Asfotase alfa Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ασφοτάση άλφα

Γενική ονομασία: asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Επωνυμία: Strensiq
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (18 mg/0,45 mL, 28 mg/0,7 mL, 40 mg/mL, 80 mg/0,8 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι η asfotase alfa;

Η Asfotase alfa είναι φάρμακο ενζυμικής υποκατάστασης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποφωσφατάσης (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Η υποφωσφατάσια είναι μια σπάνια γενετική διαταραχή κατά την οποία υπάρχει ανεπάρκεια ενός ενζύμου που βοηθά το σώμα να επεξεργάζεται το ασβέστιο και τον φώσφορο. Αυτό οδηγεί σε ανώμαλη ανάπτυξη και ανάπτυξη των οστών και των δοντιών, συμπεριλαμβανομένων των μαλακών ή εύθραυστων οστών, προβλήματα ανάπτυξης και απώλεια δοντιών.

Η Asfotase alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Πριν χρησιμοποιήσετε την asfotase alfa, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο ασθενών ενώ χρησιμοποιείτε asfotase alfa. Αυτό γίνεται για την παρακολούθηση και αξιολόγηση τυχόν μακροπρόθεσμων επιπτώσεων από τη χρήση της asfotase alfa.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την asfotase alfa;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η Asfotase alfa χορηγείται συνήθως 3 έως 6 φορές την εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Η Asfotase alfa ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε 2 φιαλίδια και 2 ξεχωριστές σύριγγες για να φτιάξετε μία δόση αυτού του φαρμάκου. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Ο πάροχος φροντίδας θα σας δείξει πού στο σώμα σας να κάνετε την ένεση asfotase alfa. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό μέρος κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Οι δόσεις της asfotase alfa βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές οφθαλμολογικές εξετάσεις.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας κάνει θεραπεία ότι χρησιμοποιείτε asfotase alfa.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στον αρχικό περιέκτη σε ψυγείο, προστατευμένο από το φως. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε αυτό το φάρμακο.

Μπορείτε να βγάλετε το φάρμακο από το ψυγείο και να το αφήσετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Μην αφήνετε το φάρμακο έξω για περισσότερο από 1 ώρα.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση asfotase alfa.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ την asfotase alfa;

Μην κάνετε ένεση asfotase alfa σε περιοχές του δέρματος που είναι κόκκινες ή πρησμένες.

Παρενέργειες Asfotase alfa

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; ζάλη, ναυτία, έμετος? δυσκολία στην αναπνοή, αίσθηση πνιγμού. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η asfotase alfa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

αλλαγές όρασης.
ούρηση περισσότερο ή λιγότερο από το συνηθισμένο.
επώδυνη ή δύσκολη ούρηση.
ροζ, κόκκινα ή καφέ ούρα. ή
έντονο πόνο στο πλάι ή στο κάτω μέρος της πλάτης σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της asfotase alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνος, κνησμός, πρήξιμο, ερυθρότητα, μώλωπες, σκλήρυνση, σκασίματα ή άλλες δερματικές αλλαγές στο σημείο όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Asfotase alfa

Συνήθης δόση ενηλίκων για υποφωσφατάση:

2 mg/kg υποδόρια 3 φορές την εβδομάδα Ή 1 mg/kg υποδόρια 6 φορές την εβδομάδα
Μέγιστη δόση: 9 mg/kg την εβδομάδα

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με HPP περιγεννητικής/βρεφικής και νεανικής έναρξης.

Συνήθης παιδιατρική δόση για υποφωσφατάση:

2 mg/kg υποδόρια 3 φορές την εβδομάδα Ή 1 mg/kg υποδόρια 6 φορές την εβδομάδα
Μέγιστη δόση: 9 mg/kg την εβδομάδα

Σχόλια:
-Για ασθενείς με περιγεννητική/βρεφική υποφωσφατάση (HPP), μια αύξηση στα 3 mg/kg τρεις φορές την εβδομάδα μπορεί να είναι απαραίτητη για ανεπαρκή αποτελεσματικότητα (π.χ. καμία βελτίωση στην αναπνευστική κατάσταση, στην ανάπτυξη ή στα ακτινογραφικά ευρήματα).
-Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg: Μη χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο των 80 mg/0,8 mL γιατί η συστηματική έκθεση είναι χαμηλότερη από αυτή που επιτυγχάνεται με τα φιαλίδια χαμηλότερης ισχύος και μπορεί να μην είναι επαρκής για αυτούς τους ασθενείς.
-Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορεί να περιορίσουν την ανεκτικότητα των δοσολογικών σχημάτων 6 φορές την εβδομάδα.

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με HPP περιγεννητικής/βρεφικής και νεανικής έναρξης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την asfotase alfa;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την asfotase alfa, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.