Πληροφορίες Kalydeco (Ivacaftor Granules)

Γενικό όνομα: Ivacaftor Granules [ eye-va-KAF-tor ]

Κατηγορία φαρμάκου: Ενισχυτές CFTR

Χρήσεις του Kalydeco:

• Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Τι πρέπει να πω στον γιατρό μου ΠΡΙΝ πάρω το Kalydeco;

Για όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν Kalydeco (κοκκία ivacaftor):

• Εάν είστε αλλεργικοί στο Kalydeco (κοκκία ivacaftor). οποιοδήποτε μέρος του Kalydeco (κόκκοι ivacaftor). ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, τρόφιμα ή ουσίες. Ενημερώστε το γιατρό σας για την αλλεργία και ποια σημάδια είχατε.
• Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα: Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπουτίνη, ριφαμπίνη ή υπερικό.

Παιδιά:

• Εάν το παιδί σας είναι μικρότερο των 6 μηνών. Μη δίνετε Kalydeco (κοκκία ivacaftor) σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.

Αυτή δεν είναι μια λίστα με όλα τα φάρμακα ή τα προβλήματα υγείας που αλληλεπιδρούν με το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor).

Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακά σας (συνταγογραφούμενα ή OTC, φυσικά προϊόντα, βιταμίνες) και για προβλήματα υγείας. Πρέπει να ελέγξετε για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor) με όλα τα φάρμακα και τα προβλήματα υγείας σας. Μην ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάζετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Ποια είναι μερικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζω ή να κάνω ενώ παίρνω το Kalydeco;

• Ενημερώστε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε Kalydeco (κοκκία ivacaftor). Αυτό περιλαμβάνει τους γιατρούς, τις νοσοκόμες, τους φαρμακοποιούς και τους οδοντιάτρους σας.
• Αποφύγετε να οδηγείτε και να κάνετε άλλες εργασίες ή ενέργειες που σας απαιτούν να είστε σε εγρήγορση μέχρι να δείτε πώς σας επηρεάζει το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor).
• Κάντε έλεγχο αίματος όπως σας έχει πει ο γιατρός. Μίλησε με τον γιατρό.
• Ελέγξτε τη λειτουργία των πνευμόνων σας όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Μιλήστε με το γιατρό σας.
• Αποφύγετε το γκρέιπφρουτ και το χυμό γκρέιπφρουτ.
• Αποφύγετε τα πορτοκάλια της Σεβίλλης.
• Καταρράκτης έχει συμβεί σε παιδιά που λαμβάνουν Kalydeco (κοκκία ivacaftor). Κάντε μια οφθαλμολογική εξέταση πριν ξεκινήσετε το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor) και ενώ το παίρνετε. Μιλήστε με το γιατρό σας
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα χρειαστεί να μιλήσετε για τα οφέλη και τους κινδύνους για εσάς και το μωρό.

Πώς λαμβάνεται καλύτερα αυτό το φάρμακο (Kalydeco);

Χρησιμοποιήστε Kalydeco (κοκκία ivacaftor) σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε όλες τις πληροφορίες που σας δίνονται. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες.

• Αναμείξτε το περιεχόμενο του πακέτου με 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) μαλακής τροφής ή υγρού. Αυτό περιλαμβάνει πολτοποιημένα φρούτα ή λαχανικά, γιαούρτι, σάλτσα μήλου, νερό, μητρικό γάλα, βρεφική φόρμουλα, γάλα ή χυμό. Η τροφή ή το υγρό πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη.
• Πάρτε το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor) εντός 1 ώρας από την ανάμειξη.
• Πάρτε το Kalydeco (κόκκοι ivacaftor) λίγο πριν ή αμέσως μετά από λιπαρά τρόφιμα. Αυτό περιλαμβάνει τα αυγά. βούτυρο; φυστικοβούτυρο; Πίτσα με τυρί; ή γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρους γάλακτος όπως πλήρες γάλα, τυρί ή γιαούρτι.
• Συνεχίστε να παίρνετε το Kalydeco (κοκκία ivacaftor) όπως σας έχει πει ο γιατρός σας ή άλλος πάροχος υγειονομικής περίθαλψης, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Τι κάνω εάν παραλείψω μια δόση;

