Το Victoza είναι ένα συνταγογραφούμενο ενέσιμο φάρμακο που περιέχει λιραγλουτίδη και χρησιμοποιείται κυρίως για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης ορισμένων καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ορισμένους ενήλικες με διαβήτη.
Το Victoza δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 ή της διαβητικής κετοξέωσης.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το φάρμακο Victoza (λιραγλουτίδη) μπορεί να μειώσει την HbA1c κατά περίπου 0,8% έως 1,8%, ανάλογα με τη δόση και τα αρχικά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, να συμβάλει σε μέτρια απώλεια βάρους σε πολλά άτομα και να μειώσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο. Αυτό το φάρμακο παρουσιάζει σχετικά χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με φάρμακα που δεν αυξάνουν την έκκριση ινσουλίνης.
Το Victoza ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές των υποδοχέων του πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1). Η λιραγλουτίδη μοιάζει πολύ με τη φυσική ορμόνη GLP-1 που εκκρίνει το έντερό μας μετά τα γεύματα.
Το Victoza βελτιώνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα μέσω διάφορων μηχανισμών:
- Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης μόνο όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
- Αναστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης, μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
- Επιβραδύνει την εκκένωση του στομάχου, επιτρέποντας στη γλυκόζη να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος πιο σταδιακά.
- Αυξάνει το αίσθημα κορεσμού, μειώνοντας συχνά την όρεξη και την πρόσληψη θερμίδων.
Επειδή η έκκριση ινσουλίνης εξαρτάται από τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, το φάρμακο Victoza προκαλεί γενικά λιγότερη υπογλυκαιμία σε σύγκριση με την ινσουλίνη ή τα φάρμακα σουλφονυλουρίας, όταν το Victoza χρησιμοποιείται μόνο του.
Παρενέργειες του φαρμάκου Victoza (λιραγλουτίδη)
Οι πιο συχνά αναφερόμενες παρενέργειες του Victoza (λιραγλουτίδη) είναι:
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Μειωμένη όρεξη
- Δυσπεψία
- Κοιλιακός πόνος
- Πονοκέφαλος
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Κόπωση
- Ζάλη.
Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Victoza (λιραγλουτίδη) είναι:
- Παγκρεατίτιδα
- Πάθηση της χοληδόχου κύστης
- Νεφρική βλάβη
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
- Υπογλυκαιμία (όταν το Victoza συνδυάζεται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες)
- Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
- Όγκοι των C-κυττάρων του θυρεοειδούς (παρατηρήθηκαν σε τρωκτικά· ο κίνδυνος για τον άνθρωπο παραμένει αβέβαιος).
Στη συνέχεια, εξηγούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες και σας καθοδηγούμε σχετικά με τον τρόπο αποφυγής ή μείωσής τους.
1. Ναυτία
Η ναυτία εμφανίζεται επειδή το Victoza επιβραδύνει την εκκένωση του στομάχου και ενεργοποιεί τους υποδοχείς GLP-1 σε περιοχές του εγκεφάλου που ρυθμίζουν την όρεξη και τη ναυτία. Η τροφή παραμένει στο στομάχι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, προκαλώντας ένα αίσθημα πληρότητας που μπορεί να γίνει δυσάρεστο.
Η ναυτία είναι η πιο συχνή παρενέργεια του φαρμάκου Victoza (λιραγλουτίδη) και εμφανίζεται στο 20%–40% των ατόμων που το λαμβάνουν, ανάλογα με τη δόση. Η ναυτία εμφανίζεται συνήθως κατά τις πρώτες 3-4 εβδομάδες και στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά.
Μπορείτε να μειώσετε τη ναυτία με τους εξής τρόπους:
- Τρώγοντας μικρότερα γεύματα
- Αποφεύγοντας τα γεύματα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά
- Τρώγοντας αργά
- Σταματώντας το φαγητό πριν νιώσετε υπερβολική πληρότητα
- Ακολουθώντας το πρόγραμμα σταδιακής αύξησης της δόσης που σας έχει συνταγογραφηθεί.
2. Έμετος
Περίπου το 10% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο παρουσιάζουν έμετο, ανάλογα με τη δόση.
Για να μειώσετε τον έμετο, θα πρέπει:
- Να τρώτε μικρότερα γεύματα
- Να αποφεύγετε τα λιπαρά τρόφιμα
- Να πίνετε αρκετό νερό.
3. Διάρροια
Η ενεργοποίηση του υποδοχέα GLP-1 μεταβάλλει τη γαστρεντερική κινητικότητα και τη ροή των εντερικών υγρών. Αυτές οι αλλαγές αυξάνουν τη συχνότητα της αφόδευσης σε ορισμένα άτομα.
Περίπου το 15% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Victoza (λιραγλουτίδη) εμφανίζουν διάρροια. Η διάρροια είναι συνήθως ήπια και υποχωρεί με την πάροδο του χρόνου.
