Χρήσεις δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Daratumumab και υαλουρονιδάση

Γενική ονομασία: δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]

Επωνυμία: Darzalex Faspro
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (1800 mg-30.000 μονάδες/15 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: CD38 μονοκλωνικά αντισώματα

Τι είναι η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση;

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μπορεί να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών ενώ χρησιμοποιείτε δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη δαρατουμουμάμπη ή στην υαλουρονιδάση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

αναπνευστικά προβλήματα;
ηπατίτιδα Β; ή
έρπης ζωστήρας (έρπητα ζωστήρα).

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μπορεί να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση χρησιμοποιούνται μερικές φορές σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν λεναλιδομίδη πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων. Ακόμη και μία δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού, εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν λεναλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς χορηγείται το daratumumab και η υαλουρονιδάση;

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση εγχέονται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση σε διάστημα 3 έως 5 λεπτών.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση χορηγούνται συνήθως κάθε 1 έως 4 εβδομάδες έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας κάνει θεραπεία με δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση και πόσο συχνά θα κάνετε ένεση.

Η ένεση γίνεται κάτω από το δέρμα του στομάχου σας. Μην κάνετε άλλες ενέσεις (όπως ινσουλίνη) στο ίδιο σημείο όπου σας έγινε η τελευταία ένεση δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, τα δοσολογικά σχήματα των άλλων φαρμάκων μπορεί να διαφέρουν από το πρόγραμμα δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μπορεί να έχουν μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας και μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων για έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που σας φροντίζει γνωρίζει ότι λάβατε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης.

Προσπαθήστε να μην χάσετε καμία δόση άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το daratumumab και η υαλουρονιδάση χορηγούνται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ δαρατουμουμάμπη και υαλουρονιδάση;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνησμός, κνίδωση. καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πυρετός, ρίγη, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος. ερεθισμός του λαιμού, βήχας, πόνος στο στήθος, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η δαρατουμουμάμπη και η υαλουρονιδάση μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.
εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.
πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά.
Χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων-πυρετός, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ή
λοίμωξη των πνευμόνων-πυρετός, ρίγη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του daratumumab και της υαλουρονιδάσης μπορεί να περιλαμβάνουν:

κνησμός, οίδημα, μώλωπες ή ερυθρότητα στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.
ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
πυρετός, χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων.
δυσκολία στην αναπνοή, λοίμωξη των πνευμόνων.
μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.
αίσθημα κόπωσης;
συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.
μυϊκός σπασμός, πόνος στην πλάτη? ή
προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας δαρατουμουμάμπης και υαλουρονιδάσης

Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:

1800 mg/30.000 μονάδες (1800 mg δαρατουμουμάμπης και 30.000 μονάδες υαλουρονιδάσης) χορηγούμενα υποδόρια σε περίπου 3 έως 5 λεπτά.

Διάρκεια θεραπείας:
Για μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη:
-Εβδομάδες 1 έως 8: εβδομαδιαία (8 δόσεις)
-Εβδομάδες 9 έως 24: κάθε 2 εβδομάδες
-Εβδομάδα 25 και μετά μέχρι την εξέλιξη της νόσου: κάθε 4 εβδομάδες

Σχόλια:
-Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή για τη δοσολογία ως μέρος άλλων συνδυαστικών θεραπειών.
-Προθεραπεύστε ασθενείς με ακεταμινοφαίνη 650 έως 1000 mg από του στόματος, διφαινυδραμίνη 25 έως 50 mg (ή ισοδύναμο) από του στόματος ή IV, και ένα κορτικοστεροειδές (μακράς ή ενδιάμεσης δράσης) όπως μεθυλπρεδνιζολόνη 100 mg (ή ισοδύναμο) από του στόματος ή IV. Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της μεθυλπρεδνιζολόνης σε 60 mg (ή ισοδύναμο) μετά τη δεύτερη δόση αυτού του φαρμάκου.
-Μετά τη φαρμακευτική αγωγή σε ασθενείς με μεθυλπρεδνιζολόνη 20 mg (ή ισοδύναμη δόση κορτικοστεροειδούς ενδιάμεσης ή μακράς δράσης) από το στόμα για 2 ημέρες ξεκινώντας την επόμενη ημέρα μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.
-Συμβουλευτείτε τους κατασκευαστές που συνταγογραφούν πληροφορίες για συστάσεις πριν και μετά τη φαρμακευτική αγωγή όταν χρησιμοποιείται ως μέρος μιας συνδυαστικής θεραπείας.

Χρήσεις:
Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα:
– Ως μονοθεραπεία, σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος (PI) και ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα ή που είναι διπλά ανθεκτικοί σε έναν PI και έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα.
-Σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε πρόσφατα διαγνωσμένους ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστοκυττάρων και σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.
-Σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, μελφαλάνη και πρεδνιζόνη σε πρόσφατα διαγνωσμένους ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστοκυττάρων.
-Σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το daratumumab και την υαλουρονιδάση;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δαρατουμουμάμπη και την υαλουρονιδάση, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.