Χρήσεις Migalastat, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Migalastat

Γενική ονομασία: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]

Επωνυμία: Galafold
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (123 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι το migalastat;

Το Migalastat δρα δεσμεύοντας και σταθεροποιώντας ένα συγκεκριμένο ένζυμο στο σώμα που ονομάζεται άλφα-γαλακτοσιδάση Α. Μια ανεπάρκεια αυτού του ενζύμου ονομάζεται νόσος Fabry.

Το Migalastat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Fabry σε ενήλικες.

Το Migalastat εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στη migalastat, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Migalastat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο για την παρακολούθηση των επιπτώσεων της migalastat στο μωρό.

Το Migalastat δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το migalastat;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το migalastat με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το Migalastat λαμβάνεται συνήθως κάθε δεύτερη μέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Μην πάρετε το migalastat 2 συνεχόμενες ημέρες.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τις αχρησιμοποίητες κάψουλες στη συσκευασία κυψέλης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το migalastat;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Migalastat

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνο ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Οι συχνές παρενέργειες του migalastat μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• ναυτία;

• πυρετός; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Migalastat

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο Fabry:

123 mg από το στόμα μία φορά κάθε δεύτερη ημέρα
-Λάβετε την ίδια ώρα της ημέρας με άδειο στομάχι. Μην καταναλώνετε τροφή για τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 2 ώρες μετά τη χορήγηση. κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορούν να καταναλωθούν διαυγή υγρά

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται για 2 συνεχόμενες ημέρες.
-Οι ασθενείς με νόσο Fabry θα πρέπει να έχουν μια επιδεκτική παραλλαγή γονιδίου άλφα γαλακτοσιδάσης (GLA) που ερμηνεύεται από έναν κλινικό γενετιστή ως παθογόνο ή πιθανό παθογόνο ως πρόκληση της νόσου Fabry.
-Αυτή η έγκριση φαρμάκου υπόκειται σε ταχεία έγκριση που βασίζεται στη μείωση του υποστρώματος σφαιροτριαοσυλοκεραμιδίου των διάμεσων τριχοειδών κυττάρων των νεφρών (KIC GL-3). Η συνέχιση της έγκρισης υπόκειται σε αποδεδειγμένο κλινικό όφελος.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων με νόσο Fabry και επιδεκτική παραλλαγή γονιδίου άλφα της γαλακτοσιδάσης (GLA) με βάση δεδομένα in vitro δοκιμασίας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το migalastat;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη migalastat, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Πόσο κοστίζει το Galafold;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.