Axicabtagene ciloleucel Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Axicabtagene ciloleucel

Γενική ονομασία: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Επωνυμία: Yescarta
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το axicabtagene ciloleucel;

Το Axicabtagene ciloleucel είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων σε ενήλικες. Το axicabtagene ciloleucel χορηγείται μετά από αποτυχία τουλάχιστον δύο άλλων θεραπειών.

Το Axicabtagene ciloleucel παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας λευκά αιμοσφαίρια που αφαιρούνται από το αίμα που λαμβάνεται από το σώμα σας μέσω μιας φλέβας.

Το Axicabtagene ciloleucel διατίθεται στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Axicabtagene ciloleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Το Axicabtagene ciloleucel μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• προβλήματα μνήμης?

• μια κρίση?

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• εγκεφαλικό? ή

• εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν το axicabtagene ciloleucel. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με axicabtagene ciloleucel και χημειοθεραπεία.

Εάν λάβετε axicabtagene ciloleucel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το axicabtagene ciloleucel;

Το Axicabtagene ciloleucel διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Axicabtagene ciloleucel χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος.

Τα κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε axicabtagene ciloleucel. Επειδή θα χρειαστεί χρόνος για την επεξεργασία των κυττάρων του αίματός σας σε axicabtagene ciloleucel, δεν θα λάβετε το φάρμακο την ίδια ημέρα που λαμβάνονται τα αιμοσφαίρια σας.

Περίπου 3 έως 5 ημέρες πριν από τη χορήγηση του axicabtagene ciloleucel, θα υποβληθείτε σε χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για το axicabtagene ciloleucel.

Λίγο πριν λάβετε το axicabtagene ciloleucel, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει axicabtagene ciloleucel, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα μέσω ενδοφλέβιας φλέβας.

Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη λήψη του axicabtagene ciloleucel, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση ή σοβαρές παρενέργειες.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει βλαβερές συνέπειες.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το axicabtagene ciloleucel. Αποφύγετε να βρίσκεστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε κάποια από τη χημειοθεραπεία σας ή εάν χάσετε μια δόση από τα φάρμακά σας για να αποτρέψετε τις παρενέργειες του axicabtagene ciloleucel.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το axicabtagene ciloleucel χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη του axicabtagene ciloleucel;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα με τη μνήμη ή τον συντονισμό και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με axicabtagene ciloleucel.

Ρωτήστε το γιατρό σας προτού λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μην δωρίζετε αίμα, όργανο ή ιστούς ή κύτταρα από το σώμα σας.

Παρενέργειες Axicabtagene ciloleucel

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του axicabtagene ciloleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, έντονους εμετούς ή διάρροια, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, αίσθημα ζάλης ή αίσθημα πολύ αδύναμης ή κούρασης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη θεραπεία του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Ενημερώστε επίσης τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πονοκεφάλους, ζάλη?

• τρόμος, άγχος, προβλήματα ύπνου.

• ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά?

• Δυσκολεύεστε να μιλήσετε ή να κατανοήσετε αυτό που σας λένε. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του axicabtagene ciloleucel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, διάρροια?

• χαμηλά αιμοσφαίρια?

• σύγχυση; ή

• γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Axicabtagene ciloleucel

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

2 x 10(6) βιώσιμα Τ κύτταρα θετικού χιμαιρικού αντιγόνου (CAR) IV ανά kg σωματικού βάρους μέσω IV έγχυσης. εγχύστε μέσα σε 30 λεπτά

Μέγιστη δόση: 2 x 10(8) CAR-θετικά βιώσιμα Τ κύτταρα

Σχόλια:
-Προθεραπεία: Χορηγήστε ένα χημειοθεραπευτικό σχήμα λεμφοκαταστροφής με κυκλοφωσφαμίδη 500 mg/m2 IV και φλουδαραβίνη 30 mg/m2 IV την πέμπτη, τέταρτη και τρίτη ημέρα πριν από την έγχυση αυτού του φαρμάκου.
-Προφαρμακευτική αγωγή: Χορηγήστε ακεταμινοφαίνη 650 mg από το στόμα και διφαινυδραμίνη 12,5 mg IV ή από το στόμα περίπου 1 ώρα πριν από την έγχυση αυτού του φαρμάκου.
-Αποφύγετε την προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών καθώς μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα αυτού του φαρμάκου.

Χρήση: Θεραπεία υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων μετά από 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL) που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, του πρωτοπαθούς λεμφώματος Β-κυττάρων με μεγάλους μεσοθωρακίου, του λεμφώματος Β-κυττάρων υψηλού βαθμού, και DLBCL που προκύπτει από ωοθυλακικό λέμφωμα

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το axicabtagene ciloleucel;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το axicabtagene ciloleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.