Χρήσεις ολανζαπίνης και σαμιδορφάνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη

Γενική ονομασία: ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη [ oh-LAN-za-peen-and-SAM-i-DOR-fan ]

Επωνυμία: Lybalvi
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (10 mg-10 mg, 15 mg-10 mg, 20 mg-10 mg, 5 mg-10 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Ψυχοθεραπευτικοί συνδυασμοί

Τι είναι η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη;

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη είναι ένα συνδυαστικό αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες.

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία μανιακών ή μικτών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή Ι. Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη χρησιμοποιούνται μερικές φορές μαζί με λίθιο ή βαλπροϊκό για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη εάν είστε αλλεργικοί στην ολανζαπίνη ή τη σαμιδορφάνη.

Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιοειδών ή εάν βρίσκεστε σε απόσυρση από την εξάρτηση από τα οπιοειδή. Στα οπιοειδή περιλαμβάνονται η οξυκωδόνη, η μορφίνη, η υδροκωδόνη, η βουπρενορφίνη, η φεντανύλη και άλλα.

Το Samidorphan μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα οπιοειδών και να προκαλέσει θανατηφόρα υπερδοσολογία ή σοβαρή απόσυρση οπιοειδών που μπορεί να χρειαστεί να αντιμετωπιστεί σε νοσοκομείο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει οπιοειδές φάρμακο τις τελευταίες 7 έως 14 ημέρες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας τον συγκεκριμένο τύπο οπιοειδούς φαρμάκου που χρησιμοποιήσατε (όπως ελεγχόμενης αποδέσμευσης, παρατεταμένης αποδέσμευσης ή διαδερμικό έμπλαστρο).

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θανάτου σε ηλικιωμένους ενήλικες με ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια και δεν έχει εγκριθεί για αυτή τη χρήση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα, εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια?

• διαβήτης ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια?

• δυσκολία στην κατάποση?

• μια κρίση?

• ένα διευρυμένο προστάτη και προβλήματα ούρησης.

• καρκίνος του μαστού;

• υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα.

• εθισμός στα ναρκωτικά;

• δυσκοιλιότητα ή απόφραξη του εντέρου.

• Νεφρική Νόσος; ή

• εάν έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση ή ιατρική διαδικασία.

Η λήψη αντιψυχωσικών φαρμάκων τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στο νεογνό. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος. Μην σταματήσετε το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για σας να μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης στο μωρό.

Η ολανζαπίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε σοβαρή υπνηλία, ευερεθιστότητα, προβλήματα σίτισης, τρόμο ή ασυνήθιστες μυϊκές κινήσεις στο θηλάζον μωρό.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω την ολανζαπίνη και τη σαμιδορφάνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία). Εάν είστε διαβητικός, ελέγξτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας σε τακτική βάση.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ενδέχεται να πάρετε βάρος ή να έχετε υψηλή χοληστερόλη και τριγλυκερίδια (τύποι λίπους) ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Διαβάστε την Κάρτα Πορτοφολιού Ασθενούς σχετικά με μια επικίνδυνη αλληλεπίδραση με φάρμακα οπιοειδών. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή. Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, οι ιατροί σας θα πρέπει να γνωρίζουν ότι παίρνετε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη.

Φυλάσσεται ερμητικά κλεισμένο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τα δισκία στον αρχικό τους περιέκτη, μαζί με το πακέτο ή το δοχείο του συντηρητικού που απορροφά την υγρασία.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ.

Είναι ευκολότερο να υπερθερμανθείτε επικίνδυνα και να αφυδατωθείτε ενώ παίρνετε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη. Αποφύγετε την υπερβολική άσκηση, το φως του ήλιου ή το εξωτερικό με ζεστό καιρό. Αποφύγετε να φοράτε βαριά ρούχα.

Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη. Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο. Η ζάλη ή η υπνηλία μπορεί να προκαλέσουν πτώσεις, ατυχήματα ή σοβαρούς τραυματισμούς.

Παρενέργειες της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Η μακροχρόνια χρήση της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή κινητική διαταραχή που μπορεί να μην είναι αναστρέψιμη. Όσο περισσότερο χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη, τόσο πιο πιθανό είναι να αναπτύξετε αυτή τη διαταραχή, ειδικά εάν είστε γυναίκα ή μεγαλύτερος ενήλικας.

Η Samidorphan μπορεί να σας κάνει πιο ευαίσθητους στις επιδράσεις του φαρμάκου με οπιοειδή και μπορεί να έχετε θανατηφόρο υπερβολική δόση οπιοειδών. Εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιοειδών, ένα άτομο που σας φροντίζει θα πρέπει να αναζητήσει επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σοβαρή ζάλη ή υπνηλία, σύγχυση, αργή αναπνοή με μεγάλες παύσεις ή αν δυσκολεύεστε να ξυπνήσετε.

