Χρήσεις Tocilizumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Τοσιλιζουμάμπη

Γενική ονομασία: tocilizumab [ TOE-si-LIZ-oo-mab ]

Εμπορικές ονομασίες: Actemra, Actemra ACTPen
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβιο διάλυμα (20 mg/mL); υποδόριο διάλυμα (162 mg/0,9 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι το tocilizumab;

Το Tocilizumab χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα μετά τη χρήση τουλάχιστον ενός άλλου φαρμάκου που δεν είχε αποτέλεσμα.

• γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, (φλεγμονή στην επένδυση των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν αίμα από την καρδιά σας σε άλλα μέρη του σώματός σας). και

• να επιβραδύνει την πτώση της πνευμονικής λειτουργίας που προκαλείται από σκληρόδερμα με διάμεση πνευμονοπάθεια.

Το Tocilizumab χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω για τη θεραπεία:

• πολυαρθρική ή συστηματική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα (“Νόσος Still”). και

• σύνδρομο σοβαρής απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS, μια υπερδραστήρια ανοσοαπόκριση σε ορισμένες θεραπείες με κύτταρα αίματος για τον καρκίνο).

Το tocilizumab μελετάται επίσης για χρήση στη θεραπεία του κοροναϊού. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση του tocilizumab με στεροειδές φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών τουλάχιστον 2 ετών που νοσηλεύονται με COVID-19 και χρησιμοποιούν συμπληρωματικό οξυγόνο, αναπνευστήρα ή ECMO (καρδιά-πνεύμονας μηχάνημα που βοηθά στην αύξηση του οξυγόνου στο αίμα σας).

Η τοσιλιζουμάμπη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του κοροναϊού ή του COVID-19. Το tocilizumab δεν προορίζεται για χρήση στη θεραπεία του COVID-19 εκτός νοσοκομείου.

Το tocilizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, βήχα, δύσπνοια, δερματικές πληγές, διάρροια, απώλεια βάρους ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Η τοσιλιζουμάμπη μπορεί επίσης να προκαλέσει διάτρηση (τρύπα ή σκίσιμο) στο στομάχι ή στο έντερο σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό και πόνο στο στομάχι με αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου σας.

Η τοσιλιζουμάμπη μπορεί επίσης να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στομάχι στη δεξιά πλευρά, έμετο, απώλεια όρεξης, κόπωση, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το tocilizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης όπως πυρετό, ρίγη, βήχα, πόνους στο σώμα, κούραση, ανοιχτές πληγές ή δερματικές πληγές, διάρροια, πόνο στο στομάχι, απώλεια βάρους, επώδυνη ούρηση ή βήχα με αίμα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε εκτεθεί σε φυματίωση ή εάν ταξιδέψατε πρόσφατα. Ορισμένες λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• ηπατική νόσο?

• εκκολπωματίτιδα, έλκη στο στομάχι ή τα έντερα σας.

• μια ασθένεια των νεύρων-μυών όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας.

• Διαβήτης;

• HIV ή αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.

• ηπατίτιδα Β (ή εάν είστε φορέας του ιού).

• Καρκίνος; ή

• εάν έχετε λάβει ή πρόκειται να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Η χρήση tocilizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος: Ενημερώστε το γιατρό του μωρού σας εάν χρησιμοποιήσατε tocilizumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας κατά τους πρώτους μήνες της ζωής του. Το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της τοσιλιζουμάμπης στο μωρό.

Πώς χορηγείται το tocilizumab;

Πριν χρησιμοποιήσετε το tocilizumab, ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το tocilizumab ενίεται κάτω από το δέρμα ή σε φλέβα. Το tocilizumab χορηγείται συνήθως κάθε 1 έως 4 εβδομάδες για τις περισσότερες παθήσεις. Για το CRS, χορηγείται συνήθως μόνο μία δόση.

Όταν ενίεται σε φλέβα, αυτό το φάρμακο χορηγείται αργά για περίπου 1 ώρα.

Διαβάστε και ακολουθήστε όλες τις Οδηγίες χρήσης. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε βοήθεια.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δείξει πού να κάνετε την ένεση τοσιλιζουμάμπης. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνα, σύριγγα ή αυτοένεση. Τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται και απορρίψτε το σύμφωνα με την πολιτειακή ή τοπική νομοθεσία. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Εάν είχατε ηπατίτιδα Β, μπορεί να επανέλθει ή να επιδεινωθεί. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.

Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακά σας σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Προστατέψτε από την υγρασία και το φως. Μην καταψύχετε. Πετάξτε τυχόν προγεμισμένες σύριγγες που δεν χρησιμοποιήθηκαν πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμάκου.

Πετάξτε μια προγεμισμένη σύριγγα ή αυτόματο έγχυση μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν έχει μείνει ακόμα φάρμακο μέσα.

Η τοσιλιζουμάμπη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε ορισμένες ιατρικές εξετάσεις κάθε 6 μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω tocilizumab;

Αποφύγετε τη λήψη ενός «ζωντανού» εμβολίου, διαφορετικά μπορεί να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Μπορεί ακόμα να μπορείτε να λαμβάνετε ένα ετήσιο εμβόλιο κατά της γρίπης ή ένα «αδρανοποιημένο» ή άλλο εμβόλιο για την πρόληψη ασθενειών όπως ηπατίτιδα, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, έρπητα ζωστήρα, HPV ή κοκκύτης. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν κάνετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Παρενέργειες τοσιλιζουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, αίσθηση ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η τοσιλιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρές κράμπες στο στομάχι, φούσκωμα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.

• ασυνήθιστη αιμορραγία–ρινορραγία, αιμορραγία ούλων, μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν σταματά, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι στη δεξιά πλευρά, έμετος, σύγχυση, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, πόνοι, δερματικές πληγές, διάρροια, κάψιμο κατά την ούρηση.

• σημάδια φυματίωσης: βήχας, δύσπνοια, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους και αίσθημα πολύ κούρασης. ή

• σημάδια διάτρησης (μια τρύπα ή σχίσιμο) στο στομάχι ή τα έντερα σας — πυρετός, συνεχιζόμενος πόνος στο στομάχι, αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της τοσιλιζουμάμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους, πονόλαιμος.

• πονοκέφαλο;

• αυξημένη αρτηριακή πίεση?

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. ή

• πόνος, οίδημα, κάψιμο ή ερεθισμός όπου έγινε η ένεση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το tocilizumab;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ειδικά άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, όπως:

• abatacept, etanercept;

• ανακινρα? ή

• adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab ή rituximab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το tocilizumab. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);
• Είναι το tocilizumab (Actemra) αποτελεσματικό για τη θεραπεία του COVID-19;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.