Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Metreleptin

Μετρελεπτίνη

Γενική ονομασία: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]

Επωνυμία: Myalept
Δοσολογική μορφή: υποδόρια κόνις για ένεση (11,3 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι η μετρλεπτίνη;

Η μετρλεπτίνη χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα για τη θεραπεία επιπλοκών που προκαλούνται από ανεπάρκεια λεπτίνης σε άτομα που έχουν λιποδυστροφία (ονομάζεται επίσης ανακατανομή λίπους). Η λιποδυστροφία (LIP-oh-DIS-tro-fee) είναι ένα πρόβλημα με τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αποθηκεύει λίπος.

Η Metreleptin δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα που είναι παχύσαρκα ή έχουν λιποδυστροφία που προκαλείται από HIV ή AIDS.

Το Metreleptin είναι διαθέσιμο μόνο σε ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της μετρλεπτίνης.

Η μετρλεπτίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Σε μερικούς ανθρώπους, η μετρλεπτίνη μπορεί να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση στο φάρμακο, καθιστώντας το λιγότερο αποτελεσματικό ή προκαλώντας ορισμένες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν αναπτύξετε οποιαδήποτε σημάδια νέας λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια βάρους, πρησμένοι αδένες, συμπτώματα γρίπης) ή επιδείνωση των συμπτωμάτων λιποδυστροφίας. Εάν είστε διαβητικός, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μετρλεπτίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν. Η μετρλεπτίνη δεν προορίζεται για χρήση στη θεραπεία της παχυσαρκίας που δεν σχετίζεται με την ανεπάρκεια λεπτίνης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

διαταραχή των αιμοσφαιρίων ή χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (WBC).
ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένου του “λιπώδους ήπατος”).
διαβήτης (ειδικά εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη).
παγκρεατίτιδα?
υψηλά τριγλυκερίδια (ένας τύπος λίπους στο αίμα).
οποιαδήποτε άλλη μεταβολική διαταραχή?
μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ο λύκος ή η ψωρίαση.
καταστολή μυελού των οστών? ή
λέμφωμα (καρκίνος των λεμφαδένων).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η λιποδυστροφία μπορεί να αυξήσει επιπλοκές όπως αποβολή, θνησιγένεια, υψηλό βάρος γέννησης, διαβήτη ή εκλαμψία (επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικά προβλήματα τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό). Το όφελος από τη θεραπεία της λιποδυστροφίας μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε μετρλεπτίνη. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω τη μετρλεπτίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η μετρλεπτίνη ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας. Η μετρελεπτίνη δεν πρέπει να ενίεται σε μυ ή φλέβα.

Η μετρλεπτίνη χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

Οι δόσεις της μετρλεπτίνης βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Η μετρλεπτίνη πρέπει να αναμιγνύεται με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν τη χρήση της. Όταν χρησιμοποιείτε μόνοι σας ενέσεις, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο. Μην αναμιγνύετε τη μετρλεπτίνη με άλλα φάρμακα στο ίδιο φιαλίδιο ή σύριγγα.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Όταν προετοιμάζετε μια δόση μετρλεπτίνης για ένα βρέφος: Μην χρησιμοποιείτε ένα αραιωτικό που ονομάζεται Βακτηριοστατικό Νερό για Ένεση (BWFI). Το BWFI περιέχει ένα συστατικό που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες ή θάνατο σε πολύ μικρά βρέφη ή πρόωρα μωρά. Χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένο νερό για ένεση (WFI) ή το αραιωτικό που έχει συστήσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Φυλάσσετε τα μη αναμεμειγμένα φιαλίδια μετρλεπτίνης στο αρχικό τους δοχείο στο ψυγείο. Προστατέψτε από το φως. Μην καταψύχετε. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν η σκόνη στο φιαλίδιο έχει αλλάξει χρώμα ή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης στην ετικέτα.

Η μετρελεπτίνη αναμεμειγμένη με BWFI πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 3 ημερών. Αποθηκεύστε το μείγμα στο ψυγείο.

Η μετρελεπτίνη σε συνδυασμό με WFI πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Το WFI δεν περιέχει συντηρητικό. Μην αποθηκεύετε για μελλοντική χρήση.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετρλεπτίνη, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη. Ρωτήστε το γιατρό σας πώς να αντιμετωπίσετε καλύτερα το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα. Εάν είστε διαβητικός, ελέγξτε προσεκτικά το σάκχαρό σας κατά τη χρήση της μετρλεπτίνης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε και μετά επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα ενέσεων. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρεξης και απώλεια βάρους.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση της μετρλεπτίνης;

Εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, μην κάνετε ένεση μετρλεπτίνης στην ίδια περιοχή του δέρματος όπου έγινε η ένεση της ινσουλίνης σας.

Μην σταματήσετε ξαφνικά τη χρήση της μετρλεπτίνης. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Παρενέργειες της μετρλεπτίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? γρήγορος καρδιακός ρυθμός, νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

οποιαδήποτε σημάδια νέας λοίμωξης (όπως πυρετός, ρίγη, πληγές στο στόμα ή δυσκολία στην αναπνοή)·
αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (εάν είστε διαβητικός). ή
επιδείνωση των συμπτωμάτων λιποδυστροφίας σας.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα – πονοκέφαλος, πείνα, αδυναμία, εφίδρωση, σύγχυση, ευερεθιστότητα, ζάλη, γρήγορος καρδιακός ρυθμός ή αίσθημα νευρικότητας. ή
παγκρεατίτιδα–σοβαρός πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη, ναυτία και έμετος.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της μετρλεπτίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

χαμηλό σάκχαρο στο αίμα?
πονοκέφαλο;
απώλεια βάρους; ή
πόνος στο στομάχι.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας μετρλεπτίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για λιποδυστροφία:

Βάρος 40 kg ή λιγότερο (αρσενικά και θηλυκά):
-Αρχική δόση: 0,06 mg/kg υποδόρια μία φορά την ημέρα
– Προσαρμόστε τη δόση σε προσαυξήσεις 0,02 mg/kg με βάση την κλινική ανταπόκριση
-Μέγιστη δόση: 0,13 mg/kg/ημέρα

Βάρος μεγαλύτερο από 40 κιλά:
-Αρχική δόση: Άνδρες: 2,5 mg υποδόρια μία φορά την ημέρα
-Αρχική δόση: Γυναίκες: 5 mg υποδόρια μία φορά την ημέρα
-Προσαρμόστε τη δόση σε αυξήσεις από 1,25 έως 2,5 mg με βάση την κλινική ανταπόκριση
-Μέγιστη δόση: 10 mg/ημέρα

Σχόλια: Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται με βάση την κλινική ανταπόκριση (π.χ. μεταβολικός έλεγχος) ή άλλες εκτιμήσεις (π.χ. ζητήματα ανεκτικότητας, υπερβολική απώλεια βάρους).

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη δίαιτα, χρησιμοποιείται ως θεραπεία υποκατάστασης για τη θεραπεία των επιπλοκών της ανεπάρκειας λεπτίνης σε ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη γενικευμένη λιποδυστροφία.

Συνήθης παιδιατρική δόση για λιποδυστροφία:

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μετρλεπτίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μετρλεπτίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.