Brexucabtagene autoleucel Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Brexucabtagene autoleucel

Γενική ονομασία: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Επωνυμία: Tecartus
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το brexucabtagene autoleucel;

Το Brexucabtagene autoleucel είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λεμφώματος των κυττάρων του μανδύα σε ενήλικες. Το brexucabtagene autoleucel χορηγείται αφού άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το Brexucabtagene autoleucel παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας λευκά αιμοσφαίρια που αφαιρούνται από το αίμα που λαμβάνεται από το σώμα σας μέσω μιας φλέβας.

Το Brexucabtagene autoleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μια κοινή αλλά σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με brexucabtagene autoleucel ενώ έχετε ενεργή λοίμωξη (όπως πυρετός, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• εγκεφαλικό?

• μια κρίση?

• προβλήματα μνήμης?

• αναπνευστικά προβλήματα;

• ηπατίτιδα Β ή C;

• HIV;

• καρδιακά προβλήματα;

• ηπατική νόσο?

• Νεφρική Νόσος; ή

• εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Η χρήση brexucabtagene autoleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων, όπως η λευχαιμία. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Το Brexucabtagene autoleucel μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος αφού λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το brexucabtagene autoleucel;

Το Brexucabtagene autoleucel διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Brexucabtagene autoleucel χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος.

Τα κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε brexucabtagene autoleucel. Επειδή θα χρειαστεί χρόνος για την επεξεργασία των κυττάρων του αίματός σας σε brexucabtagene autoleucel, δεν θα λάβετε το φάρμακο την ίδια ημέρα που λαμβάνονται τα αιμοσφαίρια σας.

Αρχίζοντας 5 ημέρες πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, θα λάβετε χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για το brexucabtagene autoleucel.

Περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν λάβετε το brexucabtagene autoleucel, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει brexucabtagene autoleucel, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου ως έγχυση σε μια φλέβα.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε καθημερινή βάση για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την έγχυση.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το brexucabtagene autoleucel.

Το Brexucabtagene autoleucel επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση του brexucabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.

Το Brexucabtagene autoleucel μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για μικρό χρονικό διάστημα μετά την τελευταία δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για τη χημειοθεραπεία πριν από τη θεραπεία. Ο χρόνος της χημειοθεραπείας σας και της ένεσης αυτολευκελίου brexucabtagene είναι πολύ σημαντικός για την επιτυχία της θεραπείας σας για το λέμφωμα κυττάρων μανδύα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το brexucabtagene autoleucel χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη του brexucabtagene autoleucel;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα με τη μνήμη ή τον συντονισμό και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με brexucabtagene autoleucel.

Ρωτήστε το γιατρό σας προτού λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μην δωρίζετε αίμα, όργανα, ιστούς ή κύτταρα για μεταμόσχευση.

Παρενέργειες Brexucabtagene autoleucel

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια κοινή αλλά σοβαρή παρενέργεια του brexucabtagene autoleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, ζάλη, σύγχυση, έμετο, διάρροια, γρήγορους καρδιακούς παλμούς, δυσκολία στην αναπνοή ή αίσθημα πολύ αδύναμης ή κούρασης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη θεραπεία του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Το Brexucabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή υπνηλία?

• Δυσκολία στην ομιλία ή τη γραφή.

• προβλήματα με τις καθημερινές δραστηριότητες?

• μια κρίση?

• σοβαρή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετος ή διάρροια.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοιας. ή

• Συσσώρευση υγρού μέσα ή γύρω από τους πνεύμονες-πόνος όταν αναπνέετε, αίσθημα δύσπνοιας ενώ είστε ξαπλωμένοι, συριγμός, λαχανιάσματα, βήχας με αφρώδη βλέννα, κρύο και μαλακό δέρμα, άγχος, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί.

Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε θεραπεία σε νοσοκομείο εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του brexucabtagene autoleucel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μπερδεμένη ομιλία?

• πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

• αίσθημα κούρασης ή ζαλάδας.

• γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.

• τρόμος, προβλήματα με την ομιλία ή την κίνηση των μυών.

• πονοκέφαλος, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• ναυτία, απώλεια όρεξης?

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πρήξιμο, προβλήματα με τα νεφρά?

• εξάνθημα; ή

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Brexucabtagene autoleucel

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

ΠΡΟΕΡΓΑΣΙΑ: Χορηγήστε ένα θεραπευτικό σχήμα χημειοθεραπείας με κυκλοφωσφαμίδη 500 mg/m2 και φλουδαραβίνη 30 mg/m2 IV την πέμπτη, τέταρτη και τρίτη ημέρα πριν από την έγχυση αυτού του φαρμάκου.

Κάθε μονή σακούλα έγχυσης περιέχει ένα εναιώρημα θετικών Τ-λεμφοκυττάρων σε χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου (CAR) σε περίπου 68 mL. η δόση είναι 2 x 10(6) βιώσιμα Τ κύτταρα θετικά σε CAR/kg, με μέγιστο 2 x 10(8) βιώσιμα Τ κύτταρα θετικά για CAR

Σχόλια:
– Προκαταρκτική θεραπεία με ακεταμινοφαίνη και διφαινυδραμίνη ή άλλο Η1-αντιισταμινικό περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση αυτού του φαρμάκου.
-Αποφύγετε την προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών καθώς μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα αυτού του φαρμάκου.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το brexucabtagene autoleucel;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το brexucabtagene autoleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.