Χρήσεις Caplacizumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Καπλασιζουμάμπη

Γενικό όνομα: caplacizumab [ KAP-la-SIZ-ue-mab ]

Επωνυμία: Cablivi
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο κιτ (11 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων

Τι είναι το caplacizumab;

Το Caplacizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επίκτητης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας (aTTP) σε ενήλικες. Το caplacizumab χορηγείται μαζί με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα και ανταλλαγή πλάσματος (μετάγγιση).

Το Caplacizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Caplacizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το caplacizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ αιμορραγία ή διαταραχή πήξης του αίματος, όπως αιμορροφιλία.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση caplacizumab εάν είστε έγκυος. Το Caplacizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό. Ωστόσο, το όφελος από τη θεραπεία του aTTP στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να υπερτερεί αυτών των κινδύνων. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το caplacizumab;

Το Caplacizumab ενίεται κάτω από το δέρμα ή χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Η καπλασιζουμάμπη και η ανταλλαγή πλάσματος συνήθως ξεκινούν την ίδια ημέρα. Στη συνέχεια, το caplacizumab συνεχίζεται για 30 ημέρες ή περισσότερο μετά την τελευταία ημερήσια ανταλλαγή πλάσματος.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Το caplacizumab πρέπει να αναμιχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν από τη χρήση του. Όταν χρησιμοποιείτε μόνοι σας ενέσεις, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρική εργασία ή ιατρική διαδικασία, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το caplacizumab για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό ή οδοντίατρο που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσετε το caplacizumab στο αρχικό κουτί του στο ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε ένα μη ανοιγμένο κουτί caplacizumab σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 2 μήνες. Παρακολουθήστε πότε βγάλατε το κουτί από το ψυγείο και μην το επιστρέψετε στο ψυγείο μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.

Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το μεικτό φάρμακο αμέσως, φυλάξτε το στο ψυγείο και χρησιμοποιήστε το εντός 4 ωρών.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση ενώ λαμβάνετε καθημερινές ανταλλαγές πλάσματος: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν παραλείψετε μια δόση και δεν λαμβάνετε πλέον ανταλλαγές πλάσματος: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αιμορραγία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το caplacizumab;

Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Φροντίστε να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Παρενέργειες Caplacizumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Caplacizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).

• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.

• οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει. ή

• σημάδια αιμορραγίας στο στομάχι — αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

Οι συχνές παρενέργειες του caplacizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων. ή

• πονοκέφαλο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας caplacizumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για την ιδιοπαθή (άνοση) θρομβοπενική πορφύρα:

Αρχική δόση:
-Πρώτη ημέρα θεραπείας: 11 mg bolus IV ένεση τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από την ανταλλαγή πλάσματος ακολουθούμενη από υποδόρια ένεση 11 mg μετά την ολοκλήρωση της ανταλλαγής πλάσματος την Ημέρα 1

Δόση συντήρησης:
-Επόμενες ημέρες θεραπείας κατά την ημερήσια ανταλλαγή πλάσματος: 11 mg υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα μετά από ανταλλαγή πλάσματος
-Θεραπεία μετά την περίοδο ανταλλαγής πλάσματος: 11 mg υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα συνεχίζοντας για 30 ημέρες μετά την τελευταία ημερήσια ανταλλαγή πλάσματος. Εάν μετά την αρχική πορεία θεραπείας παραμένουν παρόντα σημεία επίμονης υποκείμενης νόσου, όπως κατασταλμένα επίπεδα δραστηριότητας ADAMTS13, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί για 28 ημέρες κατ’ ανώτατο όριο.

Σχόλια:
-Διακόψτε αυτό το φάρμακο εάν ο ασθενής εμφανίσει περισσότερες από 2 υποτροπές επίκτητης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας (aTTP) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
-Αναστολή αυτού του φαρμάκου 7 ημέρες πριν από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρικές επεμβάσεις ή άλλες επεμβατικές παρεμβάσεις.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με επίκτητη θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (aTTP) σε συνδυασμό με ανταλλαγή πλάσματος και ανοσοκατασταλτική θεραπεία

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το caplacizumab;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ένα αραιωτικό αίματος–βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven. ή

• οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το caplacizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.