Mycophenolate mofetil από του στόματος/ενέσιμες χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: mycophenolate mofetil (από του στόματος/ένεση) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Επωνυμία: CellCept
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (500 mg); από του στόματος κάψουλα (250 mg); Πόσιμη κόνις για ανασύσταση (200 mg/mL); από του στόματος δισκίο (500 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η μυκοφαινολάτη μοφετίλ;

Το Mycophenolate mofetil χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Το Mycophenolate mofetil προορίζεται για χρήση με μεταμόσχευση ήπατος ή καρδιάς σε ενήλικες. Το mycophenolate mofetil προορίζεται για χρήση με μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών.

Το Mycophenolate mofetil μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αποβολή ή γενετικές ανωμαλίες όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Η χρήση μυκοφαινολάτης μοφετίλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου, σοβαρών λοιμώξεων ή ανεπάρκειας μεταμόσχευσης νεφρού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως: πυρετός, πρησμένοι αδένες, απώλεια βάρους, έμετος ή διάρροια, επώδυνη ούρηση, νέα δερματική βλάβη, οποιαδήποτε αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή πόνο κοντά του μεταμοσχευμένου νεφρού σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ εάν είστε αλλεργικοί στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή στο πολυσορβικό 80.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της μυκοφαινολάτης μοφετίλ. Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου, σοβαρών ή θανατηφόρων λοιμώξεων ή ιογενούς λοίμωξης που μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια μεταμόσχευσης νεφρού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• έλκος στομάχου ή προβλήματα με την πέψη.

• Διαβήτης;

• ηπατίτιδα Β ή C ή άλλη ιογενής λοίμωξη (μπορεί να γίνει ενεργή ή να επιδεινωθεί ενώ χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ).

• φαινυλκετονουρία ή PKU (η υγρή μορφή αυτού του φαρμάκου μπορεί να περιέχει φαινυλαλανίνη). ή

• μια σπάνια κληρονομική ανεπάρκεια ενζύμου όπως το σύνδρομο Lesch-Nyhan ή το σύνδρομο Kelley-Seegmiller.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αποβολή ή γενετικές ανωμαλίες, ειδικά κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε συγκεκριμένες μορφές αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ και για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Οι σεξουαλικά ενεργοί άνδρες και οι σύντροφοί τους θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ μπορεί να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια λιγότερο αποτελεσματικά. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση μιας πρόσθετης μορφής αντισυλληπτικού φραγμού (προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετο έλεγχο των γεννήσεων εάν χρησιμοποιείτε ενδομήτρια συσκευή (IUD), εάν είχατε απολίνωση των σαλπίγγων ή εάν ο σεξουαλικός σας σύντροφος έχει υποβληθεί σε βαζεκτομή.

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από οδηγίες ασθενών σχετικά με τις πιο αποτελεσματικές μη ορμονικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων που πρέπει να χρησιμοποιηθούν. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην σταματήσετε να παίρνετε μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες. Καλέστε επίσης το Μητρώο Κύησης Mycophenolate (1-800-617-8191).

Το Mycophenolate mofetil χορηγείται μερικές φορές σε έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε άλλα απαραίτητα φάρμακα για μεταμόσχευση.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πρέπει να παραμένετε υπό την επίβλεψη γιατρού ενώ χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ.

Η ένεση Mycophenolate mofetil χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Πάρτε από του στόματος μυκοφαινολάτη μοφετίλ με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Καταπιείτε την κάψουλα ή το δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε ένα δισκίο ή μια κάψουλα.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Ανακινήστε το πόσιμο εναιώρημα (υγρό) πριν μετρήσετε μια δόση. Χρησιμοποιείτε μόνο τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται με αυτό το φάρμακο.

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ (CellCept) και το μυκοφαινολικό οξύ (Myfortic) δεν απορροφώνται εξίσου στον οργανισμό. Αποφύγετε τα λάθη της φαρμακευτικής αγωγής χρησιμοποιώντας μόνο τη μάρκα, τη μορφή και τη ισχύ αυτού του φαρμάκου που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε. Πετάξτε κάθε αχρησιμοποίητο υγρό που είναι παλαιότερο των 60 ημερών.

Το υγρό φάρμακο μπορεί επίσης να φυλάσσεται στο ψυγείο. Μην καταψύχετε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 2 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ μπορεί να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Δεν πρέπει να δώσετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 εβδομάδες (για αίμα) ή 90 ημέρες (για σπέρμα) μετά την τελευταία δόση σας.