Η ολανζαπίνη και η σαμιδορφάνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις στο πρόσωπό σας (μάσημα, τρίψιμο των χειλιών, συνοφρυώματα, κίνηση της γλώσσας, βλεφαρίδες ή κίνηση των ματιών).

• δυσκολία στην κατάποση?

• μια κρίση?

• ανικανότητα, σεξουαλικά προβλήματα, απώλεια εμμήνου ρύσεως, πρήξιμο ή εκκρίσεις στο στήθος.

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια-πυρετός, ρίγη, αδυναμία, πονόλαιμος, βήχας, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές.

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, σοβαρός πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής. ή

• σοβαρή αντίδραση του νευρικού συστήματος–πολύ δύσκαμπτοι (άκαμπτοι) μύες, υψηλός πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγοροι ή ανομοιόμορφοι καρδιακοί παλμοί, τρόμος, αίσθηση ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους.

• ζάλη, υπνηλία, αδυναμία?

• προβλήματα με την ομιλία ή τη μνήμη?

• τρόμος, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, πόνος καύσου.

• πονοκέφαλο;

• ξηροστομία, στομαχικές διαταραχές, δυσκοιλιότητα.

• πόνος στην πλάτη; ή

• αυξημένη σιελόρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ολανζαπίνης και σαμιδορφάνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη σχιζοφρένεια:

Αρχική δόση: Ολανζαπίνη 5 mg-σαμιδορφάνη 10 mg Ή ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg έως ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Μέγιστη δόση: Ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg/ημέρα

Σχόλιο: Οι δόσεις μπορεί να αυξάνονται σε εβδομαδιαία διαστήματα των 5 mg (συστατικό ολανζαπίνης), με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή.

Χρήση: Θεραπεία της σχιζοφρένειας

Συνήθης δόση ενηλίκων για διπολική διαταραχή:

Μονοθεραπεία:
-Αρχική δόση: Ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg Ή ολανζαπίνη 15 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Δόση συντήρησης: Ολανζαπίνη 5 mg-σαμιδορφάνη 10 mg έως ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-Μέγιστη δόση: Ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg/ημέρα

Πρόσθετο σε λίθιο ή βαλπροϊκό:
-Αρχική δόση: Ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Δόση συντήρησης: Ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg σε ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Μέγιστη δόση: Ολανζαπίνη 20 mg-σαμιδορφάνη 10 mg/ημέρα

Σχόλια:
-Οι αρχικές συνιστώμενες δοσολογίες για μονοθεραπεία κυμαίνονται από ολανζαπίνη 10 mg-σαμιδορφάνη 10 mg έως ολανζαπίνη 20 mg-σαμιντορφάνη 10 mg/ημέρα.
-Αυξήσεις της δόσης κατά 5 mg (συστατικό ολανζαπίνης) μπορούν να πραγματοποιηθούν σε διαστήματα τουλάχιστον 24 ωρών σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία Ή σε διαστήματα τουλάχιστον εβδομαδιαίως σε αυτούς που λαμβάνουν βαλπροϊκό ή λίθιο συνδυαστικά, με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή.

Χρήσεις:
-Οξεία αντιμετώπιση μανιακών ή μικτών επεισοδίων ως μονοθεραπεία και ως και συμπληρωματική σε λίθιο ή βαλπροϊκό
-Μονοθεραπεία συντήρησης θεραπεία διπολικής διαταραχής
-Θεραπεία της διπολικής διαταραχής Ι

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ολανζαπίνη και τη σαμιδορφάνη;

Εάν χρησιμοποιείτε ένα οπιοειδές (συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομα ναρκωτικά του δρόμου) δεν θα λειτουργήσει με τον ίδιο τρόπο ενώ παίρνετε ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη. Η Samidorphan αναστέλλει τις επιδράσεις των οπιοειδών, συμπεριλαμβανομένης της ανακούφισης από τον πόνο ή των συναισθημάτων ευεξίας που μπορεί να οδηγήσουν σε κατάχρηση οπιοειδών. Η προσπάθεια να κάνετε ένα οπιοειδές να δράσει λαμβάνοντας μεγάλες ποσότητες μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική δόση ή θάνατο.

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα με οπιοειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ολανζαπίνη και σαμιδορφάνη και για τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση ολανζαπίνης και σαμιδορφάνης.

Οι δράσεις αποκλεισμού των οπιοειδών της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης μειώνονται αργά αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και μπορεί να είστε πιο ευαίσθητοι στα οπιοειδή. Εάν χρησιμοποιούσατε ένα οπιοειδές σε τακτική βάση και σκοπεύετε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά μετά τη διακοπή της ολανζαπίνης και της σαμιδορφάνης, μπορεί να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση του οπιοειδούς φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει ολανζαπίνη (Zyprexa, Symbyax).

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ολανζαπίνη και τη σαμιδορφάνη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.