Χρήσεις Brodalumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Μπροδαλουμάμπη

Γενική ονομασία: brodalumab [ broe-DAL-ue-mab ]

Επωνυμία: Siliq
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (210 mg/1,5 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι το brodalumab;

Το Brodalumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες.

Το brodalumab χορηγείται συνήθως μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Brodalumab είναι διαθέσιμο μόνο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη του brodalumab.

Το brodalumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ενώ παίρνουν αυτό το φάρμακο. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως αλλαγές στη διάθεση, άγχος ή κατάθλιψη.

Το brodalumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα μολύνσεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πυρετό, ρίγη, βήχα, δερματικές πληγές, διάρροια, κράμπες στο στομάχι ή κάψιμο ούρησης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε brodalumab εάν έχετε νόσο του Crohn.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.
φυματίωση; ή
άγχος, κατάθλιψη, ψυχική ασθένεια ή διαταραχή της διάθεσης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν κάποιος στο σπίτι σας έχει φυματίωση. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση είναι πιο συχνή σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το Brodalumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς χορηγείται το brodalumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το brodalumab ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Το brodalumab χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Αποθηκεύστε τις προγεμισμένες σύριγγες στο αρχικό τους δοχείο στο ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην καταψύχετε ή ανακινείτε το φάρμακο.

Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Μην θερμαίνετε το φάρμακο σε φούρνο μικροκυμάτων ή μην το τοποθετείτε σε ζεστό νερό. Αφήστε το καπάκι της βελόνας στη θέση του όσο το φάρμακο θερμαίνεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε μια προγεμισμένη σύριγγα στον αρχικό της περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Προστατέψτε το από τη θερμότητα και το φως.

Οποιαδήποτε σύριγγα έχει θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου δεν πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ψυγείο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Το brodalumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Μπορεί να χρειαστούν έως και 16 εβδομάδες πριν βελτιωθούν τα συμπτώματά σας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες και ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 12 εβδομάδες χρήσης του brodalumab.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω brodalumab;

Αποφύγετε την ένεση brodalumab σε δέρμα που είναι μελανιασμένο ή ευαίσθητο ή δέρμα που έχει επηρεαστεί από ψωριασικές πλάκες (κόκκινες, παχιές ή λεπιές).

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε brodalumab. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες Brodalumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Brodalumab συνοδεύεται από έναν Οδηγό φαρμάκων και μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς που αναφέρει συμπτώματα σοβαρής παρενέργειας. Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες και μάθετε ποια συμπτώματα πρέπει να προσέχετε. Κρατήστε την Κάρτα Πορτοφολιού μαζί σας ανά πάσα στιγμή.

Το brodalumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, κόπωση.
πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.
δερματικές πληγές με ζεστασιά, ερυθρότητα ή πρήξιμο.
κράμπες στο στομάχι, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα.
επώδυνη διάρροια, αιματηρά κόπρανα, απώλεια βάρους.
αυξημένη ούρηση, πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.
ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.
αυτοκτονικές σκέψεις; ή
νέο ή επιδεινούμενο άγχος ή κατάθλιψη.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του brodalumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

πυρετός, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.
κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος?
πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.
ναυτία, διάρροια?
πονοκέφαλος, κόπωση?
πόνος στο στόμα? ή
πόνος, ερυθρότητα, μώλωπες, κνησμός ή αιμορραγία όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας brodalumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για ψωρίαση κατά πλάκας:

210 mg υποδορίως τις Εβδομάδες 0, 1 και 2 ακολουθούμενα από 210 mg υποδορίως κάθε 2 εβδομάδες

Σχόλια:
-Η συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων σε ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει επαρκή ανταπόκριση δεν είναι πιθανό να οδηγήσει σε μεγαλύτερη επιτυχία.
-Αξιολογήστε τους ασθενείς για λοίμωξη από φυματίωση (ΤΒ) πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήση: Για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία και δεν ανταποκρίθηκαν ή έχασαν την ανταπόκριση σε άλλες συστηματικές θεραπείες

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το brodalumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το brodalumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.