Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan

Γενική ονομασία: sacituzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Επωνυμία: Trodelvy
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (hziy 180 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι η sacituzumab govitecan;

Το sacituzumab govitecan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του αρνητικού HR και του HER2-αρνητικού (μερικές φορές αποκαλούμενος τριπλά αρνητικό) καρκίνου του μαστού, μετά από θεραπεία με τουλάχιστον δύο άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.

Το Sacituzumab govitecan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκίνων της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος, μετά από θεραπεία με αντικαρκινικό φάρμακο πλατίνας και θεραπεία ανοσοθεραπείας.

Το Sacituzumab govitecan χρησιμοποιείται όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Το Sacituzumab govitecan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, κάψιμο όταν ουρείτε, βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή.

Η σασιτουζουμάμπη γοβιτεκάνη προκαλεί συνήθως διάρροια. Η σοβαρή διάρροια μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση, η οποία μπορεί να απαιτεί ιατρική θεραπεία.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας την πρώτη φορά που θα έχετε διάρροια ενώ λαμβάνετε sacituzumab govitecan, ή εάν έχετε μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, εάν αισθάνεστε ζάλη, εάν δεν μπορείτε να κρατήσετε τα υγρά κάτω λόγω εμετού ή εάν δεν μπορείτε σταματήστε τη διάρροια σας εντός 24 ωρών.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με sacituzumab govitecan εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• εάν σας έχουν πει ότι φέρετε ένα γονίδιο που ονομάζεται UGT1A1*28, το οποίο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων ενώ χρησιμοποιείτε sacituzumab govitecan.

Το Sacituzumab govitecan μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

• Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για σας να μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει ακόμα να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς χορηγείται το sacituzumab govitecan;

Το sacituzumab govitecan ενίεται σε μια φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το sacituzumab govitecan χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών. Θα λάβετε μια ένεση μόνο ορισμένες ημέρες αυτού του κύκλου.

Το sacituzumab govitecan πρέπει να χορηγείται αργά για 1 έως 3 ώρες.

Θα παρακολουθείστε για μικρό χρονικό διάστημα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η σασιτουζουμάμπη γοβιτεκάνη προκαλεί συνήθως διάρροια. Η σοβαρή διάρροια μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση, η οποία μπορεί να απαιτεί ιατρική θεραπεία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας την πρώτη φορά που θα έχετε διάρροια ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση με sacituzumab govitecan.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω sacituzumab govitecan;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της σασιτουζουμάμπης γοβιτεκάνης

Η sacituzumab govitecan μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή εντός 24 ωρών μετά. Ενημερώστε τους γιατρούς σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ζαλάδα, φαγούρα, ιδρώτα ή έχετε πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια-πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

Το sacituzumab govitecan μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• διάρροια (την πρώτη φορά που εμφανίζεται).

• διάρροια που διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες (ακόμα και αν χρησιμοποιείτε αντιδιαρροϊκό φάρμακο).

• μαύρα ή αιματηρά κόπρανα?

• σοβαρός ή συνεχής έμετος, ειδικά εάν δεν μπορείτε να κρατήσετε τα υγρά κάτω. ή

• ένα συναίσθημα ζαλάδας, σαν να λιποθυμήσεις.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της sacituzumab govitecan μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια, ναυτία, έμετος?

• πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα.

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• εξάνθημα;

• απώλεια μαλλιών; ή

• αίσθημα κόπωσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας sacituzumab govitecan

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του μαστού:

10 mg/kg IV μία φορά την εβδομάδα τις Ημέρες 1 και 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών
Μέγιστη δόση: 10 mg/kg ανά δόση
Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC) που έχουν λάβει 2 ή περισσότερες συστηματικές θεραπείες, τουλάχιστον 1 εξ αυτών για μεταστατική νόσο

Συνήθης δόση ενηλίκων για ουροθηλιακό καρκίνωμα:

10 mg/kg IV μία φορά την εβδομάδα τις Ημέρες 1 και 8 των κύκλων θεραπείας 21 ημερών
Μέγιστη δόση: 10 mg/kg ανά δόση
Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση με βάση το ποσοστό απόκρισης του όγκου και τη διάρκεια της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του ουροθηλίου (mUC) που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα και προγραμματισμένο αναστολέα υποδοχέα θανάτου-1 (PD-1) ή προγραμματισμένο αναστολέα συνδέτη θανάτου 1 (PD-L1).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη sacituzumab govitecan;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη sacituzumab govitecan, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.