Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Ganaxolone

Γκαναξολόνη

Γενικό όνομα: ganaxolone [ gan-AX-oh-lone ]

Επωνυμία: Ztalmy
Δοσολογική μορφή: πόσιμο εναιώρημα (50 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Ανάλογα γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος

Τι είναι η ganaxolone;

Το Ganaxolone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με μια διαταραχή που ονομάζεται διαταραχή ανεπάρκειας εξαρτώμενης από την κινάση 5 (CDD) σε άτομα 2 ετών και άνω.

Το Ganaxolone μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν ganaxolone. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά ή σκέψεις για αυτοκτονία.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• κατάθλιψη ή αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά. ή

• εθισμός στο αλκοόλ ή στα ναρκωτικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της ganaxolone στο μωρό.

Ρωτήστε έναν γιατρό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ganaxolone.

Πώς πρέπει να πάρω το ganaxolone;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε ganaxolone με φαγητό.

Ανακινήστε το πόσιμο εναιώρημα (υγρό). Μετρήστε μια δόση με την παρεχόμενη συσκευή μέτρησης (όχι με κουτάλι κουζίνας).

Οι επιληπτικές κρίσεις μπορεί να αυξηθούν εάν σταματήσετε ξαφνικά να χρησιμοποιείτε ganaxolone. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν σταματήσετε το φάρμακο.

Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε εσείς.

Φυλάσσετε ερμητικά κλεισμένο στο αρχικό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα. Πετάξτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο μετά από 30 ημέρες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ganaxolone;

Μην πίνετε αλκοόλ. Μπορεί να προκληθούν επικίνδυνες παρενέργειες ή θάνατος.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η ganaxolone. Η ζάλη ή η υπνηλία μπορεί να προκαλέσουν πτώσεις, ατυχήματα ή σοβαρούς τραυματισμούς.

Παρενέργειες ganaxolone

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης νέας ή χειρότερης κατάθλιψης ή άγχους, κρίσεων πανικού, δυσκολίας στον ύπνο ή εάν αισθάνεστε παρορμητικοί, ευερέθιστοι, ταραγμένοι, εχθρικοί, επιθετικοί, ανήσυχοι, πιο δραστήριοι ή ομιλητικός ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

Οι συχνές παρενέργειες της ganaxolone μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υπνηλία;

• πυρετός;

• υπερβολικό σάλιο ή σιελόρροια? ή

• εποχιακή αλλεργία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ganaxolone

Συνήθης δόση ενηλίκων για επιληπτικές κρίσεις:

Βάρος μεγαλύτερο από 28 κιλά:
-Ημέρες 1 έως 7: 150 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 8 έως 14: 300 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 15 έως 21: 450 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 22 έως συνεχιζόμενες: 600 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται με βάση την ανεκτικότητα όχι συχνότερα από κάθε 7 ημέρες.
-Οι αυξήσεις τιτλοδότησης δεν πρέπει να υπερβαίνουν αυτές που φαίνονται παραπάνω.
-Όταν διακόπτεται η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά. Η απότομη διακοπή θα πρέπει να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατόν, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αυξημένης συχνότητας κρίσεων και επιληπτικής κατάστασης.

Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με διαταραχή ανεπάρκειας της κινάσης εξαρτώμενης από κυκλίνη 5 (CDKL5) (CDD)

Συνήθης παιδιατρική δόση για επιληπτικές κρίσεις:

2 ετών και άνω:
Βάρος έως 28 κιλά:
-Ημέρες 1 έως 7: 6 mg/kg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 8 έως 14: 11 mg/kg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 15 έως 21: 16 mg/kg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 22 έως συνεχιζόμενες: 21 mg/kg από του στόματος 3 φορές την ημέρα

Βάρος μεγαλύτερο από 28 κιλά:
-Ημέρες 1 έως 7: 150 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 8 έως 14: 300 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 15 έως 21: 450 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Ημέρες 22 έως συνεχιζόμενες: 600 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται με βάση την ανεκτικότητα όχι συχνότερα από κάθε 7 ημέρες.
-Οι αυξήσεις τιτλοδότησης δεν πρέπει να υπερβαίνουν αυτές που φαίνονται παραπάνω.
-Όταν διακόπτεται η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά. Η απότομη διακοπή θα πρέπει να αποφεύγεται, όταν είναι δυνατόν, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αυξημένης συχνότητας κρίσεων και επιληπτικής κατάστασης.

Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με CDD

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ganaxolone;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• πίνω αλκόολ;

• οπιοειδή? ή

• αντικαταθλιπτικά.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ganaxolone, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.