Χρήσεις μετφορμίνης και πιογλιταζόνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Μετφορμίνη και πιογλιταζόνη

Γενική ονομασία: μετφορμίνη και πιογλιταζόνη [ met-FOR-min-and-PYE-o-GLI-ta-zone ]

Επωνυμίες: Actoplus Met, Actoplus Met XR
Δοσολογικές μορφές: από του στόματος δισκίο (500 mg-15 mg; 850 mg-15 mg); από του στόματος δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (1000 mg-15 mg, 1000 mg-30 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη;

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη είναι ένας συνδυασμός δύο από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τον διαβήτη που βοηθούν στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη χρησιμοποιούνται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που δεν κάνουν καθημερινές ενέσεις ινσουλίνης. Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη δεν είναι για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μετφορμίνη και πιογλιταζόνη εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική νόσο, ενεργό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, μεταβολική οξέωση ή κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε δύσπνοια (ακόμη και με ήπια προσπάθεια), πρήξιμο ή ταχεία αύξηση βάρους.

Εάν χρειάζεται να κάνετε οποιονδήποτε τύπο ακτινογραφίας ή αξονικής τομογραφίας χρησιμοποιώντας βαφή που ενίεται στις φλέβες σας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη μετφορμίνης και πιογλιταζόνης.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδυναμίας ή κόπωσης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη μετφορμίνη ή την πιογλιταζόνη ή εάν έχετε:

• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια?

• σοβαρή νεφρική νόσο?

• ενεργός καρκίνος της ουροδόχου κύστης? ή

• μεταβολική οξέωση ή κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή οποιονδήποτε τύπο ακτινογραφίας ή αξονικής τομογραφίας χρησιμοποιώντας βαφή που ενίεται στις φλέβες σας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη μετφορμίνης και πιογλιταζόνης. Βεβαιωθείτε ότι οι φροντιστές σας γνωρίζουν εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• προβλήματα με τα νεφρά?

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα.

• κατακράτηση υγρών;

• οφθαλμικά προβλήματα που προκαλούνται από διαβήτη.

• καρκίνο της ουροδόχου κύστης;

• καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό?

• ηπατική νόσο? ή

• εάν είστε 80 ετών και άνω.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να είναι πιο πιθανό εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, σοβαρή λοίμωξη, χρόνιο αλκοολισμό ή εάν είστε 65 ετών και άνω. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων, αλλά η μη θεραπεία του διαβήτη μπορεί επίσης να βλάψει την καρδιά και άλλα όργανα. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος. Ο έλεγχος του διαβήτη είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό.

Η μετφορμίνη μπορεί να διεγείρει την ωορρηξία σε μια προεμμηνοπαυσιακή γυναίκα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Οι γυναίκες μπορεί να έχουν περισσότερες πιθανότητες να έχουν σπάσιμο των οστών ενώ χρησιμοποιούν μετφορμίνη και πιογλιταζόνη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους για να διατηρήσετε τα οστά σας υγιή.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω μετφορμίνη και πιογλιταζόνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε μετφορμίνη και πιογλιταζόνη με τα γεύματα. Πάρτε το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα με το βραδινό σας γεύμα.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) και να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι, μπερδεμένοι, ανήσυχοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, φάτε ή πιείτε μια πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης (χυμό φρούτων, σκληρά γλυκά, κράκερ, σταφίδες ή σόδα χωρίς διαίτη).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης γλυκαγόνης σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή οι στενοί σας φίλοι γνωρίζουν πώς να σας κάνουν αυτήν την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα φαρμάκων σας.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη αποτελούν μόνο μέρος ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση, έλεγχο βάρους, έλεγχο σακχάρου στο αίμα και ειδική ιατρική φροντίδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Εάν παίρνετε επιπλέον βιταμίνη Β12 ενώ παίρνετε μετφορμίνη και πιογλιταζόνη, πάρτε μόνο την ποσότητα βιταμίνης Β12 που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Η υπερβολική δόση μετφορμίνης μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω μετφορμίνη και πιογλιταζόνη;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ. Μπορεί να μειώσει το σάκχαρό σας και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Παρενέργειες μετφορμίνης και πιογλιταζόνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν μετφορμίνη και πιογλιταζόνη αναπτύσσουν γαλακτική οξέωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ακόμη και ήπια συμπτώματα όπως:

• ασυνήθιστο μυϊκό πόνο?

