Χρήσεις ισοτρετινοΐνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: ισοτρετινοΐνη (από του στόματος) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Επωνυμίες: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … εμφανίζουν και τις 9 μάρκες

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg, μικρονισμένο 16 mg, μικρονισμένο 24 mg, μικρονισμένο 32 mg, μικρονισμένο 8 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά, Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι παράγοντες

Τι είναι η ισοτρετινοΐνη;

Η ισοτρετινοΐνη είναι μια μορφή βιταμίνης Α που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής οζώδους ακμής που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών.

Η ισοτρετινοΐνη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται iPLEDGE.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ισοτρετινοΐνη σε μία μόνο δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ ισοτρετινοΐνη εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος.

Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν πάρετε ισοτρετινοΐνη. Θα σας ζητηθεί επίσης να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αποβολή, πρόωρο τοκετό, σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες ή θάνατο μωρού εάν η μητέρα λάβει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μια δόση ισοτρετινοΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες στα αυτιά, τα μάτια, το πρόσωπο, το κρανίο, την καρδιά και τον εγκέφαλο του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ ισοτρετινοΐνη εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος.

Για γυναίκες: Εάν δεν έχετε αφαιρέσει τη μήτρα και τις ωοθήκες σας (ολική υστερεκτομή με ωοθηκεκτομή) ή είστε σε εμμηνόπαυση για τουλάχιστον 12 μήνες στη σειρά, θεωρείται ότι μπορείτε να μείνετε έγκυος. Πρέπει να έχετε 2 αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη, πριν ξαναγεμίσετε κάθε συνταγή, αμέσως μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ισοτρετινοΐνης και ξανά 30 ημέρες αργότερα. Όλες οι εξετάσεις εγκυμοσύνης απαιτούνται από το πρόγραμμα iPLEDGE.

Πρέπει να συμφωνήσετε εγγράφως να χρησιμοποιήσετε δύο συγκεκριμένες μορφές ελέγχου των γεννήσεων ξεκινώντας 30 ημέρες πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και τελειώνοντας 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας. Τόσο η πρωτογενής όσο και η δευτερεύουσα μορφή ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Οι πρωτογενείς μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

• σαλπιγγική απολίνωση (δεμένοι σωλήνες).

• Βαζεκτομή του αρσενικού σεξουαλικού συντρόφου.

• ένα IUD (ενδομήτρια συσκευή).

• αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν οιστρογόνα (όχι μίνι-χάπια). και

• ορμονικά επιθέματα ελέγχου των γεννήσεων, εμφυτεύματα, ενέσεις ή κολπικό δακτύλιο.

Οι δευτερεύουσες μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

• ένα ανδρικό προφυλακτικό λατέξ με ή χωρίς σπερματοκτόνο.

• ένα διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο.

• ένα αυχενικό καπάκι συν ένα σπερματοκτόνο. και

• ένα κολπικό σφουγγάρι που περιέχει ένα σπερματοκτόνο.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν κάνετε σεξ χωρίς προστασία, εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά, εάν η περίοδός σας έχει καθυστερήσει ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη, καλέστε το μητρώο εγκυμοσύνης iPLEDGE στο 1-866-495-0654.

Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• κατάθλιψη ή ψυχική ασθένεια?

• βρογχικο Ασθμα;

• ηπατική νόσο?

• Διαβήτης;

• καρδιακές παθήσεις ή υψηλή χοληστερόλη.

• οστεοπόρωση ή χαμηλή οστική πυκνότητα.

• μια διατροφική διαταραχή όπως η ανορεξία.

• μια αλλεργία σε τρόφιμα ή φάρμακα. ή

• μια εντερική διαταραχή όπως η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου ή η ελκώδης κολίτιδα.

Μη θηλάζετε.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 12 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω ισοτρετινοΐνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Κάθε συνταγή ισοτρετινοΐνης πρέπει να συμπληρώνεται εντός 7 ημερών από την ημερομηνία που συντάχθηκε από τον γιατρό σας. Θα λάβετε όχι περισσότερο από 30 ημέρες προμήθεια ισοτρετινοΐνης ταυτόχρονα.

Να παίρνετε πάντα ισοτρετινοΐνη με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μην μασάτε ή πιπιλίζετε την κάψουλα. Κατάπιε το ολόκληρο.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες σχετικά με τη λήψη ισοτρετινοΐνης με ή χωρίς τροφή.

Χρησιμοποιήστε ισοτρετινοΐνη για όλο το συνταγογραφούμενο χρονικό διάστημα. Η ακμή σας μπορεί να φαίνεται ότι χειροτερεύει στην αρχή, αλλά στη συνέχεια θα πρέπει να αρχίσει να βελτιώνεται.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Ποτέ μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε εσείς.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, έμετο, πόνο στο στομάχι, ζέστη ή μυρμήγκιασμα στο πρόσωπό σας, πρησμένα ή ραγισμένα χείλη και απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ισοτρετινοΐνη;

Μην πάρετε συμπλήρωμα βιταμινών ή μετάλλων που περιέχει βιταμίνη Α, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Μην δίνετε αίμα ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για τουλάχιστον 30 ημέρες αφού σταματήσετε να το παίρνετε. Το αίμα που δίνεται αργότερα σε μια έγκυο μπορεί να οδηγήσει σε γενετικές ανωμαλίες στο μωρό της εάν το αίμα περιέχει οποιοδήποτε επίπεδο ισοτρετινοΐνης.

