Χρήσεις Riociguat, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Riociguat

Γενική ονομασία: riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Επωνυμία: Adempas
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 2,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αγγειοδιασταλτικά

Τι είναι το riociguat;

Το Riociguat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (CTEPH) σε άτομα που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αλλά εξακολουθούν να έχουν συμπτώματα. Το Riociguat μπορεί να θεραπεύσει ορισμένα συμπτώματα του CTEPH και μπορεί να βελτιώσει την ικανότητά σας για άσκηση.

Το Riociguat χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Το Riociguat μπορεί να βελτιώσει την ικανότητά σας να ασκείτε και να αποτρέψει την επιδείνωση της ΠΑΥ.

Το Riociguat είναι διαθέσιμο σε γυναίκες μόνο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη του riociguat.

Το Riociguat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Riociguat μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιείτε εξαιρετικά αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε riociguat και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το riociguat εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν:

• είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ή

• έχετε ΠΑΥ που σχετίζεται με μια κατάσταση που ονομάζεται ιδιοπαθής διάμεση πνευμονία (PH-IIP).

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα ή επικίνδυνα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται με riociguat. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• διπυριδαμόλη;

• θεοφυλλίνη;

• φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία όπως το Viagra, το Cialis, το Levitra και άλλα.

• ένα νιτρικό φάρμακο για πόνο στο στήθος ή καρδιακά προβλήματα (νιτρώδες αμύλιο, νιτρογλυκερίνη και άλλα). ή

• άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ΠΑΥ (Adcirca ή Revatio).

Μην πάρετε το riociguat εντός 24 ωρών πριν ή μετά τη λήψη του sildenafil (Revatio, Viagra) ή εντός 24 ωρών πριν ή 48 ωρών μετά τη λήψη ταδαλαφίλης (Adcirca, Cialis).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος.

• χαμηλή πίεση αίματος;

• μια κατάσταση που ονομάζεται πνευμονική φλεβική αποφρακτική νόσος (PVOD).

• βήχας με αιματηρή βλέννα ή αιμορραγία από τους πνεύμονές σας.

• ηπατική νόσο?

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση). ή

• αν καπνίζετε.

Μην χρησιμοποιείτε riociguat εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε riociguat και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν χάσετε μια έμμηνο ρύση ή νομίζετε ότι μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Επίσης, θα επανελέγχεστε κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία.

Κατά τη λήψη του riociguat, τα κορίτσια και οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ή δύο μεθόδους μαζί.

Ακόμα κι αν δεν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, θεωρείται ότι μπορείτε να μείνετε έγκυος εάν:

• έχετε μπει στην εφηβεία (ακόμα κι αν δεν έχετε ακόμη αρχίσει να έχετε περίοδο).

• δεν έχετε κάνει ποτέ υστερεκτομή ή αφαιρέθηκαν οι ωοθήκες σας. ή

• δεν έχετε περάσει την εμμηνόπαυση (δεν έχετε περάσει ποτέ 12 συνεχόμενους μήνες χωρίς έμμηνο ρύση).

Το Riociguat συνοδεύεται από οδηγίες για τον ασθενή σχετικά με τις αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων που πρέπει να χρησιμοποιείτε κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Ακόμα κι αν ο σεξουαλικός σας σύντροφος έχει υποβληθεί σε βαζεκτομή, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο αντισύλληψης – είτε μια μέθοδο φραγμού είτε μια ορμονική μορφή (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, δερματικό έμπλαστρο ή κολπικός δακτύλιος).

Εάν είστε ο γονέας ή ο φροντιστής ενός θηλυκού παιδιού που λαμβάνει αυτό το φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό του παιδιού μόλις παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημάδια εφηβείας (ανάπτυξη στήθους ή ηβική τρίχα), ακόμα κι αν οι περίοδοι εμμήνου ρύσεως δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω το riociguat;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το riociguat με ή χωρίς φαγητό.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο ένα δισκίο, μπορείτε να συνθλίψετε το δισκίο και να το ανακατέψετε με νερό ή μαλακό φαγητό (όπως σάλτσα μήλου). Καταπιείτε το μείγμα αμέσως χωρίς να το μασάτε. Μην το αποθηκεύσετε για μελλοντική χρήση.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε τις δόσεις σας για 3 συνεχόμενες ημέρες ή περισσότερο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω riociguat;

Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία ενώ παίρνετε riociguat. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του riociguat.

Αποφύγετε τη λήψη αντιόξινου εντός 1 ώρας πριν ή 1 ώρας μετά τη λήψη του riociguat. Ορισμένα αντιόξινα μπορεί να δυσκολέψουν το σώμα σας να απορροφήσει το riociguat.

Το κάπνισμα μπορεί να κάνει το riociguat λιγότερο αποτελεσματικό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αρχίσετε ή σταματήσετε το κάπνισμα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Οι δοσολογικές ανάγκες σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν. Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη.

Παρενέργειες Riociguat

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Riociguat μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το riociguat και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία ή οποιαδήποτε άλλη ασυνήθιστη αιμορραγία.

• έμετος ή βήχας με έντονο κόκκινο αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• συσσώρευση υγρού στους πνεύμονές σας–άγχος, εφίδρωση, χλωμό δέρμα, σοβαρή δύσπνοια, συριγμός, ασφυξία, βήχας με αφρώδη βλέννα, πόνος στο στήθος, γρήγορος ή ανομοιόμορφος καρδιακός ρυθμός.

Οι συχνές παρενέργειες του riociguat μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια. ή

• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Riociguat

Συνήθης δόση ενηλίκων για πνευμονική υπέρταση:

Αρχική δόση: 1 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα
Μέγιστη δόση: 2,5 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Για ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν την υποτασική δράση, εξετάστε το ενδεχόμενο αρχικής δόσης 0,5 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα. Εάν η συστολική αρτηριακή πίεση παραμένει μεγαλύτερη από 95 mmHg και ο ασθενής δεν έχει σημεία υπότασης, η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί κατά 0,5 mg από το στόμα 3 φορές την ημέρα.
-Οι αυξήσεις της δόσης δεν πρέπει να είναι συχνότερες από κάθε 2 εβδομάδες.

Χρήσεις:
-Επίμονη/υποτροπιάζουσα χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση (CTEPH) (ομάδα ΠΟΥ 4) μετά από χειρουργική θεραπεία ή μη χειρουργική CTEPH για βελτίωση της ικανότητας άσκησης και της λειτουργικής τάξης της ΠΟΥ.
– Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ανταγωνιστές υποδοχέων ενδοθηλίνης ή προστανοειδή για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) (ομάδα 1 του ΠΟΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης, τη βελτίωση της λειτουργικής τάξης του ΠΟΥ και την καθυστέρηση της κλινικής επιδείνωσης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το riociguat;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το riociguat, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.