Χρήσεις Belimumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Belimumab

Γενική ονομασία: belimumab [ be-LIM-ue-mab ]

Επωνυμίες: Benlysta, Benlysta Autoinjector
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (120 mg, 400 mg); υποδόριο διάλυμα (200 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το belimumab;

Το Belimumab χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του ενεργού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (ΣΕΛ) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 5 ετών.

Το Beliumumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία προβλημάτων των νεφρών (ενεργός νεφρίτιδα λύκου) σε ενήλικες με ΣΕΛ που χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα για τον λύκο.

Το Belimumab δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα που έχουν ενεργό ΣΕΛ που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο, νεύρα και νωτιαίο μυελό).

Το Belimumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για άλλους σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μερικοί άνθρωποι είχαν σοβαρές ή θανατηφόρες αλλεργικές αντιδράσεις στο belimumab εντός ωρών ή ημερών μετά την ένεση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πονοκέφαλο, άγχος, εξάνθημα, κνησμό, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας, ναυτία, δυσκολία στην αναπνοή και ζάλη ή ζάλη.

Το Belimumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα με βλέννα, δερματικές πληγές, ζεστασιά ή ερυθρότητα κάτω από το δέρμα σας, αυξημένη ούρηση ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα ψυχικής υγείας στον γιατρό σας, όπως: κατάθλιψη, αλλαγές στη διάθεση ή στη συμπεριφορά, προβλήματα στον ύπνο ή σκέψεις για κακό στον εαυτό σας ή στους άλλους.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το belimumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• κατάθλιψη ή ψυχική ασθένεια?

• αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

• Καρκίνος;

• μια φαρμακευτική αλλεργία?

• εάν κάνατε πρόσφατα εμβόλιο. ή

• εάν χρησιμοποιείτε κυκλοφωσφαμίδη, βιολογικά φάρμακα ή άλλα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Το Belimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου αλλάζοντας τον τρόπο που λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον ατομικό σας κίνδυνο.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ενώ χρησιμοποιούν μπελιμουμάμπη. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Το Belimumab μπορεί να επηρεάσει το ανοσοποιητικό σύστημα του μωρού σας εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ενώ είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε belimumab και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Το Belimumab μπορεί να επηρεάσει το ανοσοποιητικό σύστημα του μωρού σας, αλλά ο ΣΕΛ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως επιδείνωση του λύκου, εκλαμψία (επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση), πρόωρο τοκετό, αποβολή ή προβλήματα ανάπτυξης στο αγέννητο μωρό. Ο ΣΕΛ στη μητέρα μπορεί επίσης να προκαλέσει ανάπτυξη λύκου ή καρδιακών προβλημάτων στο νεογέννητο. Το όφελος από τη θεραπεία του ΣΕΛ μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιπτώσεων της μπελιμουμάμπης στο μωρό. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογέννητο μωρό σας γνωρίζει εάν χρησιμοποιούσατε belimumab ενώ ήσασταν έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το belimumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Belimumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Σε ενήλικες, το belimumab μπορεί επίσης να ενίεται κάτω από το δέρμα, συνήθως μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας. Μην ενίετε το belimumab σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, τρυφερό, κόκκινο ή σκληρό.

Εάν κάνετε ενέσεις στο σπίτι, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Φυλάξτε την προγεμισμένη σύριγγα ή πένα για ένεση στην αρχική της συσκευασία στο ψυγείο. Μην καταψύχετε και μην εκθέτετε σε φως ή υψηλή θερμότητα. Μην ανακινείτε το φάρμακο.

Βγάλτε τη σύριγγα ή τη συσκευή τύπου πένας ένεσης από το ψυγείο και αφήστε τη να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Να μην χρησιμοποιείται εάν το φάρμακο έχει μείνει σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερο από 12 ώρες. Μην το ξαναβάλετε στο ψυγείο. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή στυλό για ένεση προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, σύριγγες ή στυλό έγχυσης σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε. Μπορείτε είτε να επανεκκινήσετε ένα εβδομαδιαίο πρόγραμμα με βάση τη νέα ημέρα ένεσης είτε να επιστρέψετε στο κανονικό σας πρόγραμμα ένεσης. Μην χρησιμοποιείτε 2 ενέσεις την ίδια μέρα.

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για ενδοφλέβια έγχυση μπελιμουμάμπης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το belimumab;

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση του belimumab. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες Belimumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός. αίσθημα άγχους ή ζαλάδας. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικοί άνθρωποι είχαν σοβαρές ή θανατηφόρες αλλεργικές αντιδράσεις στο belimumab εντός ωρών ή ημερών μετά την ένεση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως μυϊκό πόνο, πονοκέφαλο, κόπωση, αργούς καρδιακούς παλμούς, εξάνθημα, κνησμό, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας, άγχος, ναυτία, δυσκολία στην αναπνοή και ζάλη ή ζάλη.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το belimumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πυρετός, ρίγη?

• δερματικές πληγές, ζεστασιά ή ερυθρότητα.

• βήχας με βλέννα, πόνο στο στήθος, δύσπνοια.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• ούρηση περισσότερο από το συνηθισμένο? ή

• αιματηρή διάρροια.

Το Belimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη, άγχος, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, προβλήματα ύπνου, συμπεριφορά ανάληψης κινδύνου ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή τους άλλους.

Οι συχνές παρενέργειες του belimumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, διάρροια?

• πυρετός, πονόλαιμος, καταρροή ή βουλωμένη μύτη, βήχας, σφίξιμο στο στήθος.

• πόνος, κνησμός, ερυθρότητα ή πρήξιμο όταν έγινε ένεση κάτω από το δέρμα.

• πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• πονοκέφαλος, καταθλιπτική διάθεση? ή

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το belimumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το belimumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.