμα, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Το Ixazomib μπορεί να προκαλέσει απειλητικούς για τη ζωή θρόμβους αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία μέσα στα όργανα σας, όπως ο εγκέφαλος ή τα νεφρά σας. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα αυτής της πάθησης, όπως πυρετό, κόπωση, μειωμένη ούρηση, μώλωπες ή ρινορραγίες.

Το Ixazomib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.

• νέο ή επιδεινούμενο δερματικό εξάνθημα.

• θολή όραση, ξηρά ή κόκκινα μάτια.

• πόνος στην πλάτη;

• κατακράτηση υγρών–πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια, γρήγορη αύξηση βάρους.

• ηπατικά προβλήματα – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα σας – εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.

• χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων — πυρετός, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, βήχας, πονόλαιμος, πρησμένα ούλα, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές.

• νευρικά προβλήματα – μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, πόνος, αίσθημα καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

• σημάδια έρπητα ζωστήρα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ixazomib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• νευρικά προβλήματα ή πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

• χαμηλά αιμοπετάλια αίματος?

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• ναυτία, έμετος? ή

• πόνος στην πλάτη.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ixazomib

Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:

4 mg από το στόμα μία φορά την εβδομάδα τις Ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.
-Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη λεναλιδομίδη και τη δεξαμεθαζόνη, ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης τους.
-Η αντιική προφύλαξη θα πρέπει να εξετάζεται για να μειώσει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του έρπητα ζωστήρα.
-Πριν από την έναρξη ενός νέου κύκλου θεραπείας:
1) Ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων πρέπει να είναι τουλάχιστον 1.000/mm3
2) Ο αριθμός αιμοπεταλίων πρέπει να είναι τουλάχιστον 75.000/mm3
3) Οι μη αιματολογικές τοξικότητες θα πρέπει, κατά την κρίση του γιατρού, γενικά να ανακτώνται στην αρχική κατάσταση του ασθενούς ή Βαθμού 1 ή χαμηλότερο
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήση: Σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ixazomib;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ixazomib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ninlaro vs Velcade, ποιο είναι καλύτερο;
• Είναι το Ninlaro (ixazomib) φάρμακο χημειοθεραπείας; Πώς λειτουργεί;
• Το Ninlaro προκαλεί έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα);
• Πόσο αποτελεσματικό είναι το Ninlaro (ixazomib);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.