Drotrecogin alfa: Ενδείξεις, Παρενέργειες, Προειδοποιήσεις

Drotrecogin alfa

Γενική ονομασία: drotrecogin alfa [ droe-tre-KOE-gin-AL-fa ]

Επωνυμία: Xigris

Το Drotrecogin alfa χρησιμοποιείται για:

Αντιμετώπιση απειλητικών για τη ζωή βακτηριακών λοιμώξεων του αίματος σε ορισμένους ενήλικες.

Η δροτρεκογίνη άλφα είναι παρόμοια με μια φυσική πρωτεΐνη που παράγεται από τον οργανισμό (ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C). Σε ασθενείς με σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή βακτηριακές λοιμώξεις, η δροτρεκογίνη άλφα μειώνει τη φλεγμονή και το σχηματισμό θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία. Αυξάνει επίσης τη διάσπαση των θρόμβων αίματος.

ΜΗ χρησιμοποιείτε drotrecogin alfa εάν:

• είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε συστατικό της δροτρεκογίνης άλφα
• αιμορραγείτε εσωτερικά ή έχετε όγκο ή βλάβη στον εγκέφαλο
• είχατε εγκεφαλικό τους τελευταίους 3 μήνες
• έχετε πρόσφατα (τους τελευταίους 2 μήνες) χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη ή έχετε υποστεί σοβαρό τραυματισμό στο κεφάλι
• έχετε τραυματιστεί σοβαρά και κινδυνεύετε από απειλητική για τη ζωή αιμορραγία
• χρησιμοποιείτε επισκληρίδιο καθετήρα

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς.

Πριν χρησιμοποιήσετε τη δροτρεκογίνη άλφα:

Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη δροτρεκογίνη άλφα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ιατρικές παθήσεις, ειδικά εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:

• εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
• εάν παίρνετε οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο, φυτικό παρασκεύασμα ή συμπλήρωμα διατροφής
• εάν έχετε αλλεργίες σε φάρμακα, τρόφιμα ή άλλες ουσίες
• εάν έχετε αιμορραγία στον εγκέφαλο, προβλήματα πήξης του αίματος, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, αιμορραγία στομάχου (ειδικά τις τελευταίες 6 εβδομάδες), άλλα προβλήματα αιμορραγίας, υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, προβλήματα αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο ή διογκωμένο αιμοφόρο αγγείο ( ανεύρυσμα) (π.χ. στον εγκέφαλο ή στην κοιλιά)
• εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ, λοίμωξη από τον ιό HIV, μεταμόσχευση οργάνων ή έλκη
• εάν είχατε πρόσφατο τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση ή εγκεφαλικό

ΜΕΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΟΥΝ με τη δροτρεκογίνη άλφα. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (π.χ. abciximab), ηπαρίνη, αναστολείς αιμοπεταλίων (π.χ. κλοπιδογρέλη), σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη) ή ενεργοποιητές πλασμινογόνου ιστού (π.χ. ρετεπλάση) επειδή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο των παρενεργειών της δροτρεκογίνης άλφα

Αυτή μπορεί να μην είναι μια πλήρης λίστα όλων των αλληλεπιδράσεων που μπορεί να προκύψουν. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν η δροτρεκογίνη άλφα μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάξετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Πώς να χρησιμοποιήσετε τη δροτρεκογίνη άλφα:

Χρησιμοποιήστε drotrecogin alfa σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ελέγξτε την ετικέτα στο φάρμακο για ακριβείς οδηγίες δοσολογίας.

• Το Drotrecogin alfa χορηγείται ως ένεση στο ιατρείο, το νοσοκομείο ή την κλινική σας.
• Μη χρησιμοποιείτε τη drotrecogin alfa εάν περιέχει σωματίδια, είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή εάν το φιαλίδιο είναι ραγισμένο ή κατεστραμμένο.
• Κρατήστε αυτό το προϊόν, καθώς και τις σύριγγες και τις βελόνες, μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες, σύριγγες ή άλλα υλικά. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πώς να πετάξετε αυτά τα υλικά μετά τη χρήση. Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς κανόνες απόρριψης.
• Μη χρησιμοποιείτε το drotrecogin alfa μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο.
• Εάν παραλείψετε μια δόση δροτρεκογίνης άλφα ή εάν η δόση διακοπεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης οποιεσδήποτε ερωτήσεις μπορεί να έχετε σχετικά με τον τρόπο χρήσης της δροτρεκογίνης άλφα.

