Mipomersen
Γενική ονομασία: mipomersen [ MYE-poe-mer-sen ]
Επωνυμία: Kynamro
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (200 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι αντιυπερλιπιδαιμικοί παράγοντες
Τι είναι το mipomersen;
Το Mipomersen είναι ένα φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη. Μειώνει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης στο αίμα, όπως η λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL), η απολιποπρωτεΐνη-Β (apo-B) ή η λιποπρωτεΐνη μη υψηλής πυκνότητας (non-HDL).
Το Mipomersen χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης σε άτομα με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (ένας κληρονομικός τύπος υψηλής χοληστερόλης). Το Mipomersen δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Δεν είναι γνωστό εάν το mipomersen θα μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Το Mipomersen διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Kynamro REMS. Ο γιατρός σας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα για να σας συνταγογραφήσει το mipomersen.
Το Mipomersen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις
Το Mipomersen διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το mipomersen εάν έχετε ενεργή ηπατική νόσο ή μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα από το ήπαρ, όπως έμετο, πυρετό, πόνο στο στομάχι, κνησμό, κόπωση, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
Το Mipomersen μπορεί να κάνει τα ηπατικά σας ένζυμα να αυξηθούν πολύ. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες σας μπορεί να διακοπούν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το mipomersen εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:
-
ενεργή ηπατική νόσο? ή
-
μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
Για να βεβαιωθείτε ότι το mipomersen είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:
-
κίρρωση ή άλλη ηπατική νόσο.
-
νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση). ή
-
εάν πίνετε αλκοόλ.
Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το mipomersen.
Η χρήση mipomersen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το mipomersen. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Δεν είναι γνωστό εάν το mipomersen περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Πώς χορηγείται το mipomersen;
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.
Το Mipomersen εγχέεται κάτω από το δέρμα. Μπορεί να σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε τις ενέσεις στο σπίτι. Μην κάνετε μόνοι σας την ένεση αυτού του φαρμάκου εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να κάνετε την ένεση και πετάξτε σωστά τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.
Το Mipomersen χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο στο στομάχι, στο μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα κάθε φορά που κάνετε την ένεση. Ο πάροχος φροντίδας θα σας δείξει τα καλύτερα σημεία στο σώμα σας για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.
Το Mipomersen είναι μόνο μέρος ενός προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ειδική δίαιτα και άλλα φάρμακα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.
Το Mipomersen πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο, εάν είναι δυνατόν.
Το Mipomersen πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου τη στιγμή της ένεσης. Βγάλτε ένα φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε την ένεση. Μην θερμαίνετε το φάρμακο πριν το χρησιμοποιήσετε. Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας από την προγεμισμένη σύριγγα μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Το Mipomersen μπορεί επίσης να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Φυλάξτε το φάρμακο στον αρχικό του περιέκτη και προστατέψτε το από τη θερμότητα ή το φως.
Προετοιμάστε τη δόση σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε μια ένεση. Εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο, μην το αναμιγνύετε με μιπομερσέν και μην το κάνετε την ένεση ταυτόχρονα με την ένεση του μιπομερσέν.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν φαίνεται θολό ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.
Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσης (φιάλη) ή προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν έχει μείνει ακόμα κάποιο φάρμακο σε αυτό μετά την ένεση της δόσης σας.
Χρησιμοποιήστε μια βελόνα μιας χρήσης μόνο μία φορά και, στη συνέχεια, πετάξτε σε ένα δοχείο που δεν τρυπάει (ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πού μπορείτε να προμηθευτείτε μια και πώς να την πετάξετε). Κρατήστε αυτό το δοχείο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.
Το Mipomersen μπορεί να κάνει τα ηπατικά σας ένζυμα να αυξηθούν πολύ. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι εβδομαδιαίες θεραπείες σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;
Χρησιμοποιήστε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας απέχει λιγότερο από 3 ημέρες. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;
Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.
Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το mipomersen;
Αποφύγετε την ένεση του mipomersen σε περιοχές του δέρματος που είναι πρησμένες, ερεθισμένες, έχουν καεί από τον ήλιο ή επηρεάζονται από καταστάσεις όπως η ψωρίαση ή το δερματικό εξάνθημα. Επίσης, αποφύγετε την ένεση σε οποιαδήποτε περιοχή του δέρματος με ουλή ή τατουάζ.
Αποφύγετε να πίνετε περισσότερο από 1 αλκοολούχο ποτό την ημέρα. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης ενώ παίρνετε mipomersen.
Αποφύγετε την κατανάλωση τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά ή χοληστερόλη. Το Mipomersen δεν θα είναι τόσο αποτελεσματικό στη μείωση της χοληστερόλης σας εάν δεν ακολουθήσετε ένα πρόγραμμα διατροφής για τη μείωση της χοληστερόλης.
Παρενέργειες Mipomersen
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.
Το Mipomersen μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το mipomersen και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:
-
συμπτώματα γρίπης εντός 2 ημερών μετά την ένεση – πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα, αίσθημα κόπωσης, πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς.
-
πόνος, οίδημα, ερυθρότητα, κνησμός, μώλωπες ή ευαισθησία όταν έγινε η ένεση. ή
-
ναυτία, πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου, κνησμός, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του mipomersen μπορεί να περιλαμβάνουν:
-
ναυτία;
-
πονοκέφαλο; ή
-
συμπτώματα γρίπης.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.
Πληροφορίες δοσολογίας Mipomersen
Συνήθης δόση για ενήλικες για υπερλιπιδαιμία:
200 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα
Ένδειξη: Ένα συμπλήρωμα σε υπολιπιδαιμικά φάρμακα και δίαιτα για τη μείωση της λιποπρωτεΐνης-χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C), της απολιποπρωτεΐνης Β (ApoB), της ολικής χοληστερόλης (TC) και της λιποπρωτεΐνης-χοληστερόλης μη υψηλής πυκνότητας (nonHDL-C) ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH).
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το mipomersen;
Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το μιπομερσέν, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.
Περαιτέρω πληροφορίες
Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.
Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.
Discussion about this post