Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις φουμαρικού μονομεθυλεστέρα

Γενική ονομασία: φουμαρικός μονομεθυλεστέρας [ MON-oh-METH-il-FUE-ma-rate ]

Επωνυμία: Bafiertam
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης (95 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το φουμαρικό μονομεθύλιο;

Το φουμαρικό μονομεθυλεστέρα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτεροπαθούς προϊούσας νόσου).

Ο φουμαρικός μονομεθυλεστέρας μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φουμαρικό μονομεθυλεστέρα εάν χρησιμοποιείτε επίσης φουμαρικό διμεθυλεστέρα ή φουμαρική διροξιμέλη.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φουμαρικό μονομεθυλεστέρα εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν:

• χρησιμοποιείτε επίσης φουμαρικό διμεθυλεστέρα ή φουμαρική διροξιμέλη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια (WBC)

• μια μόλυνση? ή

• ηπατική νόσο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Ο φουμαρικός μονομεθυλεστέρας δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω φουμαρικό μονομεθυλεστέρα;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το φουμαρικό μονομεθυλεστέρα.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το φουμαρικό μονομεθύλιο με ή χωρίς τροφή.

Όταν αρχίσετε να παίρνετε φουμαρικό μονομεθυλεστέρα, θα χρησιμοποιήσετε μια “δόση έναρξης” για 7 ημέρες και στη συνέχεια θα χρησιμοποιήσετε μια “δόση συντήρησης” καθώς συνεχίζετε να παίρνετε το φάρμακο.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε ή ανοίξετε. Μην αναμιγνύετε το φάρμακο από μια κάψουλα με τροφή.

Ο φουμαρικός μονομεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει έξαψη (αίσθημα ζεστασιάς ή μυρμήγκιασμα κάτω από το δέρμα σας). Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε ασπιρίνη 30 λεπτά πριν πάρετε φουμαρικό μονομεθυλεστέρα για να αποτρέψετε την έξαψη. Πάρτε μόνο τον τύπο και την ποσότητα ασπιρίνης που συνιστά ο γιατρός σας.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη ή δερματικές πληγές. Περαιτέρω δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν μέχρι να υποχωρήσει η μόλυνση σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάξτε μια κλειστή φιάλη με τις κάψουλες στο ψυγείο, μην την καταψύχετε.

Μετά το άνοιγμα, αποθηκεύστε τη φιάλη σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Φυλάξτε τις κάψουλες στην αρχική φιάλη. Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω φουμαρικό μονομεθυλεστέρα;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες φουμαρικού μονομεθυλεστέρα

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ο φουμαρικός μονομεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ζέστη, ερυθρότητα, κάψιμο ή φαγούρα κάτω από το δέρμα σας.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σημάδια μόλυνσης — πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, πληγές στο στόμα, πονοκέφαλος, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα, ευαισθησία στο φως, έμετος, σοβαρή διάρροια. ή

• συμπτώματα του ιού του έρπητα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, έρπητα γύρω από το στόμα σας, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες, πόνος με κάψιμο στον μηρό ή στο κάτω μέρος της πλάτης σας.

Οι συχνές παρενέργειες του φουμαρικού μονομεθυλεστέρα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• πόνος στο στομάχι, δυσπεψία?

• ναυτία, έμετος? ή

• διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φουμαρικού μονομεθυλεστέρα

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

Αρχική δόση: 95 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα για 7 ημέρες
Δόση συντήρησης: Μετά από 7 ημέρες, αυξήστε τη δόση στα 190 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα
-Μπορεί να ληφθούν υπόψη προσωρινές μειώσεις της δόσης στα 95 mg 2 φορές την ημέρα για ασθενείς που δεν ανέχονται τη δόση συντήρησης.
-Συνεχίστε τη λήψη 190 mg 2 φορές την ημέρα εντός 4 εβδομάδων.
-Διακόψτε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν την επιστροφή στη δόση συντήρησης.

Σχόλια:
-Πριν από την έναρξη της θεραπείας, λάβετε πλήρη αριθμό κυττάρων αίματος (CBC), συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των λεμφοκυττάρων και των επιπέδων αμινοτρανσφεράσης ορού, αλκαλικής φωσφατάσης και ολικής χολερυθρίνης.
-Η χορήγηση μη εντερικής επικαλυμμένης ασπιρίνης (μέχρι δόσης 325 mg) 30 λεπτά πριν από τη δόση αυτού του φαρμάκου μπορεί να μειώσει τη συχνότητα ή τη σοβαρότητα της έξαψης.

Χρήση: Για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), που περιλαμβάνει το κλινικά απομονωμένο σύνδρομο, την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα νόσο και την ενεργό δευτερογενή προϊούσα νόσο σε ενήλικες.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το φουμαρικό μονομεθυλεστέρα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το φουμαρικό μονομεθυλεστέρα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.