Lutetium Lu 177 dotatate Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Lutetium Lu 177 dotatate

Γενική ονομασία: lutetium Lu 177 dotatate [ loo-TEE-shee-um-LOO-177 DOE-ta-tate ]

Επωνυμία: Lutathera
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (370 MBq/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Θεραπευτικά ραδιοφάρμακα

Τι είναι το lutetium Lu 177 dotatate;

Το Lutetium Lu 177 dotatate είναι ένα ραδιενεργό φάρμακο που συνδέεται με ένα συγκεκριμένο τμήμα ορισμένων καρκινικών κυττάρων, επιτρέποντας στην ακτινοβολία να εισέλθει και να καταστρέψει αυτά τα κύτταρα.

Το Lutetium Lu 177 dotatate χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων του πεπτικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του στομάχου, του παγκρέατος και του εντέρου.

Το Lutetium Lu 177 dotatate μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην μείνετε έγκυος και μη θηλάζετε μωρό ενώ λαμβάνετε lutetium Lu 177 dotatate.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν lutetium Lu 177 dotatate θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Lutetium Lu 177 dotatate μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε lutetium Lu 177 dotatate εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το Lutetium Lu 177 dotatate μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει αυτό το φάρμακο.

• Εάν είστε γυναίκα, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 7 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας λαμβάνει lutetium Lu 177 dotatate.

Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε lutetium Lu 177 dotatate και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος;

• ηπατική νόσο?

• Διαβήτης;

• υψηλή πίεση του αίματος; ή

• κάθε είδους ακτινοθεραπεία.

Το Lutetium Lu 177 dotatate μπορεί να προκαλέσει άλλους τύπους καρκίνου, όπως λευχαιμία. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το lutetium Lu 177 dotatate μπορεί να βλάψει το μωρό εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Πώς χορηγείται το λουτέτιο Lu 177 dotatate;

Το Lutetium Lu 177 dotatate χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες για συνολικά 4 δόσεις.

Το lutetium Lu 177 dotatate πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει 30 έως 40 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Μετά από κάθε έγχυση, θα σας χορηγείται ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται οκτρεοτίδη, το οποίο ενίεται σε έναν μυ. Οι ενέσεις οκτρεοτίδης χορηγούνται συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες για έως και 18 μήνες.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσετε στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ λαμβάνετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει να ουρείτε συχνά, για να διατηρήσετε τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί βλαβερές συνέπειες. Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Για έως και 30 ημέρες μετά τη θεραπεία με lutetium Lu 177 dotatate, τα ούρα σας θα περιέχουν ακτινοβολία. Για να αποτρέψετε την εξάπλωση αυτής της ακτινοβολίας, χρησιμοποιήστε τουαλέτα αντί για ουρητήριο και καθίστε στην τουαλέτα ενώ ουρείτε.

Πάντα να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του μπάνιου. Αποφύγετε τον καθαρισμό των κοπράνων ή των ούρων σας χωρίς να φοράτε γάντια από λάτεξ. Εάν άλλο άτομο χειρίζεται τα ούρα σας, θα πρέπει να φορά γάντια, προστατευτικά για τα μάτια και μάσκα για να καλύψει τη μύτη και το στόμα.

Όταν καθαρίζετε τυχόν διαρροές σωματικών υγρών, χρησιμοποιήστε μόνο πανιά καθαρισμού μιας χρήσης που μπορούν να ξεπλυθούν στην τουαλέτα. Ρωτήστε το γιατρό ή το τμήμα υγείας σας πώς να απορρίψετε τυχόν διαρροές σωματικών υγρών που δεν μπορούν να ξεπλυθούν στην τουαλέτα.

Πλένετε τυχόν λερωμένα ρούχα χωριστά από τα ρούχα άλλων ανθρώπων στο σπίτι σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση lutetium Lu 177 dotatate.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το lutetium Lu 177 dotatate χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω lutetium Lu 177 dotatate;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Lutetium Lu 177 dotatate

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Lutetium Lu 177 dotatate μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• λίγη ή καθόλου ούρηση.

• έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• διάρροια;

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια. ή

• χαμηλά επίπεδα καλίου — κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα κούρασης.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του λουτέτιου Lu 177 dotatate μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος?

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• χαμηλό κάλιο? ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Lutetium Lu 177 dotatate

Συνήθης δόση ενηλίκων για νευροενδοκρινικό καρκίνωμα:

Ενδοφλέβια έγχυση: 7,4 GBq (200 mCi) κάθε 8 εβδομάδες για συνολικά 4 δόσεις.

Προφαρμακευτική αγωγή και συγχορηγούμενα φάρμακα:
Ανάλογα σωματοστατίνης:
-Διακόψτε τα μακράς δράσης ανάλογα σωματοστατίνης (π.χ. οκτρεοτίδη μακράς δράσης) για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη αυτού του φαρμάκου. Χορηγήστε οκτρεοτίδιο βραχείας δράσης όπως απαιτείται. διακόψτε τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη αυτού του φαρμάκου.
-Κατά τη διάρκεια της θεραπείας: Χορηγήστε οκτρεοτίδη μακράς δράσης 30 mg ενδομυϊκά 4 έως 24 ώρες μετά από κάθε δόση αυτού του φαρμάκου. Μη χορηγείτε οκτρεοτίδη μακράς δράσης εντός 4 εβδομάδων από κάθε επόμενη δόση. Η οκτρεοτίδη βραχείας δράσης μπορεί να χορηγηθεί για συμπτωματική αντιμετώπιση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, αλλά πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από κάθε δόση αυτού του φαρμάκου.
-Ακολουθεί θεραπεία: Συνεχίστε μακράς δράσης οκτρεοτίδη 30 mg ενδομυϊκά κάθε 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση αυτού του φαρμάκου μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή για έως και 18 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Αντιεμετικό
-Χορηγήστε αντιεμετικά 30 λεπτά πριν από το συνιστώμενο διάλυμα αμινοξέος.

Διάλυμα αμινοξέων:
-Εκκινήστε ένα ενδοφλέβιο διάλυμα αμινοξέων που περιέχει L-λυσίνη και L-αργινίνη 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.
-Χρησιμοποιήστε μια βαλβίδα τριών κατευθύνσεων για τη χορήγηση αμινοξέων χρησιμοποιώντας την ίδια φλεβική πρόσβαση με αυτό το φάρμακο ή χορηγήστε αμινοξέα μέσω μιας ξεχωριστής φλεβικής πρόσβασης στον άλλο βραχίονα του ασθενούς.
-Συνεχίστε την έγχυση κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 3 ώρες μετά την έγχυση αυτού του φαρμάκου.
-Μην μειώνετε τη δόση του διαλύματος αμινοξέος εάν μειωθεί η δόση αυτού του φαρμάκου.

Σχόλια:
-Τροποποιήσεις δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών παρέχονται στην ενότητα προσαρμογής δόσης.
-Δοσιμετρία ακτινοβολίας: Η μέγιστη διείσδυση στον ιστό είναι 2,2 mm και η μέση διείσδυση είναι 0,67 mm.

Χρήση: Θεραπεία θετικών ως προς τον υποδοχέα σωματοστατίνης γαστρεντεροπαγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων (GEP-NETs), συμπεριλαμβανομένων των νευροενδοκρινών όγκων του πρόσθιου εντέρου, του μέσου εντέρου και του οπισθίου εντέρου σε ενήλικες.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το lutetium Lu 177 dotatate;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το lutetium Lu 177 dotatate, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.