Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Φενφλουραμίνης

Φενφλουραμίνη

Γενική ονομασία: φενφλουραμίνη [ fen-FLUR-a-meen ]

Επωνυμίες: Fintepla, Pondimin
Δοσολογική μορφή: πόσιμο διάλυμα (2,2 mg/mL)
Κατηγορίες φαρμάκων: Ανορεξικά, Διεγερτικά ΚΝΣ, Διάφορα αντισπασμωδικά

Τι είναι η φαινφλουραμίνη;

Η φενφλουραμίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που προκαλούνται από το σύνδρομο Dravet σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στην καρδιά και τους πνεύμονές σας. Η φαινφλουραμίνη διατίθεται μόνο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Η φενφλουραμίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε χρησιμοποιήσει έναν αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες, όπως ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση μπλε μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη ή τρανυλκυπρομίνη.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στην καρδιά και τους πνεύμονές σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε: πόνο στο στήθος, δύσπνοια, ασυνήθιστη κόπωση, πρήξιμο στα πόδια σας, γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς, μπλε δέρμα ή χείλη ή εάν αισθάνεστε ζάλη.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει απώλεια βάρους, η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει την ανάπτυξη στα παιδιά. Ζυγίζεστε τακτικά και ενημερώστε το γιατρό σας εάν χάσετε βάρος. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε φαινφλουραμίνη εάν χάσετε πάρα πολύ βάρος.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν φενφλουραμίνη. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φενφλουραμίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Μην χρησιμοποιείτε φενφλουραμίνη εάν έχετε χρησιμοποιήσει έναν αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες. Μπορεί να προκύψει επικίνδυνη αλληλεπίδραση φαρμάκων. Οι αναστολείς ΜΑΟ περιλαμβάνουν ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση κυανού του μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη και άλλα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα;
απώλεια βάρους;
κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης ή αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.
εθισμός στα ναρκωτικά ή το αλκοόλ· ή
ηπατική ή νεφρική νόσο.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν φενφλουραμίνη. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει εάν παίρνετε επίσης διεγερτικά φάρμακα, φάρμακα οπιοειδών, φυτικά προϊόντα ή φάρμακα για κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, νόσο του Πάρκινσον, πονοκεφάλους ημικρανίας, σοβαρές λοιμώξεις ή πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη φενφλουραμίνη και να προκαλέσουν μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της φαινφλουραμίνης στο μωρό.

Πώς πρέπει να παίρνω φαινφλουραμίνη;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια τη φαινφλουραμίνη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η φαινφλουραμίνη μπορεί να είναι συνήθεια. Η κακή χρήση μπορεί να προκαλέσει εθισμό, υπερβολική δόση ή θάνατο. Φυλάξτε το φάρμακο σε μέρος όπου οι άλλοι δεν μπορούν να το φτάσουν. Η πώληση ή η προσφορά φαινφλουραμίνης είναι αντίθετη με το νόμο.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε φενφλουραμίνη με ή χωρίς τροφή.

Μετρήστε προσεκτικά το υγρό φάρμακο. Χρησιμοποιήστε τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται ή χρησιμοποιήστε συσκευή μέτρησης δόσης φαρμάκου (όχι κουτάλι κουζίνας).

Ακολουθήστε τις οδηγίες του παρόχου φροντίδας σχετικά με τη χορήγηση φαινφλουραμίνης μέσω ενός σωλήνα σίτισης, εάν χρειάζεται.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει μειωμένη όρεξη και απώλεια βάρους. Ζυγίζεστε τακτικά και ενημερώστε το γιατρό σας εάν χάσετε βάρος. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε φαινφλουραμίνη εάν χάσετε πάρα πολύ βάρος. Η απώλεια βάρους μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη των παιδιών.

Η καρδιακή σας λειτουργία θα πρέπει να ελεγχθεί με ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Μην καταψύχετε ή καταψύχετε αυτό το φάρμακο. Διατηρήστε τη φιάλη και τη σύριγγα μαζί σε καθαρό χώρο.

Παρακολουθήστε το φάρμακό σας. Θα πρέπει να γνωρίζετε εάν κάποιος το χρησιμοποιεί ακατάλληλα ή χωρίς ιατρική συνταγή.

Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητη φαινφλουραμίνη 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης ή μετά την ημερομηνία “απόρριψης” στην ετικέτα, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο.

Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τη φαινφλουραμίνη ξαφνικά, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να προκαλέσει αυξημένους σπασμούς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω φαινφλουραμίνη;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η φαινφλουραμίνη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Παρενέργειες φαινφλουραμίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως: αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, άγχος, κρίσεις πανικού, προβλήματα ύπνου ή εάν αισθάνεστε παρορμητικοί, ευερέθιστοι, ταραγμένοι, εχθρικοί, επιθετικοί, ανήσυχοι, υπερκινητικοί (ψυχικά ή σωματικά), περισσότερα έχετε κατάθλιψη ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στην καρδιά και τους πνεύμονές σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πόνος στο στήθος, σφυροκόπημα ή φτερούγισμα στο στήθος σας.
δυσκολία ή αναπνοή?
μπλε δέρμα ή χείλη.
πρήξιμο στα κάτω πόδια σας? ή
ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία, αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

απώλεια όρεξης και απώλεια βάρους?
επιδείνωση των επιληπτικών κρίσεων?
θολή όραση, όραση τούνελ, πόνος ή ερυθρότητα στα μάτια ή θέαση φωτοστέφανων γύρω από τα φώτα.
ναυτία ή έμετος? ή
αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας, άγχος, ρινορραγία.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης, όπως: διέγερση, παραισθήσεις, πυρετός, εφίδρωση, ρίγος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις, απώλεια συντονισμού, ναυτία, έμετος ή διάρροια.

