Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις αλεμτουζουμάμπης

Αλεμτουζουμάμπη

Γενικό όνομα: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Επωνυμίες: Campath, Lemtrada
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (10 mg/mL, 30 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: CD52 μονοκλωνικά αντισώματα

Τι είναι η αλεμτουζουμάμπη;

Το Campath χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας Β-κυττάρων σε ενήλικες.

Το Lemtrada χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζοντων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου), αφού τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα δεν είχαν αποτέλεσμα ή σταμάτησαν να δρουν.

Το Lemtrada δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά μπορεί να προκαλέσει υποτροπές λιγότερο συχνά. Το Lemtrada δεν προορίζεται για χρήση στη θεραπεία κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου.

Η αλεμτουζουμάμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το αλεμτουζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ιατρικών προβλημάτων που μπορεί να εμφανιστούν μήνες έως χρόνια μετά τη λήψη του αλεμτουζουμάμπης.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας, μειωμένη ούρηση, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας, βήχα με αίμα, ένα εξόγκωμα ή πρήξιμο στο λαιμό σας, βραχνή φωνή, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή , ξαφνική αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή προβλήματα με την όραση, την ομιλία ή την ισορροπία.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μπορεί να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το alemtuzumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• μια ενεργή μόλυνση? ή

• HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

• μια διαταραχή του θυρεοειδούς?

• Νεφρική Νόσος;

• προβλήματα αιμορραγίας ή εάν λαμβάνετε μεταγγίσεις αίματος. ή

• εάν έχετε λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμευλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει ποτέ εμβόλιο κατά της ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 6 εβδομάδες πριν χρησιμοποιήσετε το Lemtrada.

Το Lemtrada μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως το μελάνωμα, ο καρκίνος του θυρεοειδούς, το λέμφωμα ή η λευχαιμία. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Η αλεμτουζουμάμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση Campath και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Lemtrada. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Εάν χρησιμοποιείτε το Campath ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που φροντίζει το νέο σας μωρό γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στο Campath στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας.

Η αλεμτουζουμάμπη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη επειδή η αλεμτουζουμάμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αλεμτουζουμάμπη. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Campath και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται η αλεμτουζουμάμπη;

Η αλεμτουζουμάμπη χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Campath χορηγείται συνήθως 3 φορές την εβδομάδα για 12 εβδομάδες. Το Lemtrada χορηγείται συνήθως σε 2 ή περισσότερους κύκλους θεραπείας, με διαφορά 1 έτους. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει και τον αριθμό των μαθημάτων που χρειάζεστε.

Η αλεμτουζουμάμπη πρέπει να χορηγείται αργά. Η έγχυση Campath μπορεί να διαρκέσει 2 ώρες για να ολοκληρωθεί. Η έγχυση Lemtrada μπορεί να διαρκέσει 4 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Θα παρακολουθείστε στενά για έως και 2 ώρες ή περισσότερο μετά την έγχυση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα έχετε σοβαρή αντίδραση.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ή λοιμώξεων. Λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα για όλο το συνταγογραφούμενο χρονικό διάστημα.

Η αλεμτουζουμάμπη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Η αλεμτουζουμάμπη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για έως και 2 μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Campath ή 4 χρόνια μετά τη διακοπή της χρήσης του Lemtrada.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση αλεμτουζουμάμπης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αντίδραση κατά την ένεση του φαρμάκου.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω αλεμτουζουμάμπη;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε αλεμτουζουμάμπη. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά ή μπορεί να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Lemtrada, αποφύγετε τροφές που μπορεί να είναι πηγή μόλυνσης από Listeria ή θερμαίνετε τις καλά πριν τις καταναλώσετε. Αυτό περιλαμβάνει κρέας ντελικατέσεν, άψογο κρέας, θαλασσινά, πουλερικά, μη παστεριωμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ή μαλακά τυριά.

Παρενέργειες της αλεμτουζουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την ένεση. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε αδύναμος, πυρετός, ψυχρός, ζαλισμένος, ναυτία, ζάλη ή έχετε εξάνθημα, συριγμό, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο στόμα ή το λαιμό σας ή γρήγορους, αργούς ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.

Η αλεμτουζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε κύτταρα και όργανα του σώματός σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα που μπορεί να εμφανιστούν μήνες έως χρόνια μετά τη λήψη του Campath ή του Lemtrada. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων, βαριές εμμηνορροϊκές περιόδους, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, βήχας με αίμα.

• προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών.

• ένας τυφλοπόντικας που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

• βήχας, συριγμός, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, βήχας με αίμα.

• υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα-πυρετός, πρησμένοι αδένες, εξάνθημα, αίσθημα αστάθειας ή λιγότερο εγρήγορσης, δυσκολία στην αφύπνιση, επιληπτικές κρίσεις.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• νεφρικά προβλήματα–πρήξιμο στα πόδια, αύξηση βάρους, απώλεια όρεξης, ξαφνικός πόνος στο στομάχι και την πλάτη, ούρα που φαίνονται ροζ/καφέ ή αφρώδη.

• σημάδια λοίμωξης–πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, βήχας, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές ή φουσκάλες, μυρμήγκιασμα, πόνος με κάψιμο, χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, σκούρα ούρα, ζάλη, κρύα χέρια και πόδια?

• σημάδια φυματίωσης – βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους και αίσθημα πολύ κούρασης.

• σημάδια εγκεφαλικού ή ρήξης σε μια αρτηρία – ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, πτώση στο πρόσωπό σας, μπερδεμένη ομιλία.

• προβλήματα χοληδόχου κύστης – πυρετός, ναυτία, έμετος και πόνος στο στομάχι.

• προβλήματα θυρεοειδούς – εφίδρωση, αίσθημα κρύου, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα νευρικότητας ή κούρασης, πρήξιμο στα μάτια, αύξηση ή απώλεια βάρους. ή

• συμπτώματα καρκίνου του θυρεοειδούς–ένα εξόγκωμα ή οίδημα στο λαιμό ή το λαιμό σας, δυσκολία στην κατάποση, βραχνή φωνή ή νέος βήχας (δεν προκαλείται από κρυολόγημα).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της αλεμτουζουμάμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αντιδράσεις στην ένεση.

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια.

• λοιμώξεις (πυρετός, ρίγη, καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πόνος στο στόμα ή στο λαιμό, επώδυνη ούρηση).

• πόνος στο στήθος ή σφίξιμο, βήχας με αίμα.

• εξάνθημα, κνησμός, μυρμήγκιασμα, κνίδωση?

• ζάλη, κόπωση, δυσκολία στον ύπνο.

• πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• προβλήματα θυρεοειδούς? ή

• έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αλεμτουζουμάμπη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ειδικά φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως τα φάρμακα για τον καρκίνο ή φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αλεμτουζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.