Για να αντιμετωπίσετε αυτήν την παρενέργεια, θα πρέπει:
- Να πίνετε άφθονα υγρά
- Να καταναλώνετε προσωρινά ήπια τρόφιμα
- Να αποφεύγετε πικάντικα ή λιπαρά γεύματα
- Να αναπληρώνετε τους ηλεκτρολύτες εάν η διάρροια παραταθεί.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν η διάρροια γίνει σοβαρή ή συνοδεύεται από αίμα.
4. Δυσκοιλιότητα
Η καθυστερημένη εκκένωση του στομάχου και η επιβράδυνση της εντερικής κίνησης μπορούν να μειώσουν τη συχνότητα της αφόδευσης.
Περίπου το 7% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο εμφανίζουν δυσκοιλιότητα.
Για να αντιμετωπίσετε αυτήν την παρενέργεια, θα πρέπει:
- Να πίνετε περισσότερο νερό
- Να καταναλώνετε περισσότερες φυτικές ίνες
- Να ασκείστε τακτικά
- Να χρησιμοποιείτε φάρμακα που μαλακώνουν τα κόπρανα μόνο εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
5. Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία
Η καθυστερημένη γαστρική εκκένωση έχει ως αποτέλεσμα η τροφή να παραμένει στο στομάχι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αυτή η φυσιολογική αλλαγή μπορεί να προκαλέσει φούσκωμα, αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή κοιλιακή δυσφορία.
Αυτά τα προβλήματα εμφανίζονται σε περίπου 7% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο.
Για να αντιμετωπίσετε αυτήν την παρενέργεια, θα πρέπει:
- Να τρώτε μικρότερες μερίδες
- Να αποφεύγετε την υπερκατανάλωση τροφής
- Να περιορίζετε τα λιπαρά τρόφιμα
- Να παραμένετε σε όρθια θέση μετά τα γεύματα
- Να συζητάτε τα επίμονα συμπτώματα με τον γιατρό σας.
6. Μειωμένη όρεξη
Οι υποδοχείς GLP-1 στον εγκέφαλο συμβάλλουν στη ρύθμιση της πείνας. Το φάρμακο Victoza ενεργοποιεί αυτούς τους υποδοχείς, αυξάνοντας το αίσθημα κορεσμού και μειώνοντας την πρόσληψη τροφής.
Αυτή η παρενέργεια εμφανίζεται σε περίπου 12% των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Πολλοί άνθρωποι θεωρούν τη μείωση της όρεξης ευεργετική, καθώς συμβάλλει στην απώλεια βάρους.
7. Πονοκέφαλος
Ο πονοκέφαλος οφείλεται σε:
- Ήπια αφυδάτωση λόγω γαστρεντερικών παρενεργειών
- Διακυμάνσεις στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα
- Προσωρινή προσαρμογή του οργανισμού σας κατά τις πρώτες ημέρες.
Οι πονοκέφαλοι εμφανίζονται σε περίπου 10% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Victoza (λιραγλουτίδη).
Για να μειώσετε τον πονοκέφαλο, θα πρέπει:
- Να πίνετε αρκετό νερό
- Να τρώτε τακτικά γεύματα
- Να παρακολουθείτε τη γλυκόζη του αίματος
- Να λαμβάνετε παυσίπονα φάρμακα, εάν είναι απαραίτητο και το επιτρέπει ο γιατρός σας.
8. Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Οι επαναλαμβανόμενες ενέσεις ενδέχεται να προκαλέσουν ερεθισμό, φλεγμονή ή ήπιες ανοσολογικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
9. Υπογλυκαιμία
Το Victoza (λιραγλουτίδη) από μόνο του σπάνια προκαλεί υπογλυκαιμία, καθώς η έκκριση ινσουλίνης εξαρτάται από τα αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Η πιθανότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας είναι πολύ μεγαλύτερη όταν το Victoza συνδυάζεται με φάρμακα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη.
10. Παθήσεις της χοληδόχου κύστης
Η ταχεία απώλεια βάρους και η μεταβολή της ροής της χολής ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης χολόλιθων ή φλεγμονής της χοληδόχου κύστης.
Κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν προβλήματα που σχετίζονται με τη χοληδόχο κύστη σε περίπου 2% των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο Victoza (λιραγλουτίδη). Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με τη μεγαλύτερη απώλεια βάρους και τη μεγαλύτερη διάρκεια της θεραπείας.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο, θα πρέπει:
- Να χάσετε βάρος σταδιακά
- Να πίνετε αρκετό νερό
- Να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, πυρετό ή κιτρίνισμα του δέρματος.
11. Παγκρεατίτιδα
Οι ερευνητές δεν έχουν κατανοήσει πλήρως τον μηχανισμό αυτής της παρενέργειας. Η διέγερση του υποδοχέα GLP-1 ενδέχεται να επηρεάζει τον παγκρεατικό ιστό, αν και μεγάλες κλινικές μελέτες δεν έχουν αποδείξει μια οριστική αιτιώδη σχέση. Η ετικέτα του προϊόντος περιλαμβάνει την παγκρεατίτιδα ως σημαντική προειδοποίηση, καθώς έχουν εμφανιστεί περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο Victoza.
Η παγκρεατίτιδα είναι σπάνια και εμφανίζεται σε λιγότερο από 1% των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο, θα πρέπει:
- Να αποφεύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ.
- Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει παγκρεατίτιδα στο παρελθόν.
- Διακόψτε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου Victoza και αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε έντονο κοιλιακό άλγος που εκπέμπεται προς την πλάτη, ειδικά εάν συνοδεύεται από έμετο.
12. Νεφρική βλάβη
Το Victoza συνήθως δεν προκαλεί άμεση βλάβη στα νεφρά. Η νεφρική βλάβη εμφανίζεται συνήθως επειδή ο έντονος έμετος ή η διάρροια προκαλούν αφυδάτωση, μειώνοντας τη ροή του αίματος προς τα νεφρά.
Η νεφρική βλάβη είναι σπάνια και εμφανίζεται σε λιγότερο από 1% των ατόμων που χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Για να μειώσετε αυτόν τον κίνδυνο, θα πρέπει:
- Να πίνετε επαρκή ποσότητα υγρών
- Να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια σε περίπτωση επίμονου εμετού ή διάρροιας
- Να παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία εάν πάσχετε ήδη από χρόνια νεφρική νόσο.
13. Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Η διέγερση του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να επηρεάσει το αυτόνομο νευρικό σύστημα, προκαλώντας μια μέτρια αύξηση του καρδιακού ρυθμού σε κατάσταση ηρεμίας.
Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αισθανθείτε αίσθημα παλμών. Παρακολουθήστε τον σφυγμό σας εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο.
14. Όγκοι του θυρεοειδούς
Μελέτες σε τρωκτικά έδειξαν ότι η λιραγλουτίδη αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης όγκων των C-κυττάρων του θυρεοειδούς. Οι ερευνητές δεν έχουν επιβεβαιώσει ότι αυτή η επίδραση εμφανίζεται και στους ανθρώπους, αλλά οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν την αναγραφή προειδοποίησης στο πλαίσιο της συσκευασίας, καθώς αυτή η πιθανότητα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Ποιοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο Victoza (λιραγλουτίδη); Ποια είναι τα εναλλακτικά φάρμακα;
Το φάρμακο Victoza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από τις ακόλουθες ομάδες.
1. Άτομα με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος του θυρεοειδούς (MTC)
Υπάρχει προειδοποίηση σε πλαίσιο, επειδή μελέτες σε τρωκτικά έδειξαν την εμφάνιση όγκων των C-κυττάρων του θυρεοειδούς.
Για αυτά τα άτομα, εναλλακτικά φάρμακα μπορεί να είναι:
- Μετφορμίνη
- Φάρμακα αναστολείς SGLT2, όπως η εμπαγλιφλοζίνη ή η δαπαγλιφλοζίνη, ιδίως για άτομα με καρδιαγγειακές ή νεφρικές παθήσεις.
- Φάρμακα αναστολείς DPP-4, όπως η σιταγλιπτίνη, για άτομα που χρειάζονται μέτρια μείωση της γλυκόζης χωρίς ενέσεις.
2. Άτομα με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2)
Το MEN 2 αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς.
Για αυτά τα άτομα, εναλλακτικά φάρμακα μπορεί να είναι:
- Μετφορμίνη
- Φάρμακα αναστολείς SGLT2
- Φάρμακα αναστολείς DPP-4
- Βασική ινσουλίνη, όταν είναι απαραίτητο.
3. Άτομα με διαβήτη τύπου 1
Το Victoza δεν μπορεί να αντικαταστήσει την ινσουλίνη, καθώς τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 παράγουν ελάχιστη ή καθόλου ινσουλίνη.
Για αυτά τα άτομα, εναλλακτική επιλογή αποτελεί η εντατική θεραπεία με ινσουλίνη, χρησιμοποιώντας βασική και ταχείας δράσης ινσουλίνη.
4. Άτομα με διαβητική κετοξέωση
Η διαβητική κετοξέωση απαιτεί επείγουσα θεραπεία με ινσουλίνη και αναπλήρωση υγρών.
5. Άτομα με προηγούμενη σοβαρή αλλεργική αντίδραση στη λιραγλουτίδη
Για αυτά τα άτομα, θα πρέπει να επιλεγούν εναλλακτικά φάρμακα για τον διαβήτη ανάλογα με το ιατρικό ιστορικό τους και την αιτία της προηγούμενης αντίδρασης. Ο γιατρός μπορεί να προτείνει μια επιλογή από διαφορετική κατηγορία φαρμάκων.
6. Άτομα με ιστορικό παγκρεατίτιδας (σχετική προφύλαξη)
Αν και το φάρμακο Victoza δεν αποτελεί απόλυτη αντένδειξη, πολλοί γιατροί αποφεύγουν να το συνταγογραφούν σε άτομα με ιστορικό παγκρεατίτιδας, καθώς υπάρχουν ασφαλέστερα εναλλακτικά φάρμακα.
Για αυτά τα άτομα, εναλλακτικά φάρμακα μπορεί να είναι:
- Μετφορμίνη
- Φάρμακα αναστολείς SGLT2
- Φάρμακα αναστολείς DPP-4 (ανάλογα με τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου)
- Ινσουλίνη, όταν κρίνεται κλινικά σκόπιμο.
Discussion about this post