Παρενέργειες Mycophenolate mofetil

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου ή σοβαρής λοίμωξης. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός 100,5 βαθμών F ή υψηλότερος, πρησμένοι αδένες, επώδυνες πληγές στο στόμα, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, πονοκέφαλος, πόνος στο αυτί.

• πόνος στο στομάχι, έμετος, διάρροια, απώλεια βάρους.

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, απώλεια μυϊκού ελέγχου.

• σύγχυση, προβλήματα σκέψης, απώλεια ενδιαφέροντος για πράγματα που συνήθως σας ενδιαφέρουν.

• πόνος γύρω από τον μεταμοσχευμένο νεφρό.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• τσούξιμο ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας.

• πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα ή διαρροή γύρω από μια πληγή του δέρματος. ή

• μια νέα δερματική βλάβη ή ένας σπίλος που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του mycophenolate mofetil μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια σας.

• εξάνθημα;

• πονοκέφαλος, ζάλη, τρόμος?

• πυρετός, πονόλαιμος, συμπτώματα κρυολογήματος ή άλλα σημάδια λοιμώξεων.

• μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος, υψηλό σάκχαρο στο αίμα.

• πόνος οπουδήποτε στο σώμα σας.

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων? ή

• υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, γρήγορος καρδιακός ρυθμός.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Mycophenolate mofetil

Συνήθης δόση ενηλίκων για μεταμόσχευση οργάνων — Προφύλαξη από απόρριψη:

-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ: 1 g από του στόματος ή IV 2 φορές την ημέρα (2 g την ημέρα). [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΚΑΡΔΙΑΣ: 1,5 g από το στόμα ή ενδοφλέβια 2 φορές την ημέρα (3 g την ημέρα)
-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΗΠΑΤΙΚΗΣ: 1,5 gm από το στόμα ή 1 gm IV 2 φορές την ημέρα (3 gm την ημέρα από το στόμα ή 2 gm την ημέρα IV)

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
-Το σκεύασμα IV θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 2 ώρες.
-Η χορήγηση IV συνιστάται σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν από του στόματος φάρμακα. η από του στόματος χορήγηση θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό.

Συνήθης γηριατρική δόση για μεταμόσχευση οργάνων — προφύλαξη από απόρριψη:

– ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ: 1 g από του στόματος ή ενδοφλέβια 2 φορές την ημέρα (2 g την ημέρα)
-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΚΑΡΔΙΑΣ: 1,5 g από το στόμα ή ενδοφλέβια 2 φορές την ημέρα (3 g την ημέρα)
-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΗΠΑΤΙΚΗΣ: 1,5 gm από το στόμα ή 1 gm IV 2 φορές την ημέρα (3 gm την ημέρα από το στόμα ή 2 gm την ημέρα IV)

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
-Το σκεύασμα IV θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 2 ώρες.
-Η χορήγηση IV συνιστάται σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν από του στόματος φάρμακα. η από του στόματος χορήγηση θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό.

Συνήθης παιδιατρική δόση για μεταμόσχευση οργάνων — προφύλαξη από απόρριψη:

-ΜΕΤΟΣΧΕΥΣΗ ΝΕΦΡΟΥ:
3 μηνών έως 18 ετών:
Πόσιμο εναιώρημα: 600 mg/m2 από του στόματος 2 φορές την ημέρα έως το μέγιστο 2 γραμμάρια την ημέρα
– Οι παιδιατρικοί ασθενείς με επιφάνεια σώματος 1,25 έως 1,5 m2 μπορούν να λαμβάνουν τις από του στόματος κάψουλες σε δόση 750 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα (1,5 g την ημέρα)
– Οι παιδιατρικοί ασθενείς με επιφάνεια σώματος μεγαλύτερη από 1,5 m2 μπορούν να λαμβάνουν τις από του στόματος κάψουλες σε δόση 1 g από το στόμα 2 φορές την ημέρα (2 g την ημέρα)

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
-Το σκεύασμα IV θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 2 ώρες.-Συνιστάται η χορήγηση IV σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν από του στόματος φαρμακευτική αγωγή. η από του στόματος χορήγηση θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ;

Εάν παίρνετε σεβελαμέρη ή ένα αντιόξινο, πάρτε την από του στόματος δόση μυκοφαινολάτης μοφετίλ 2 ώρες πριν πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα.

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, ιδιαίτερα:

• αζαθειοπρίνη;

• χολεστυραμίνη?

• αντιιικό φάρμακο–cyclovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir.

• ένα αντιβιοτικό – αμοξικιλλίνη, σιπροφλοξασίνη, μετρονιδαζόλη, νορφλοξασίνη, ριφαμπιίνη, φάρμακα σουλφα. ή

• ένας μειωτής οξέος στομάχου – εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.