Ελοσουλφάση άλφα
Γενική ονομασία: elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Επωνυμία: Vimizim
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (1 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Λυσοσωμικά ένζυμα
Τι είναι η elosulfase alfa;
Η ελοσουλφάση άλφα περιέχει ένα ένζυμο που εμφανίζεται φυσικά στο σώμα σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι στερούνται αυτό το ένζυμο λόγω μιας γενετικής διαταραχής. Το Elosulfase alfa βοηθά στην αντικατάσταση αυτού του ενζύμου που λείπει σε τέτοιους ανθρώπους.
Το elosulfase alfa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων από τα συμπτώματα μιας γενετικής πάθησης που ονομάζεται βλεννοπολυσακχαρίδωση (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) τύπου Α, ή MPS IV A, που ονομάζεται επίσης Morquio Ένα σύνδρομο.
Το MPS IVA είναι μια μεταβολική διαταραχή κατά την οποία το σώμα δεν έχει το ένζυμο που απαιτείται για τη διάσπαση ορισμένων φυσικών ουσιών. Αυτές οι ουσίες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας μεγέθυνση οργάνων, μη φυσιολογική δομή των οστών, αλλαγές στα χαρακτηριστικά του προσώπου, αναπνευστικά προβλήματα, καρδιακά προβλήματα, απώλεια όρασης ή ακοής και αλλαγές στις νοητικές ή σωματικές ικανότητες.
Το Elosulfase alfa μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα βάδισης και αναρρίχησης σκαλοπατιών σε άτομα με αυτήν την πάθηση. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν είναι θεραπεία για το MPS IVA.
Το Elosulfase alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις
Μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση της elosulfase alfa. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως δυσφορία στο στήθος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο, δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα, χλωμό δέρμα, μπλε χείλη ή νύχια και αισθάνεστε σαν εσάς μπορεί να λιποθυμήσει.
Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε αντίδραση στην elosulfase alfa εάν έχετε αναπνευστική διαταραχή ή εάν είστε άρρωστος με πυρετό τη στιγμή της έγχυσης.
Θα παρακολουθείστε στενά μετά τη λήψη του elosulfase alfa, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
Η έγχυση elosulfase alfa μπορεί να καθυστερήσει εάν έχετε πυρετό ή συμπτώματα κρυολογήματος.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:
-
αναπνευστικά προβλήματα; ή
-
άπνοια ύπνου και χρησιμοποιείτε μηχάνημα συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Δεν είναι γνωστό εάν η elosulfase alfa θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, τα συμπτώματα MPS μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μπορεί να προκαλέσουν ιατρικά προβλήματα τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό. Το όφελος από τη θεραπεία του MPS μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.
Το όνομά σας μπορεί να χρειαστεί να καταχωρηθεί σε μητρώο Morquio A ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να παρακολουθεί την εξέλιξη αυτής της διαταραχής και τις επιδράσεις που έχει η elosulfase alfa στη μακροχρόνια θεραπεία του συνδρόμου Morquio A. Το μητρώο παρακολουθεί επίσης τις επιπτώσεις της elosulfase alfa σε ένα μωρό εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πώς χορηγείται το elosulfase alfa;
Το Elosulfase alfa χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.
Το Elosulfase alfa πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 4 ώρες ή περισσότερο για να ολοκληρωθεί.
Το Elosulfase alfa χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Οι δόσεις της Elosulfase alfa βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.
Περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από κάθε ένεση, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Θα παρακολουθείστε στενά μετά τη λήψη του elosulfase alfa, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;
Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση elosulfase alfa.
Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;
Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.
Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω elosulfase alfa;
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.
Παρενέργειες Elosulfase alfa
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.
Μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση της elosulfase alfa (έως και 3 ώρες αργότερα). Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως:
-
νιώθετε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε, ακόμα και όταν είστε ξαπλωμένοι.
-
βήχας, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.
-
δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα, ξαφνική ζέστη ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος.
-
ναυτία, έμετος?
-
χλωμό δέρμα; ή
-
μπλε χείλη ή νύχια.
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της elosulfase alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:
-
ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.
-
πονοκέφαλο;
-
πυρετός, ρίγη? ή
-
αίσθημα κόπωσης.
Παρόλο που μπορεί να μην είναι παρενέργεια της elosulfase alfa, η αυξημένη πίεση στο νωτιαίο μυελό είναι μια επιπλοκή του MPS IVA που μπορεί να εμφανιστεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συμπίεσης του νωτιαίου μυελού:
-
πόνος στην πλάτη;
-
απώλεια κίνησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας. ή
-
απώλεια ελέγχου του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.
Πληροφορίες δοσολογίας Elosulfase alfa
Συνήθης δόση για ενήλικες για βλεννοπολυσακχαρίδωση Τύπου IV:
2 mg/kg μέσω IV έγχυσης μία φορά την εβδομάδα
Σχόλια:
-Συνιστάται προκαταρκτική θεραπεία με αντιισταμινικά με ή χωρίς αντιπυρετικά 30 έως 60 λεπτά πριν την έναρξη της έγχυσης.
-Δείτε Άλλα σχόλια/Συμβουλές χορήγησης για τον συνιστώμενο όγκο αραίωσης και τους ρυθμούς έγχυσης.
Χρήση: Για ασθενείς με βλεννοπολυσακχαρίδωση IVA (MPS IVA, σύνδρομο Morquio A)
Συνήθης παιδιατρική δόση για βλεννοπολυσακχαρίδωση Τύπου IV:
5 ετών και άνω: 2 mg/kg μέσω IV έγχυσης μία φορά την εβδομάδα
Σχόλια:
-Συνιστάται προκαταρκτική θεραπεία με αντιισταμινικά με ή χωρίς αντιπυρετικά 30 έως 60 λεπτά πριν την έναρξη της έγχυσης.
-Δείτε Άλλα σχόλια/Συμβουλές χορήγησης για τον συνιστώμενο όγκο αραίωσης και τους ρυθμούς έγχυσης.
Χρήση: Για ασθενείς με βλεννοπολυσακχαρίδωση IVA (MPS IVA, σύνδρομο Morquio A)
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ελοσουλφάση άλφα;
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την elosulfase alfa, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.
Περαιτέρω πληροφορίες
Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.
Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.
Discussion about this post