Η φενφλουραμίνη μπορεί να επηρεάσει το βάρος ή την ανάπτυξη στα παιδιά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας δεν αναπτύσσεται με φυσιολογικό ρυθμό ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Οι συχνές παρενέργειες της φαινφλουραμίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
επιληπτικές κρίσεις που δεν σταματούν.
αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?
πυρετός, λοιμώξεις?
μη φυσιολογικές δοκιμασίες καρδιακής λειτουργίας.
προβλήματα με την ισορροπία, το περπάτημα ή την κίνηση των μυών.
σάλια? ή
συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φενφλουραμίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για επιληπτικές κρίσεις:

Αρχική δόση: 0,1 mg/kg από το στόμα 2 φορές την ημέρα
-Μπορεί να αυξάνει τη δόση εβδομαδιαίως για περαιτέρω μείωση των κρίσεων. Οι αυξήσεις της δόσης βασίζονται στην ταυτόχρονη θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα:

Για ασθενείς που ΔΕΝ λαμβάνουν ταυτόχρονα στιριπεντόλη:
-Την Ημέρα 7: Μπορεί να αυξηθεί σε 0,2 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
-Την Ημέρα 14: Μπορεί να αυξηθεί σε 0,35 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
Μέγιστη δόση: 26 mg/ημέρα

Για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα στιριπεντόλη και κλοβαζάμη:
-Την Ημέρα 7: Μπορεί να αυξηθεί σε 0,15 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
-Την Ημέρα 14: Μπορεί να αυξηθεί σε 0,2 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
Μέγιστη δόση: 17 mg/ημέρα

Σχόλια:
-Για ασθενείς που δεν λαμβάνουν ταυτόχρονα στιριπεντόλη και για τους οποίους απαιτείται πιο γρήγορη τιτλοποίηση, η δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε 4 ημέρες.

Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet.

Συνήθης παιδιατρική δόση για επιληπτικές κρίσεις:

Ηλικία: 2 ετών και άνω:
Αρχική δόση: 0,1 mg/kg από το στόμα 2 φορές την ημέρα
-Μπορεί να αυξάνει τη δόση εβδομαδιαίως για περαιτέρω μείωση των κρίσεων. Οι αυξήσεις της δόσης βασίζονται στην ταυτόχρονη θεραπεία, την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα:

Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet σε ασθενείς 2 ετών και άνω.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φενφλουραμίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φενφλουραμίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Πόσο καιρό χρειάζεται για να λειτουργήσει το Fintepla;

Κατά μέσο όρο, χρειάζονται 3 έως 4 εβδομάδες για να αρχίσει να εργάζεται το Fintepla σύμφωνα με δοκιμές που διερεύνησαν τη χρήση του Fintepla σε παιδιά και εφήβους με σύνδρομο Dravet και παιδιά και ενήλικες με επιληπτικές κρίσεις Lennox-Gastault. Από τη στιγμή που παρατηρήθηκε μείωση στη συχνότητα των κρίσεων, γενικά παρέμεινε για ολόκληρη την περίοδο θεραπείας.

Είναι το Fintepla ελεγχόμενη ουσία;

Ναι, το Fintepla είναι μια ελεγχόμενη ουσία του Παραρτήματος IV, πράγμα που σημαίνει ότι αναγνωρίζεται ότι έχει κάποια πιθανότητα κατάχρησης, αν και είναι χαμηλότερη από τις ουσίες που ταξινομούνται στο Παράρτημα III. Υπόκειται επίσης σε ορισμένους περιορισμούς συνταγογράφησης. Επιπλέον, το Fintepla είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται Fintepla REMS επειδή σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο βαλβιδικής καρδιακής νόσου και πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.

Τι είδους επιληψία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Diacomit;

Το Diacomit (στιριπεντόλη) είναι ένα από του στόματος αντισπασμωδικό που χρησιμοποιείται με κλοβαζάμη (Onfi) για επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Η κλοβαζάμη (Onfi) είναι ένας αντισπασμωδικός παράγοντας βενζοδιαζεπίνης. Το Diacomit δεν χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία του συνδρόμου Dravet. Το σύνδρομο Dravet είναι μια σπάνια, γενετική μορφή επιληψίας. Συνήθως ξεκινά στη βρεφική ηλικία, συχνά κατά τη διάρκεια πυρετού λόγω ασθένειας ή εμβολιασμού.

Πώς γίνεται η ένεση/χορήγηση του Fintepla;

Το Fintepla χορηγείται από το στόμα και διατίθεται ως διάλυμα με γεύση κεράσι που μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Η δόση του Fintepla υπολογίζεται με βάση το βάρος του ασθενούς και η συνήθης δόση έναρξης είναι 0,1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.