Galsulfase
Γενική ονομασία: galsulfase [ gal-SUL-fase ]
Επωνυμία: Naglazyme
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (1 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Λυσοσωμικά ένζυμα
Τι είναι η galsulfase;
Το Galsulfase περιέχει ένα ένζυμο που εμφανίζεται φυσικά στο σώμα σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι στερούνται αυτό το ένζυμο λόγω μιας γενετικής διαταραχής. Το Galsulfase βοηθά στην αντικατάσταση αυτού του ενζύμου που λείπει σε τέτοιους ανθρώπους.
Το Galsulfase χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων από τα συμπτώματα μιας γενετικής πάθησης που ονομάζεται βλεννοπολυσακχαρίδωση VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis τύπου 6) ή MPS VI, που ονομάζεται επίσης σύνδρομο Maroteaux-Lamy.
Το MPS VI είναι μια μεταβολική διαταραχή κατά την οποία το σώμα δεν έχει το ένζυμο που απαιτείται για τη διάσπαση ορισμένων φυσικών ουσιών. Αυτές οι ουσίες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας μεγέθυνση οργάνων, μη φυσιολογική δομή των οστών, αλλαγές στα χαρακτηριστικά του προσώπου, αναπνευστικά προβλήματα, καρδιακά προβλήματα, απώλεια όρασης ή ακοής και αλλαγές στις νοητικές ή σωματικές ικανότητες.
Το Galsulfase μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα βάδισης και αναρρίχησης σκάλας σε άτομα με αυτήν την πάθηση. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν είναι θεραπεία για το MPS VI.
Το Galsulfase μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις
Μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση της galsulfase. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο, δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα και αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
Η έγχυση galsulfase μπορεί να καθυστερήσει εάν έχετε πυρετό ή συμπτώματα κρυολογήματος.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:
-
αναπνευστικά προβλήματα; ή
-
άπνοια ύπνου και χρησιμοποιείτε μηχάνημα συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Το όνομά σας μπορεί να χρειαστεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο MPS IV ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να παρακολουθεί την εξέλιξη αυτής της διαταραχής και τις επιδράσεις που έχει η galsulfase στη μακροχρόνια θεραπεία του MPS IV. Το μητρώο παρακολουθεί επίσης τις επιπτώσεις της galsulfase σε ένα μωρό εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πώς χορηγείται η galsulfase;
Το Galsulfase χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.
Το Galsulfase χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αρρωστήσει με πυρετό ή κρυολόγημα. Μπορεί να χρειαστεί να περιμένετε μέχρι να βελτιωθείτε προτού λάβετε τη δόση σας galsulfase.
Το Galsulfase πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 4 ώρες για να ολοκληρωθεί.
Περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από κάθε ένεση, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτική βάση.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;
Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση galsulfase.
Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;
Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.
Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω galsulfase;
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.
Παρενέργειες Galsulfase
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.
Μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση της galsulfase (έως και 24 ώρες αργότερα). Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως:
-
γρήγορη αναπνοή ή αίσθημα δύσπνοιας.
-
πόνος στο στήθος;
-
νιώθετε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε, ακόμα και όταν είστε ξαπλωμένοι.
-
πυρετός, ρίγη?
-
δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα, κνησμός.
-
ερυθρότητα των ματιών?
-
πονοκέφαλο; ή
-
έμετος, πόνος στο στομάχι.
Παρόλο που μπορεί να μην είναι παρενέργεια της galsulfase, η αυξημένη πίεση στο νωτιαίο μυελό είναι μια επιπλοκή του MPS VI που μπορεί να εμφανιστεί ενώ χρησιμοποιείτε galsulfase. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συμπίεσης του νωτιαίου μυελού: πόνο στην πλάτη, απώλεια κίνησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας, απώλεια ελέγχου του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης.
Το Galsulfase μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:
-
ροχαλητό ή άπνοια ύπνου, δυσκολία στην αναπνοή.
-
πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους. ή
-
δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια).
Οι συχνές παρενέργειες της galsulfase μπορεί να περιλαμβάνουν:
-
πυρετός, ρίγη?
-
ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ;
-
πόνος;
-
εξάνθημα ή φαγούρα?
-
πονοκέφαλο; ή
-
ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.
Πληροφορίες δοσολογίας Galsulfase
Συνήθης δόση για ενήλικες για βλεννοπολυσακχαρίδωση Τύπου VI:
1 mg/kg IV μία φορά την εβδομάδα
Σχόλια:
-Οι κλινικές μελέτες δεν περιελάμβαναν ασθενείς ηλικίας άνω των 29 ετών και επομένως είναι άγνωστο εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με Βλεννοπολυσακχαρίδωση VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])
Συνήθης παιδιατρική δόση για βλεννοπολυσακχαρίδωση Τύπου VI:
5 ετών και άνω: 1 mg/kg IV μία φορά την εβδομάδα
Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με MPS VI (σύνδρομο Maroteaux-Lamy)
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη galsulfase;
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη γαλσουλφάση, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.
Περαιτέρω πληροφορίες
Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.
Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.
Discussion about this post