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια:

• Η δροτρεκογίνη άλφα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην σηκώνεστε μόνοι σας από το κρεβάτι εκτός εάν σας υποδείξει διαφορετικά ο γιατρός σας.
• Ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε drotrecogin alfa προτού λάβετε οποιαδήποτε ιατρική ή οδοντιατρική περίθαλψη, επείγουσα περίθαλψη ή χειρουργική επέμβαση.
• Η δροτρεκογίνη άλφα μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT) και των δοκιμών πήξης που βασίζονται στο aPTT. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός και το προσωπικό του εργαστηρίου σας γνωρίζουν ότι χρησιμοποιείτε drotrecogin alfa.
• Ενώ χρησιμοποιείτε δροτρεκογίνη άλφα, ενδέχεται να πραγματοποιηθούν εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής λειτουργίας και του πλήρους αριθμού αιμοσφαιρίων. Αυτές οι δοκιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της κατάστασής σας ή τον έλεγχο για παρενέργειες. Φροντίστε να τηρήσετε όλα τα ραντεβού με γιατρό και εργαστήριο.
• Το Drotrecogin alfa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ΠΑΙΔΙΑ. η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
• ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ και ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Δεν είναι γνωστό εάν η δροτρεκογίνη άλφα μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Εάν μείνετε έγκυος, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να συζητήσετε τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση της δροτρεκογίνης άλφα ενώ είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε drotrecogin alfa.

Πιθανές παρενέργειες της δροτρεκογίνης άλφα:

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αλλά πολλοί άνθρωποι δεν έχουν ή έχουν μικρές παρενέργειες. Δεν έχουν αναφερθεί ΣΥΧΝΕΣ παρενέργειες με τη σωστή χρήση της δροτρεκογίνης άλφα. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ΣΟΒΕΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες:

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος, πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας). μαύρα κόπρανα? αιματηρή διάρροια? σύγχυση; μονόπλευρη αδυναμία? ροζ/κόκκινα ούρα. μπερδεμένη ομιλία? πόνος στο στομάχι; ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία? προβλήματα όρασης? εμετός που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Για να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια υπηρεσία, διαβάστε τον Οδηγό αναφοράς προβλημάτων στον FDA.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Επικοινωνήστε αμέσως με το 1-800-222-1222 (την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων), το τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων ή το δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή αιμορραγία.

Σωστή αποθήκευση της δροτρεκογίνης άλφα:

Το Drotrecogin alfa συνήθως χειρίζεται και αποθηκεύει ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Εάν χρησιμοποιείτε drotrecogin alfa στο σπίτι, αποθηκεύστε τη drotrecogin alfa σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Κρατήστε τη drotrecogin alfa μακριά από παιδιά και μακριά από κατοικίδια.

Γενικές πληροφορίες:

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη δροτρεκογίνη άλφα, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Το Drotrecogin alfa πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τον ασθενή για τον οποίο έχει συνταγογραφηθεί. Μην το μοιράζεστε με άλλους ανθρώπους.
• Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
• Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του αχρησιμοποίητου φαρμάκου.

Αυτές οι πληροφορίες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αποφασιστεί εάν θα λάβετε ή όχι drotrecogin alfa ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Μόνο ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης έχει τη γνώση και την εκπαίδευση για να αποφασίσει ποια φάρμακα είναι κατάλληλα για εσάς. Αυτές οι πληροφορίες δεν εγκρίνουν κανένα φάρμακο ως ασφαλές, αποτελεσματικό ή εγκεκριμένο για τη θεραπεία οποιουδήποτε ασθενή ή πάθησης υγείας. Αυτή είναι μόνο μια σύντομη περίληψη γενικών πληροφοριών σχετικά με τη δροτρεκογίνη άλφα. ΔΕΝ περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές χρήσεις, τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις, τις αλληλεπιδράσεις, τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή τους κινδύνους που μπορεί να ισχύουν για τη δροτρεκογίνη άλφα. Αυτές οι πληροφορίες δεν είναι συγκεκριμένες ιατρικές συμβουλές και δεν αντικαθιστούν τις πληροφορίες που λαμβάνετε από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Πρέπει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της δροτρεκογίνης άλφα.

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.