Ενώ λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας: Μην χρησιμοποιείτε αποτρίχωση με κερί και μην κάνετε δερμοαπόξεση ή θεραπείες δέρματος με λέιζερ. Μπορεί να προκύψουν ουλές.

Η ισοτρετινοΐνη θα μπορούσε να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η ισοτρετινοΐνη. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να βλάψει την όρασή σας, ειδικά τη νύχτα.

Παρενέργειες ισοτρετινοΐνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• προβλήματα με την όραση ή την ακοή σας.

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, πόνος στα οστά, πόνος στην πλάτη.

• αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση.

• παραισθήσεις, (βλέπουν ή ακούνε πράγματα που δεν είναι αληθινά).

• συμπτώματα κατάθλιψης–ασυνήθιστες αλλαγές διάθεσης, ξόρκια κλάματος, αισθήματα χαμηλής αυτοεκτίμησης, απώλεια ενδιαφέροντος για πράγματα που κάποτε απολάμβανες, νέα προβλήματα ύπνου, σκέψεις για κακό στον εαυτό σου.

• σημάδια προβλημάτων στο ήπαρ ή το πάγκρεας–απώλεια όρεξης, πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου (που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη σας), ναυτία ή έμετος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• Σοβαρά στομαχικά προβλήματα – έντονος πόνος στο στομάχι ή στο στήθος, πόνος κατά την κατάποση, καούρα, διάρροια, αιμορραγία από το ορθό, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα. ή

• αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του κρανίου — έντονοι πονοκέφαλοι, κουδούνισμα στα αυτιά σας, ζάλη, ναυτία, προβλήματα όρασης, πόνος πίσω από τα μάτια σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ισοτρετινοΐνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξηρότητα του δέρματος, των χειλιών, των ματιών ή της μύτης σας (μπορεί να έχετε ρινορραγία).

• προβλήματα όρασης?

• πονοκέφαλος, πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκά προβλήματα.

• δερματικές αντιδράσεις? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ισοτρετινοΐνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για την ακμή:

Δόση συντήρησης: 0,25 έως 0,5 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
Μέγιστη δόση: Έως 2 mg/kg/ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Έως 20 εβδομάδες

Σχόλια:
-Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ορισμένα σκευάσματα αυτού του φαρμάκου μαζί με το φαγητό.
-Πριν από την αύξηση της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να ερωτηθούν σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με τη θεραπεία (π.χ. λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή).
-Ασθενείς με πολύ σοβαρή ακμή, ουλές ή πρωτογενείς εκδηλώσεις στον κορμό μπορεί να χρειαστούν δοσολογία 2 mg/kg/ημέρα.
-Όποιος ασθενής ζητά αναπλήρωση απαιτεί νέα συνταγή και νέα εξουσιοδότηση από το πρόγραμμα iPLEDGE.
-Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μία φορά την ημέρα. Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα.

Χρήση: Θεραπεία σοβαρής ανυπόφορης οζώδους ακμής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών αντιβιοτικών

Συνήθης παιδιατρική δόση για την ακμή:

12 ετών και άνω:
-Δόση συντήρησης: 0,25 έως 0,5 mg/kg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
-Μέγιστη δόση: 2 mg/kg/ημέρα
-Διάρκεια θεραπείας: Έως 20 εβδομάδες

Σχόλια:
-Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ορισμένα σκευάσματα αυτού του φαρμάκου μαζί με το φαγητό.
-Πριν από την αύξηση της δόσης, οι ασθενείς θα πρέπει να ερωτηθούν σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με τη θεραπεία (π.χ. λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή).
-Ασθενείς με πολύ σοβαρή ακμή, ουλές ή πρωτογενείς εκδηλώσεις στον κορμό μπορεί να χρειαστούν δοσολογία 2 mg/kg/ημέρα.
-Όποιος ασθενής ζητά αναπλήρωση απαιτεί νέα συνταγή και νέα εξουσιοδότηση από το πρόγραμμα iPLEDGE.
-Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μία φορά την ημέρα. Επομένως, δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα.

Χρήση: Θεραπεία σοβαρής ανυπόφορης οζώδους ακμής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των συστηματικών αντιβιοτικών

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ισοτρετινοΐνη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φαινυτοΐνη;

• Βαλσαμόχορτο (μπορεί να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια λιγότερο αποτελεσματικά).

• συμπληρώματα βιταμινών ή μετάλλων.

• αντισυλληπτικά χάπια μόνο με προγεστίνη (μίνι-χάπια, μπορεί να μην λειτουργούν το ίδιο καλά όταν λαμβάνονται με ισοτρετινοΐνη).

• Στεροειδές φάρμακο? ή

• ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης ή της μινοκυκλίνης.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ισοτρετινοΐνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ισοτρετινοΐνη – Το accutane βοηθά στην αφαίρεση ουλών από παλιά σπυράκια;

Περαιτέρω πληροφορίες

• Ο γιατρός σας φαρμακοποιός μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ισοτρετινοΐνη.

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.