• κρυώνω;

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ;

• αίσθημα ζάλης, ζάλης, κούρασης ή πολύ αδύναμης.

• πόνος στο στομάχι, έμετος? ή

• αργό ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό.

Η μετφορμίνη και η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• ροζ ή κόκκινα ούρα, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, νέα ή επιδεινούμενη επιθυμία για ούρηση.

• αλλαγές στο όραμά σας.

• καρδιακά προβλήματα– πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία)–χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της μετφορμίνης και της πιογλιταζόνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• αύξηση βάρους;

• διάρροια; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στα ιγμόρεια, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας μετφορμίνης και πιογλιταζόνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Εξατομικεύστε τη δόση με βάση την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την προηγούμενη θεραπεία
-Όλες οι δόσεις παρέχονται ως πιογλιταζόνη/μετφορμίνη

Άμεσης απελευθέρωσης (IR):
Αρχική δόση: 15 mg/500 mg IR από το στόμα δύο φορές την ημέρα ή 15 mg/850 mg IR από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Για ασθενείς με ανεπαρκή έλεγχο στη μονοθεραπεία με μετφορμίνη: Μπορεί να ξεκινήσει με 15 mg/850 mg IR από του στόματος δύο φορές την ημέρα (ανάλογα με την προηγούμενη δόση μετφορμίνης)
-Για ασθενείς με CHF Κατηγορίας Ι ή Τάξης ΙΙ NYHA: Αρχική δόση: 15 mg/500 mg IR ή 15 mg/850 mg IR από το στόμα μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Τιτλοποιήστε σταδιακά τη δόση με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα
Μέγιστη δόση: Πιογλιταζόνη 45 mg/Μετφορμίνη 2550 mg την ημέρα

Εκτεταμένης κυκλοφορίας (XR):
Αρχική δόση: 15 mg/1000 mg XR ή 30 mg/1000 mg XR από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Για ασθενείς με ανεπαρκή έλεγχο σε μονοθεραπεία με πιογλιταζόνη ή μετφορμίνη: 15 mg/1000 mg XR δύο φορές την ημέρα (ανάλογα με την προηγούμενη δόση μετφορμίνης) ή 30 mg/1000 mg XR από το στόμα μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Τιτλοποιήστε σταδιακά τη δόση με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα
Μέγιστη δόση: Πιογλιταζόνη 45 mg/Μετφορμίνη 2000 mg την ημέρα

Σχόλια:
-Οι αρχικές δόσεις για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού ως ξεχωριστά δισκία θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στο τρέχον σχήμα.
-Λάβετε με τα γεύματα και τιτλοποιήστε σταδιακά τις δόσεις μετφορμίνης για να μειώσετε τις γαστρεντερικές παρενέργειες. δόσεις μετφορμίνης άνω των 2000 mg μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτές χορηγούμενες 3 φορές την ημέρα.
-Μετά την έναρξη της θεραπείας και με κάθε αύξηση της δόσης, παρακολουθήστε προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την κατακράτηση υγρών.
-Εάν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία με ταυτόχρονη χρήση ινσουλίνης ή εκκριταγωγού ινσουλίνης, η δόση της ινσουλίνης ή της εκκριτικής ινσουλίνης θα πρέπει να μειωθεί.

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, όταν η θεραπεία τόσο με πιογλιταζόνη όσο και με μετφορμίνη είναι κατάλληλη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μετφορμίνη και την πιογλιταζόνη;

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μετφορμίνη και την πιογλιταζόνη, καθιστώντας τη μετφορμίνη και την πιογλιταζόνη λιγότερο αποτελεσματικές ή αυξάνοντας τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.