Χρήσεις πεμιγατινίμπης, παρενέργειες & προειδοποιήσεις

πεμιγατινίμπη

Γενική ονομασία: πεμιγατινίμπη [ PEM-i-GA-ti-nib ]

Επωνυμία: Pemazyre
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (13,5 mg, 4,5 mg, 9 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η πεμιγατινίμπη;

Η πεμιγατινίμπη χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία του καρκίνου του χοληδόχου πόρου που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Η πεμιγατινίμπη χορηγείται συνήθως μετά τη θεραπεία του καρκίνου σας με άλλο φάρμακο.

Η πεμιγατινίμπη χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ανώμαλο γονίδιο “FGFR2”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Η πεμιγατινίμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στην πεμιγατινίμπη, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Η πεμιγατινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

προβλήματα με τα μάτια σας?
προβλήματα όρασης? ή
δυσκολία στην κατάποση χαπιών.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν πεμιγατινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η πεμιγατινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει αποβολή εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν πεμιγατινίμπη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω την πεμιγατινίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η πεμιγατινίμπη χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών. Θα παίρνετε το φάρμακο μόνο κατά τις 2 πρώτες εβδομάδες κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή διαλύσετε.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη της πεμιγατινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Η πεμιγατινίμπη μπορεί να σας προκαλέσει προβλήματα στα μάτια. Ένας οφθαλμίατρος θα πρέπει να εξετάζει τα μάτια σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και κάθε 2 έως 3 μήνες όσο το παίρνετε. Ακολουθήστε τυχόν οδηγίες σχετικά με τη χρήση τεχνητών δακρύων ή λιπαντικού τζελ ματιών για τη θεραπεία ή την πρόληψη της ξηροφθαλμίας.

Η πεμιγατινίμπη μπορεί να σας προκαλέσει υψηλά επίπεδα φωσφορικών αλάτων στο αίμα σας. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσετε στη μείωση των φωσφορικών σας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μπορεί επίσης να χρειαστεί να ακολουθήσετε μια ειδική δίαιτα. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού ή του διαιτολόγου σας. Μάθετε για τα τρόφιμα που πρέπει να τρώτε ή να αποφεύγετε για να βοηθήσετε στον έλεγχο των επιπέδων φωσφορικών αλάτων σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 4 ώρες για τη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω πεμιγατινίμπη;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την πεμιγατινίμπη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες πεμιγατινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η πεμιγατινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

οφθαλμικά προβλήματα — πόνος ή ερυθρότητα στα μάτια, ξηρά ή πρησμένα μάτια, υγρά μάτια, τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως.
αλλαγές στην όραση – θολή όραση, εμφάνιση μαύρων κηλίδων ή “επιπλέουν” ή λάμψη φωτός. ή
υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα σας — μυϊκές κράμπες, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα γύρω από το στόμα σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της πεμιγατινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

υψηλά ή χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα σας.
ξηροφθαλμία?
πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης.
διάρροια, δυσκοιλιότητα?
στοματικές πληγές, ξηροστομία.
πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη?
αίσθημα κόπωσης;
προβλήματα με τα νύχια των χεριών ή των ποδιών σας.
ξηρό δέρμα, απώλεια μαλλιών? ή
αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας πεμιγατινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για χολαγγειοκαρκίνωμα της χοληφόρου οδού:

13,5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για 14 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 7 ημέρες εκτός θεραπείας, σε κύκλους 21 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα

Σχόλια:
-Η κατάσταση θετικότητας σύντηξης FGFR 2 πρέπει να είναι γνωστή πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Η αξιολόγηση για τη θετικότητα σύντηξης FGFR 2 σε δείγμα όγκου θα πρέπει να πραγματοποιείται με κατάλληλη διαγνωστική εξέταση.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων με προηγουμένως υποβληθείσα σε θεραπεία, μη εξαιρέσιμο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό χολαγγειοκαρκίνωμα με σύντηξη υποδοχέα 2 αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGFR2) ή άλλη αναδιάταξη, όπως ανιχνεύεται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πεμιγατινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την πεμιγατινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.