• Πάρτε μια χαμένη δόση μόλις το σκεφτείτε.
• Εάν έχουν περάσει 6 ώρες ή περισσότερες από τη χαμένη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επιστρέψτε στον κανονικό σας χρόνο.
• Μην πάρετε 2 δόσεις ταυτόχρονα ή επιπλέον δόσεις.
• Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες είναι μερικές παρενέργειες για τις οποίες πρέπει να καλέσω αμέσως τον γιατρό μου;

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ/ΠΡΟΣΟΧΗ: Παρόλο που μπορεί να είναι σπάνιο, μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν πολύ κακές και μερικές φορές θανατηφόρες παρενέργειες όταν λαμβάνουν ένα φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα που μπορεί να σχετίζονται με μια πολύ κακή παρενέργεια:

• Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης, όπως εξάνθημα. κνίδωση; φαγούρα? κόκκινο, πρησμένο, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος με ή χωρίς πυρετό. συριγμός? σφίξιμο στο στήθος ή το λαιμό? δυσκολία στην αναπνοή, την κατάποση ή την ομιλία. ασυνήθιστη βραχνάδα. ή πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
• Σημάδια ηπατικών προβλημάτων όπως σκούρα ούρα, αίσθημα κόπωσης, μη πείνας, στομαχικές διαταραχές ή πόνος στο στομάχι, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, εμετός ή κίτρινο δέρμα ή μάτια.
• Σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα όπως σύγχυση, αίσθημα υπνηλία, περισσότερη δίψα, περισσότερη πείνα, ούρηση πιο συχνά, έξαψη, γρήγορη αναπνοή ή αναπνοή που μυρίζει φρούτο.
• Αλλαγή στην όραση.
• Πόνος στο στήθος.

Ποιες είναι μερικές άλλες παρενέργειες του Kalydeco;

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι δεν έχουν παρενέργειες ή έχουν μόνο μικρές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί:

• Πονοκέφαλο.

• Σημάδια κοινού κρυολογήματος.
• Ερεθισμός της μύτης ή του λαιμού.

• Ζάλη.

• Πόνος στο στομάχι ή διάρροια.
• Στομαχικές διαταραχές.

• Σπυράκια (ακμή).

• Πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

Αυτές δεν είναι όλες οι παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, καλέστε το γιατρό σας. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες.

Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-332-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη διεύθυνση https://www.fda.gov/medwatch.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Εάν πιστεύετε ότι υπήρξε υπερβολική δόση, καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή ζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως. Να είστε έτοιμοι να πείτε ή να δείξετε τι λήφθηκε, πόσο και πότε συνέβη.

Πώς αποθηκεύω και/ή πετάω το Kalydeco;

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
• Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος. Μην αποθηκεύετε σε μπάνιο.
• Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος. Κρατήστε όλα τα φάρμακα μακριά από παιδιά και κατοικίδια.
• Πετάξτε τα αχρησιμοποίητα ή ληγμένα φάρμακα. Μην ρίχνετε το νερό στην τουαλέτα και μην ρίχνετε την αποχέτευση εκτός και αν σας το λένε. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον καλύτερο τρόπο απόρριψης φαρμάκων. Μπορεί να υπάρχουν προγράμματα λήψης ναρκωτικών στην περιοχή σας.

Χρήση πληροφοριών καταναλωτή

• Εάν τα συμπτώματα ή τα προβλήματα υγείας σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, καλέστε το γιατρό σας.
• Μην μοιράζεστε τα ναρκωτικά σας με άλλους και μην παίρνετε φάρμακα κανενός άλλου.
• Ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν άλλο φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή. Ελέγξτε με τον φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το Kalydeco (κοκκία ivacaftor), επικοινωνήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα, τον φαρμακοποιό ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Εάν πιστεύετε ότι υπήρξε υπερβολική δόση, καλέστε το κέντρο δηλητηριάσεων ή ζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως. Να είστε έτοιμοι να πείτε ή να δείξετε τι λήφθηκε, πόσο και πότε συνέβη.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Symdeko και Orkambi;
• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Symdeko και Kalydeco;

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.