Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις Nirmatrelvir και ritonavir

Nirmatrelvir και ritonavir

Γενική ονομασία: νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη
Επωνυμία: Paxlovid
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (150 mg-100 mg (300 mg-100 mg δόση))
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Τι είναι το nirmatrelvir και το ritonavir;

Το Nirmatrelvir σε συνδυασμό με ριτοναβίρη είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19. Αυτό το φάρμακο εξακολουθεί να μελετάται και όλοι οι κίνδυνοι του δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση του nirmatrelvir σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ritonavir για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ενήλικες και άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (με βάρος τουλάχιστον 40 kg ή 88 λίβρες) είναι θετικοί για COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου.

Το Nirmatrelvir και το ritonavir δεν εγκρίνονται για χρήση:

• για την έναρξη θεραπείας σε άτομα που χρειάζονται νοσηλεία λόγω COVID-19·

• για πρόληψη πριν ή μετά την έκθεση στον COVID-19· ή

• περισσότερο από 5 συνεχόμενες ημέρες.

Το Nirmatrelvir και το ritonavir μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση του nirmatrelvir σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ritonavir για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ενήλικες και άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (με βάρος τουλάχιστον 40 kg ή 88 λίβρες).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη, όπως αυτά που αναφέρονται παρακάτω.

• αλφουζοσίνη, κολχικίνη;

• σιλδεναφίλη (Revatio) όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ).

• φάρμακο για τον πόνο – πεθιδίνη, πιροξικάμη, προποξυφαίνη.

• καρδιακό φάρμακο – αμιωδαρόνη, δρονεδαρόνη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη, ρανολαζίνη.

• αντιψυχωσικό φάρμακο-λουρασιδόνη, πιμοζίδη, κλοζαπίνη.

• ερυσιβώδες φάρμακο–διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη.

• Φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης – λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη. ή

• ένα ηρεμιστικό – τριαζολάμη, μιδαζολάμη από το στόμα.

Το Nirmatrelvir και το ritonavir δεν πρέπει να ξεκινούν αμέσως μετά τη διακοπή οποιουδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• ριφαμπίνη;

• Βαλσαμόχορτο;

• ένα αντικαρκινικό φάρμακο-απαλουταμίδη. ή

• αντισπασμωδικό φάρμακο–καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• έχετε ηπατικά προβλήματα ή ηπατική νόσο όπως ηπατίτιδα.

• έχετε προβλήματα με τα νεφρά?

• έχετε λοίμωξη HIV-1.

• είστε έγκυος ή θηλάζετε. ή

• έχετε κάποια σοβαρή ή χρόνια ασθένεια.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το ritonavir μπορεί να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια ή τα δερματικά επιθέματα λιγότερο αποτελεσματικά. Ρωτήστε το γιατρό σας για άλλες επιλογές ελέγχου των γεννήσεων, όπως ένεση, εμφύτευμα, κολπικό δακτύλιο, προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Πώς πρέπει να παίρνω το nirmatrelvir και το ritonavir;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το nirmatrelvir μαζί με ritonavir (δύο δισκία nirmatrelvir και ένα δισκίο ritonavir) δύο φορές την ημέρα για 5 συνεχόμενες ημέρες.

Λάβετε νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός 5 ημερών από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Μπορείτε να παίρνετε νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα και μην τα συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατός σας.

Η θεραπεία με νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη δεν θα σας κάνει λιγότερο μεταδοτικούς σε άλλους ανθρώπους. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μεθόδους ελέγχου των λοιμώξεων, όπως απομόνωση, κοινωνική απόσταση, πλύσιμο χεριών, χρήση προστατευτικού καλύμματος προσώπου, απολύμανση επιφανειών που αγγίζετε πολύ και να μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα με άλλους.

Το Nirmatrelvir και το ritonavir εξακολουθούν να μελετώνται και όλοι οι κίνδυνοι δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 8 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Nirmatrelvir και ritonavir

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Το Nirmatrelvir και το ritonavir μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το ritonavir επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ακόμη και εβδομάδες ή μήνες μετά τη λήψη του νιρματρελβίρης και της ριτοναβίρης). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια νέας λοίμωξης-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, πρησμένοι αδένες, έρπητα, βήχας, συριγμός, διάρροια, απώλεια βάρους.

• δυσκολία στην ομιλία ή στην κατάποση, προβλήματα με την ισορροπία ή την κίνηση των ματιών, αδυναμία ή αίσθημα τσιμπήματος. ή

• πρήξιμο στο λαιμό ή το λαιμό σας (διογκωμένος θυρεοειδής), αλλαγές εμμήνου ρύσεως, ανικανότητα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του νιρματρελβίρη και της ριτοναβίρης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης σας.

• διάρροια;

• αυξημένη αρτηριακή πίεση? ή

• μυϊκός πόνος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το nirmatrelvir και το ritonavir;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη νιρματρελβίρη και τη ριτοναβίρη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.